Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäisen sinkkilisän ja dispergoituvien sinkkitablettien vaikutukset plasman sinkkipitoisuuteen

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Joko nestemäisenä sinkkiliuoksena tai dispergoituvina tabletteina toimitetun sinkkilisän vaikutus plasman sinkkipitoisuuteen nuorten burkinabe-lasten keskuudessa

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri sinkkilisävalmisteen vaikutuksia plasman sinkkipitoisuuksiin nuorten Burkinabe-lasten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1) Selvittää lyhytaikaisen sinkkilisän, joka toimitetaan joko sinkkisulfaattia sisältävänä dispergoituvana tablettina ("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, Ranska) tai nestemäisenä ZnSO4-liuoksena, vaikutuksia seerumin sinkkipitoisuuden muutoksiin verrattuna lumelääke nuorilla Burkinabe-lapsilla; ja 2) arvioida seerumin sinkkipitoisuuden muutoksen ja suoliston muuttuneen läpäisevyyden välistä suhdetta kussakin hoitoryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

462

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä imetys
  • vanhemman tai huoltajan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • oireenmukaiset akuutit tai krooniset kuumeiset infektiot
  • ripuli viimeisen viikon aikana
  • vitamiini- tai kivennäislisäravinteiden tai sinkillä täydennettyjen äidinmaidonkorvikkeiden nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinkkisiirappi
Nestemäinen sinkkisiirappiliuos (ZnSO4) toimitetaan päivittäin
Ravintolisä: Nestemäinen sinkkisiirappi
Nestemäinen sinkkisiirappi, joka sisältää 5 mg sinkkiä sinkkisulfaattina
Muut nimet:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Kokeellinen: Sinkki tabletti
Dispergoituvia sinkkitabletteja tarjotaan päivittäin
Ravintolisä: Sinkki tabletti
Dispergoituva sinkkitabletti, joka sisältää 5 mg sinkkiä
Muut nimet:
  • Nutriset S.A.S., Ranska
Placebo Comparator: Plasebo
Nestemäinen lumelääke päivittäin
Ravintolisä: Nestemäinen lumelääke
Nestemäinen lumelääke, joka sisältää 0 mg sinkkiä
Muut nimet:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200917272
  • ZincTab

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinkin puute

Kliiniset tutkimukset Nestemäinen sinkkisiirappi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa