Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tekutého doplňku zinku a dispergovatelných zinkových tablet na koncentraci zinku v plazmě

22. února 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Účinek suplementace zinku, poskytovaného buď jako tekutý roztok zinku nebo dispergovatelné tablety, na koncentraci zinku v plazmě u malých dětí z burkiny

Cílem studie je porovnat účinky dvou různých formulací doplňků zinku na plazmatické koncentrace zinku u malých dětí z Burkiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1) Prozkoumat účinky krátkodobého doplňování zinku, poskytovaného buď jako dispergovatelná tableta obsahující síran zinečnatý ("ZinCfant," Nutriset Ltd; Malaunay, Francie) nebo jako tekutý roztok ZnSO4, na změny koncentrace zinku v séru ve srovnání s placebo u mladých dětí z Burkiny; a 2) k posouzení vztahu mezi změnou koncentrace zinku v séru a přítomností změněné střevní permeability v každé léčebné skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

462

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době kojím
  • informovaný souhlas rodiče nebo opatrovníka.

Kritéria vyloučení:

  • symptomatické akutní nebo chronické febrilní infekce
  • průjem za poslední týden
  • konzumace vitaminových nebo minerálních doplňků nebo kojenecké výživy obohacené zinkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zinkový sirup
Roztok tekutého zinkového sirupu (ZnSO4) je dodáván denně
Doplněk stravy: Tekutý zinkový sirup
Tekutý zinkový sirup obsahující 5 mg zinku jako síran zinečnatý
Ostatní jména:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Experimentální: Zinková tableta
Dispergovatelné zinkové tablety denně
Doplněk stravy: Zinková tableta
Dispergovatelné zinkové tablety obsahující 5 mg zinku
Ostatní jména:
  • Nutriset S.A.S., Francie
Komparátor placeba: Placebo
Tekutý placebo doplněk poskytovaný denně
Doplněk stravy: Tekutý placebo doplněk
Tekutý placebo doplněk obsahující 0 mg zinku
Ostatní jména:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace zinku
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200917272
  • ZincTab

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutý zinkový sirup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit