Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyékony cink-kiegészítés és a diszpergálható cink-tabletták hatása a plazma cinkkoncentrációjára

2017. február 22. frissítette: University of California, Davis

A folyékony cink-oldat vagy diszpergálható tabletta formájában biztosított cink-kiegészítés hatása a plazma cinkkoncentrációjára fiatal Burkinabe gyermekeknél

A tanulmány célja a cink-kiegészítők két különböző formájának a plazma cinkkoncentrációjára gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása fiatal Burkinabe-gyermekek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1) A cink-szulfátot tartalmazó diszpergálható tabletta ("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, Franciaország) vagy folyékony ZnSO4-oldat formájában adott rövid távú cink-kiegészítés hatásainak vizsgálata a szérum cink-koncentráció változására, összehasonlítva placebo fiatal Burkinabe gyermekeknél; és 2) a szérum cinkkoncentráció változása és a megváltozott bélpermeabilitás jelenléte közötti összefüggés felmérése az egyes kezelési csoportokon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

462

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg szoptat
  • szülő vagy gondviselő tájékozott beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • tünetekkel járó akut vagy krónikus lázas fertőzések
  • hasmenés az elmúlt héten
  • vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők vagy cinkkel dúsított anyatej-helyettesítő tápszerek fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cink szirup
Folyékony cinkszirup (ZnSO4) oldat naponta biztosított
Étrend-kiegészítő: Folyékony cink szirup
Folyékony cinkszirup, amely 5 mg cinket tartalmaz cink-szulfát formájában
Más nevek:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Kísérleti: Cink tabletta
Diszpergálható cink tabletta naponta
Étrend-kiegészítő: Cink tabletta
5 mg cinket tartalmazó diszpergálható cinktabletta
Más nevek:
  • Nutriset S.A.S., Franciaország
Placebo Comparator: Placebo
Folyékony placebo-kiegészítés naponta
Étrend-kiegészítő: Folyékony placebo-kiegészítő
Folyékony placebo-kiegészítő, amely 0 mg cinket tartalmaz
Más nevek:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma cink koncentrációja
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200917272
  • ZincTab

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel