Evaluatie van AN777 op oudere proefpersonen tijdens bedrust en herstel

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon (man of vrouw) is > 60 tot < 79 jaar.
• Proefpersoon heeft Body Mass Index (BMI)> 20 < 35.
• Onderwerp is ambulant met een SPPB-score van > 9.
• De proefpersoon stemt ermee in zich te houden aan het voorgeschreven activiteitenniveau.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een grote operatie ondergaan, minder dan 4 weken voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
• Proefpersoon heeft een actieve kwaadaardige ziekte verklaard, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de baarmoederhals.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van diabetes of nuchtere glucosewaarde > 126 mg/dL.
• De proefpersoon heeft de aanwezigheid van een gedeeltelijk of volledig kunstledemaat verklaard.
• Proefpersoon heeft nierziekte of serumcreatinine > 1,4 mg/dL verklaard.
• Proefpersoon heeft bewijs van hart- en vaatziekten, beoordeeld tijdens rust- of inspannings-ECG.
• Proefpersoon heeft onbehandelde hypothyreoïdie met TSH-waarden hoger dan 5,5 micro-eenheden/ml.
• Proefpersoon heeft serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT)-waarden die hoger zijn dan tweemaal de bovengrens van de door het laboratorium aangewezen normale waarde.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergie voor een van de ingrediënten in de onderzoeksproducten.
• Proefpersoon heeft een obstructie van het maagdarmkanaal waardoor inname van het onderzoeksproduct onmogelijk is, inflammatoire darmziekte, kortedarmsyndroom of andere ernstige gastro-intestinale aandoeningen zoals gastro-oesofageale refluxziekte, gastroparese, maagzweer, coeliakie, intestinale dysmotiliteit, diverticulitis, ischemische colitis.
• Onderwerp heeft ongecontroleerde ernstige diarree, misselijkheid of braken verklaard.

Onderwerp streeft actief naar gewichtsverlies.

• Proefpersoon gebruikt momenteel medicijnen/voedingssupplementen/stoffen die naar de mening van de hoofdonderzoeker of arts de stofwisseling of het gewicht zouden kunnen beïnvloeden, b.v. progestagenen, steroïden, groeihormoon, dronabinol, marihuana, bèta-hydroxyl-bèta-methylbutyraat (HMB), vrije aminozuursupplementen, voedingssupplementen om gewicht te verliezen. Uitzonderingen voor multivitaminen-/mineralensupplementen, inhalatiesteroïden bij astma, topische of optische steroïden en kortdurend gebruik (minder dan twee weken) van dexamethason.
• Proefpersoon kan niet stoppen met roken/stoppen met het gebruik van nicotine of tabak.
• Proefpersoon heeft een vastgestelde voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of een bekende hypercoaguabele aandoening.
• De patiënt kan de huidige antistollingstherapie niet stopzetten.
• Proefpersoon heeft refractaire anemie met hemoglobinewaarde < 11,5 g/dl.