Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji płynnego cynku i rozpuszczalnych tabletek cynku na stężenie cynku w osoczu

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wpływ suplementacji cynku w postaci płynnego roztworu cynku lub tabletek do sporządzania zawiesiny na stężenie cynku w osoczu wśród młodych dzieci z Burkinabe

Badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch różnych preparatów suplementów cynku na stężenie cynku w osoczu wśród małych dzieci z Burkinabe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1) Zbadanie wpływu krótkotrwałej suplementacji cynku, dostarczanej w postaci tabletki do sporządzania zawiesiny zawierającej siarczan cynku („ZinCfant”, Nutriset Ltd; Malaunay, Francja) lub w postaci płynnego roztworu ZnSO4, na zmiany stężenia cynku w surowicy, w porównaniu z placebo u małych dzieci z Burkinabe; i 2) w celu oceny związku między zmianą stężenia cynku w surowicy a obecnością zmienionej przepuszczalności jelitowej w każdej leczonej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

462

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie karmi piersią
  • świadomej zgody rodzica lub opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • objawowe ostre lub przewlekłe infekcje gorączkowe
  • biegunka w ciągu ostatniego tygodnia
  • spożywanie suplementów witaminowych lub mineralnych lub preparatów dla niemowląt wzbogaconych cynkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Syrop cynkowy
Płynny syrop cynkowy (ZnSO4) dostarczany codziennie
Płynny syrop cynkowy zawierający 5 mg cynku w postaci siarczanu cynku
Inne nazwy:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Eksperymentalny: Tabletka cynku
Tabletki cynkowe do dyspergowania dostarczane codziennie
Tabletka cynkowa do sporządzania zawiesiny zawierająca 5 mg cynku
Inne nazwy:
  • Nutriset SAS, Francja
Komparator placebo: Placebo
Płynny suplement placebo dostarczany codziennie
Płynny suplement placebo zawierający 0 mg cynku
Inne nazwy:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie cynku w osoczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200917272
  • ZincTab

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynny syrop cynkowy

Subskrybuj