Kombinationsterapi til behandling af rosacea

Inklusionskriterier:

1. Skal forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular.
2. Skal være mand eller kvinde og være ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
3. Skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
4. Skal have klinisk typisk bekræftet diagnose af erythematotelangestatisk rosacea.
5. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP)‡ skal have én negativ uringraviditetstest ved screening. Derudover skal seksuelt aktiv FCBP acceptere at bruge TO af følgende passende præventionsformer, mens de er på undersøgelsesmedicin: orale, injicerbare eller implanterbare hormonelle præventionsmidler; tubal ligering; intrauterin enhed; barriere præventionsmiddel med spermicid; eller en vasektomiseret partner under undersøgelsen. En FCBP skal acceptere at have graviditetstest hver 4. uge, mens han er på undersøgelsesmedicin.
6. Mænd (inklusive dem, der har fået foretaget en vasektomi) skal acceptere at bruge barriereprævention (latexkondomer), når de deltager i seksuel aktivitet med FCBP, mens de er på undersøgelsesmedicin.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at give frivilligt informeret samtykke.
2. Gravid eller ammende kvinde.
3. En hudundersøgelse afslører tilstedeværelsen af ​​en anden hudsygdom og/eller tilstand (overdreven ansigtsbehåring, overdreven ardannelse, solskoldning eller anden vansiring) placeret i ansigtet, som ville forvirre evalueringen af ​​rosacea.
4. Nuværende eller tidligere okulær rosacea, såsom conjunctivitis, iritis og keratitis af tilstrækkelig sværhedsgrad til at kræve topiske eller systemiske antibiotika.
5. Personer med tilbagevendende gastritis, nyreinsufficiens eller ulcussygdom (peptisk eller duodenal).
6. Behandling med topiske antibiotika, topiske steroider, topiske retinoider og andre topiske rosaceabehandlinger i ansigtet inden for 14 dage efter baseline og under hele undersøgelsen.
7. Behandling med enhver systemisk medicin eller terapi, der vides at påvirke inflammatoriske responser inden for de 30 dage før baseline og gennem hele undersøgelsen.
8. Behandling med systemiske retinoider inden for 6 måneder før studiestart (f.eks. acitretin, isotretinoin).
9. Brug af laser- eller lysbaserede rosaceabehandlinger inden for de seneste 2 måneder.
10. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for enhver ingrediens i undersøgelseslægemidlet.
11. Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug.
12. Har deltaget i ethvert klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller kosmetisk produkt eller procedure inden for de seneste 30 dage.