Evaluering af AN777 på ældre forsøgspersoner under sengeleje og restitution

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen (mand eller kvinde) er > 60 til < 79 år.
• Forsøgspersonen har Body Mass Index (BMI)> 20 < 35.
• Forsøgspersonen er ambulant med en SPPB-score på > 9.
• Forsøgspersonen indvilliger i at overholde det foreskrevne aktivitetsniveau.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har gennemgået en større operation mindre end 4 uger før optagelse i undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har angivet aktiv malign sygdom, undtagen basal- eller pladecellehudcarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
• Forsøgspersonen har anført diabetes eller fastende glukoseværdi > 126 mg/dL.
• Forsøgspersonen har angivet tilstedeværelse af delvis eller fuld kunstig lem.
• Forsøgspersonen har angivet en nyresygdom eller serumkreatinin > 1,4 mg/dL.
• Forsøgspersonen har bevis for hjerte-kar-sygdom vurderet under hvile eller trænings-EKG.
• Forsøgspersonen har ubehandlet hypothyroidisme med TSH-niveauer på over 5,5 mikroenheder/ml.
• Forsøgspersonen har serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) niveauer, der er større end to gange den øvre grænse for laboratoriets angivne normalværdi.
• Forsøgspersonen har en historie med allergi over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne.
• Forsøgspersonen har en obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker indtagelse af undersøgelsesproduktet, inflammatorisk tarmsygdom, korttarmssyndrom eller anden større gastrointestinal sygdom, såsom gastroøsofageal reflukssygdom, gastroparese, mavesår, cøliaki, intestinal dysmotilitet, diverticulitis, iskæmisk colitis.
• Forsøgspersonen har angivet ukontrolleret alvorlig diarré, kvalme eller opkastning.

Emnet forfølger aktivt vægttab.

• Forsøgspersonen tager i øjeblikket medicin/kosttilskud/stoffer, der kan modulere stofskifte eller vægt efter hovedforskerens eller lægens mening, f.eks. progestationsmidler, steroider, væksthormon, dronabinol, marihuana, beta-hydroxyl-beta-methylbutyrat (HMB), gratis aminosyretilskud, kosttilskud for at hjælpe vægttab. Undtagelser for multivitamin-/mineraltilskud, inhalationssteroider til astma, topiske eller optiske steroider og kortvarig brug (mindre end to uger) af Dexamethason.
• Forsøgspersonen kan ikke afholde sig fra at ryge/ophøre med at bruge nikotin eller tobak.
• Forsøgspersonen har en angivet anamnese med dyb venetrombose (DVT) eller en kendt hyperkoaguerbar tilstand.
• Forsøgspersonen kan ikke afbryde den nuværende antikoagulerende behandling.
• Forsøgspersonen har refraktær anæmi med hæmoglobinværdi < 11,5 g/dL.