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Effets de la supplémentation en zinc liquide et des comprimés de zinc dispersibles sur la concentration plasmatique de zinc

22 février 2017 mis à jour par: University of California, Davis

L'effet de la supplémentation en zinc, fournie sous forme de solution liquide de zinc ou de comprimés dispersibles, sur la concentration plasmatique de zinc chez les jeunes enfants burkinabés

L'étude vise à comparer les effets de deux formulations différentes de suppléments de zinc sur les concentrations plasmatiques de zinc chez les jeunes enfants burkinabés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1) Étudier les effets d'une supplémentation en zinc à court terme, fournie sous forme de comprimé dispersible contenant du sulfate de zinc ("ZinCfant", Nutriset Ltd ; Malaunay, France) ou sous forme de solution liquide de ZnSO4, sur les modifications de la concentration sérique de zinc, par rapport à un placebo chez les jeunes enfants burkinabés ; et 2) évaluer la relation entre le changement de la concentration sérique de zinc et la présence d'une perméabilité intestinale altérée au sein de chaque groupe de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

462

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Burkina Faso
      • Toussiana, Burkina Faso
        • Toussiana Health District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • allaite actuellement
  • consentement éclairé d'un parent ou d'un tuteur.

Critère d'exclusion:

  • infections fébriles aiguës ou chroniques symptomatiques
  • diarrhée au cours de la semaine dernière
  • consommer des suppléments de vitamines ou de minéraux ou des préparations pour nourrissons enrichies de zinc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sirop de zinc
Solution de sirop de zinc liquide (ZnSO4) fournie quotidiennement
Complément alimentaire: Sirop de zinc liquide
Sirop de zinc liquide contenant 5 mg de zinc sous forme de sulfate de zinc
Autres noms:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso
Expérimental: Comprimé de zinc
Comprimés de zinc dispersibles fournis quotidiennement
Complément alimentaire: Comprimé de zinc
Comprimé de zinc dispersible contenant 5 mg de zinc
Autres noms:
  • Nutriset SAS, France
Comparateur placebo: Placebo
Supplément placebo liquide fourni quotidiennement
Complément alimentaire: Supplément placebo liquide
Supplément placebo liquide contenant 0 mg de zinc
Autres noms:
  • Phytofla, Banfora, Burkina Faso

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration plasmatique de zinc
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2009

Première publication (Estimation)

23 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200917272
  • ZincTab

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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