酒さの治療のための併用療法

包含基準:

1. -インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する必要があります。
2. -男性または女性で、同意時に18歳以上でなければなりません。
3. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる必要があります。
4. -紅斑性血管性酒さの臨床的に典型的な確定診断が必要です。
5. 出産の可能性がある女性 (FCBP)‡ は、スクリーニング時に尿妊娠検査が 1 回陰性でなければなりません。 さらに、性的に活発な FCBP は、治験薬の服用中に次の適切な避妊方法のうち 2 つを使用することに同意する必要があります。経口、注射、または埋め込み型ホルモン避妊薬。卵管結紮;子宮内避妊器具;殺精子剤によるバリア避妊;または研究中に精管切除されたパートナー。 FCBPは、治験薬を服用している間、4週間ごとに妊娠検査を受けることに同意する必要があります。
6. 男性 (精管切除を受けた人を含む) は、治験薬を服用中に FCBP と性行為を行う場合、バリア避妊 (ラテックス コンドーム) の使用に同意する必要があります。

除外基準:

1. -自発的なインフォームドコンセントを提供できない。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 皮膚検査では、酒さの評価を混乱させる顔面の別の皮膚疾患および/または状態 (過剰な顔の毛、過度の瘢痕、日焼け、またはその他の外観障害) の存在が明らかになります。
4. -局所または全身の抗生物質を必要とするのに十分な重症度の結膜炎、虹彩炎および角膜炎などの現在または過去の眼の酒さ。
5. -再発性胃炎、腎機能障害または潰瘍性疾患（消化性または十二指腸）の対象。
6. 局所抗生物質、局所ステロイド、局所レチノイド、およびベースラインから14日以内および研究中の顔面の他の局所酒さ治療による治療。
7. -ベースライン前の30日以内および研究全体を通して、炎症反応に影響を与えることが知られている全身投薬または治療による治療。
8. -研究登録前の6か月以内の全身レチノイドによる治療（例：アシトレチン、イソトレチノイン）。
9. -過去2か月以内のレーザーまたは光ベースの酒さ治療の使用。
10. -治験薬の成分に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
11. 現在の薬物またはアルコール乱用。
12. -過去30日以内に治験薬または化粧品または手順を含む臨床試験に参加した。