- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00944853
Wpływ suplementacji płynnego cynku i rozpuszczalnych tabletek cynku na stężenie cynku w osoczu
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Wpływ suplementacji cynku w postaci płynnego roztworu cynku lub tabletek do sporządzania zawiesiny na stężenie cynku w osoczu wśród młodych dzieci z Burkinabe
Badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch różnych preparatów suplementów cynku na stężenie cynku w osoczu wśród małych dzieci z Burkinabe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
1) Zbadanie wpływu krótkotrwałej suplementacji cynku, dostarczanej w postaci tabletki do sporządzania zawiesiny zawierającej siarczan cynku („ZinCfant”, Nutriset Ltd; Malaunay, Francja) lub w postaci płynnego roztworu ZnSO4, na zmiany stężenia cynku w surowicy, w porównaniu z placebo u małych dzieci z Burkinabe; i 2) w celu oceny związku między zmianą stężenia cynku w surowicy a obecnością zmienionej przepuszczalności jelitowej w każdej leczonej grupie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
462
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toussiana, Burkina Faso
- Toussiana Health District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie karmi piersią
- świadomej zgody rodzica lub opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- objawowe ostre lub przewlekłe infekcje gorączkowe
- biegunka w ciągu ostatniego tygodnia
- spożywanie suplementów witaminowych lub mineralnych lub preparatów dla niemowląt wzbogaconych cynkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Syrop cynkowy
Płynny syrop cynkowy (ZnSO4) dostarczany codziennie
|
Płynny syrop cynkowy zawierający 5 mg cynku w postaci siarczanu cynku
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tabletka cynku
Tabletki cynkowe do dyspergowania dostarczane codziennie
|
Tabletka cynkowa do sporządzania zawiesiny zawierająca 5 mg cynku
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Płynny suplement placebo dostarczany codziennie
|
Płynny suplement placebo zawierający 0 mg cynku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie cynku w osoczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wessells KR, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Hess SY, Ouedraogo JB, Brown KH. Short-term zinc supplementation with dispersible tablets or zinc sulfate solution yields similar positive effects on plasma zinc concentration of young children in Burkina Faso: a randomized controlled trial. J Pediatr. 2012 Jan;160(1):129-35.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.06.051. Epub 2011 Aug 25.
- Wessells KR, Peerson JM, Brown KH. Within-individual differences in plasma ferritin, retinol-binding protein, and zinc concentrations in relation to inflammation observed during a short-term longitudinal study are similar to between-individual differences observed cross-sectionally. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1484-1492. doi: 10.1093/ajcn/nqz014.
- Wessells KR, Hess SY, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Ouedraogo JB, Brown KH. Asymptomatic malaria infection affects the interpretation of biomarkers of iron and vitamin A status, even after adjusting for systemic inflammation, but does not affect plasma zinc concentrations among young children in Burkina Faso. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2050-8. doi: 10.3945/jn.114.200345. Epub 2014 Oct 1.
- Wessells KR, Hess SY, Rouamba N, Ouedraogo ZP, Kellogg M, Goto R, Duggan C, Ouedraogo JB, Brown KH. Associations between intestinal mucosal function and changes in plasma zinc concentration following zinc supplementation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Sep;57(3):348-55. doi: 10.1097/MPG.0b013e31829b4e9e.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200917272
- ZincTab
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płynny syrop cynkowy
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekrutacyjnyRak dróg żółciowych | Rak o nieznanym miejscu pierwotnym | Rzadkie nowotworyStany Zjednoczone
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthJeszcze nie rekrutacjaPalenie tytoniu | Redukcja szkód | Nikotyna
-
DongE E Jiao Coporation LimitedZakończonyŁagodne i umiarkowane oligozoospermia asthenospermia lub oligoasthenospermia oraz typ różnicowania zespołu to niedobór esencji Shen (Nerek)Chiny
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineZakończonyRak płuc z przerzutami | Przerzutowy rak żołądka i jelitFrancja, Niemcy, Hiszpania, Włochy
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Jeszcze nie rekrutacja