床上安静時および回復時の高齢者に対する AN777 の評価
2011年3月28日 更新者：Abbott Nutrition
主な目的は、床上安静中に起こる筋力低下に対する AN777 の効果を評価し、AN777 が筋力トレーニングと併用して健康な高齢者の床上安静後の筋力回復をサポートするかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者（男性または女性）の年齢は60歳以上79歳未満です。
- 被験者の体格指数 (BMI) は 20 < 35 です。
- 対象はSPPBスコアが9以上で歩行可能である。
- 被験者は規定の活動レベルを遵守することに同意します。
除外基準:
- -被験者は研究に登録する前に4週間以内に大手術を受けている。
- 被験者は、皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除いて、活動性の悪性疾患を患っていると述べています。
- 被験者は糖尿病の病歴または空腹時血糖値 > 126 mg/dL を述べています。
- 被験者は部分的または完全な義肢の存在を述べています。
- 被験者は腎臓病または血清クレアチニン > 1.4 mg/dL を述べています。
- 被験者は安静時または運動時心電図検査で心血管疾患の兆候があると評価されました。
- 被験者はTSHレベルが5.5マイクロユニット/mlを超える未治療の甲状腺機能低下症を患っています。
- 被験者の血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）レベルは、検査機関が指定した正常値の上限の2倍を超えています。
- 被験者は研究製品の成分のいずれかに対してアレルギーの病歴を持っています。
- -対象は、研究製品の摂取を妨げる胃腸管の閉塞、炎症性腸疾患、短腸症候群、または胃食道逆流症、胃不全麻痺、消化性潰瘍疾患、セリアック病、腸の運動障害、憩室炎、虚血性大腸炎などの他の主要な胃腸疾患を患っている。
- 対象は制御不能な重度の下痢、吐き気、嘔吐を述べています。
対象は積極的に減量を追求しています。
- 被験者は現在、主任研究者または医師の意見で代謝または体重を調節する可能性のある薬/栄養補助食品/物質を服用しています。 黄体ホルモン、ステロイド、成長ホルモン、ドロナビノール、マリファナ、β-ヒドロキシル-β-メチル酪酸（HMB）、遊離アミノ酸サプリメント、減量を助ける栄養補助食品。 マルチビタミン/ミネラルサプリメント、喘息用の吸入ステロイド、局所ステロイドまたは光ステロイド、およびデキサメタゾンの短期使用（2週間未満）は例外です。
- 被験者は喫煙を控えたり、ニコチンやタバコの使用を中止したりすることができません。
- 被験者には深部静脈血栓症（DVT）または既知の凝固亢進状態の既往歴がある。
- 被験者は現在の抗凝固療法を中止することはできません。
- 被験者はヘモグロビン値が11.5 g/dL未満の難治性貧血を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AN777
1日2回パウダーを塗る
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1日2回パウダーを塗る
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プラセボコンパレーター：プラセボパウダー
1日2回パウダーを塗る
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1日2回パウダーを塗る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下肢の筋力は 10 日間の床上安静後に変化し、その後 8 週間の回復期間後に変化します。
時間枠：10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下肢除脂肪体重
時間枠：10週間
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10週間
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筋肉の機能
時間枠：10週間
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10週間
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総除脂肪体重
時間枠：10週間
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10週間
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身体活動レベル
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Suzette Pereira, PhD、Abbott Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月28日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BK37
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