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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00944853
혈장 아연 농도에 대한 액체 아연 보충 및 분산성 아연 정제의 효과
2017년 2월 22일 업데이트: University of California, Davis
어린 부르키나베 어린이의 혈장 아연 농도에 대한 액상 아연 용액 또는 분산성 정제로 제공되는 아연 보충의 효과
이 연구의 목적은 어린 부르키나베 어린이들 사이에서 혈장 아연 농도에 대한 두 가지 다른 형태의 아연 보충제의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1) 아연 황산염("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, France)을 포함하는 분산성 정제 또는 액체 ZnSO4 용액으로 제공되는 단기 아연 보충이 혈청 아연 농도의 변화에 미치는 영향을 조사하기 위해 어린 부르키나베 어린이의 위약; 2) 혈청 아연 농도의 변화와 각 치료군 내 변화된 장 투과성의 존재 사이의 관계를 평가하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
462
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toussiana, 부키 나 파소
- Toussiana Health District
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 모유 수유 중
- 부모 또는 보호자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 증상이 있는 급성 또는 만성 열성 감염
- 지난주 설사
- 비타민이나 미네랄 보충제 또는 아연 강화 영아용 조제분유 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 아연시럽
액체 아연 시럽(ZnSO4) 솔루션 매일 제공
|
황산아연으로 아연 5mg을 함유한 액체 아연 시럽
다른 이름들:
|
실험적: 아연 정제
매일 제공되는 분산성 아연 정제
|
아연 5mg을 함유한 분산성 아연 정제
다른 이름들:
|
위약 비교기: 위약
매일 제공되는 액체 위약 보충제
|
0 mg 아연을 함유한 액상 플라시보 보충제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
플라즈마 아연 농도
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wessells KR, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Hess SY, Ouedraogo JB, Brown KH. Short-term zinc supplementation with dispersible tablets or zinc sulfate solution yields similar positive effects on plasma zinc concentration of young children in Burkina Faso: a randomized controlled trial. J Pediatr. 2012 Jan;160(1):129-35.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.06.051. Epub 2011 Aug 25.
- Wessells KR, Peerson JM, Brown KH. Within-individual differences in plasma ferritin, retinol-binding protein, and zinc concentrations in relation to inflammation observed during a short-term longitudinal study are similar to between-individual differences observed cross-sectionally. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1484-1492. doi: 10.1093/ajcn/nqz014.
- Wessells KR, Hess SY, Ouedraogo ZP, Rouamba N, Ouedraogo JB, Brown KH. Asymptomatic malaria infection affects the interpretation of biomarkers of iron and vitamin A status, even after adjusting for systemic inflammation, but does not affect plasma zinc concentrations among young children in Burkina Faso. J Nutr. 2014 Dec;144(12):2050-8. doi: 10.3945/jn.114.200345. Epub 2014 Oct 1.
- Wessells KR, Hess SY, Rouamba N, Ouedraogo ZP, Kellogg M, Goto R, Duggan C, Ouedraogo JB, Brown KH. Associations between intestinal mucosal function and changes in plasma zinc concentration following zinc supplementation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Sep;57(3):348-55. doi: 10.1097/MPG.0b013e31829b4e9e.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200917272
- ZincTab
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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