Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок жидкого цинка и диспергируемых таблеток цинка на концентрацию цинка в плазме

22 февраля 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние добавок цинка, предоставляемых либо в виде жидкого раствора цинка, либо в виде диспергируемых таблеток, на концентрацию цинка в плазме у маленьких детей Буркина-Фасо

Исследование направлено на сравнение влияния двух различных составов добавок цинка на концентрацию цинка в плазме у маленьких детей Буркина-Фасо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1) Исследовать влияние краткосрочного приема добавок цинка в виде диспергируемых таблеток, содержащих сульфат цинка («ZinCfant», Nutriset Ltd; Малоне, Франция), или в виде жидкого раствора ZnSO4, на изменения концентрации цинка в сыворотке по сравнению с плацебо у маленьких буркинских детей; и 2) оценить взаимосвязь между изменением концентрации цинка в сыворотке и наличием измененной кишечной проницаемости в каждой группе лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

462

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в данный момент кормлю грудью
  • информированное согласие родителя или опекуна.

Критерий исключения:

  • симптоматические острые или хронические лихорадочные инфекции
  • диарея в течение последней недели
  • потребление витаминных или минеральных добавок или детских смесей, обогащенных цинком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цинковый сироп
Ежедневно предоставляется раствор жидкого цинкового сиропа (ZnSO4).
Диетическая добавка: Жидкий цинковый сироп
Жидкий цинковый сироп, содержащий 5 мг цинка в виде сульфата цинка.
Другие имена:
  • Фитофла, Банфора, Буркина-Фасо
Экспериментальный: Цинк в таблетках
Ежедневно выдаются диспергируемые таблетки цинка.
Диетическая добавка: Цинк в таблетках
Диспергируемая цинковая таблетка, содержащая 5 мг цинка
Другие имена:
  • Nutriset S.A.S., Франция
Плацебо Компаратор: Плацебо
Жидкая добавка плацебо предоставляется ежедневно
Диетическая добавка: Жидкая добавка плацебо
Жидкая добавка плацебо, содержащая 0 мг цинка
Другие имена:
  • Фитофла, Банфора, Буркина-Фасо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация цинка в плазме
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Helen Keller International
Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Nutriset

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200917272
  • ZincTab

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкий цинковый сироп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться