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침상 안정 및 회복 동안 노인 피험자에 대한 AN777의 평가

2011년 3월 28일 업데이트: Abbott Nutrition
1차 목적은 침상 안정 동안 발생하는 근력 손실에 대한 AN777의 효과를 평가하고 저항 운동과 관련하여 AN777이 건강한 노인 피험자의 침상 안정 후 근력 회복을 지원하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자(남성 또는 여성)는 > 60 내지 < 79세입니다.
  • 피험자는 체질량 지수(BMI) > 20 < 35입니다.
  • 피험자는 SPPB 점수 > 9로 걸을 수 있습니다.
  • 피험자는 규정된 활동 수준을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 연구 등록 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
  • 피험자는 기저 또는 편평 세포 피부 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종을 제외한 활동성 악성 질환을 진술했습니다.
  • 피험자는 당뇨병 병력 또는 공복 혈당 수치 > 126 mg/dL을 언급했습니다.
  • 피험자는 부분적 또는 완전한 의족의 존재를 진술했습니다.
  • 피험자는 신장 질환 또는 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dL을 진술했습니다.
  • 대상은 휴식 또는 EKG 운동 중에 평가된 심혈관 질환의 증거를 가지고 있습니다.
  • 피험자는 TSH 수치가 5.5 microUnits/ml를 초과하는 치료되지 않은 갑상선기능저하증이 있습니다.
  • 피험자는 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) 수치가 실험실에서 지정한 정상 수치의 2배보다 높습니다.
  • 피험자는 연구 제품의 모든 성분에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
  • 피험자는 연구 제품의 섭취를 방해하는 위장관 폐쇄, 염증성 장 질환, 단장 증후군 또는 위식도 역류 질환, 위마비, 소화성 궤양 질환, 체강 질병, 장 운동 장애, 게실염, 허혈성 대장염과 같은 기타 주요 위장 질환이 있습니다.
  • 대상은 제어할 수 없는 심각한 설사, 메스꺼움 또는 구토를 진술했습니다.

피험자는 적극적으로 체중 감량을 추구하고 있습니다.

  • 피험자는 현재 주요 조사자 또는 의사의 의견에 따라 대사 또는 체중을 조절할 수 있는 약물/식이 보조제/물질을 복용하고 있습니다. 프로게스테론제, 스테로이드, 성장 호르몬, 드로나비놀, 마리화나, 베타-히드록실-베타-메틸부티레이트(HMB), 유리 아미노산 보충제, 체중 감량을 돕는 식이 보조제. 종합 비타민/미네랄 보충제, 천식용 흡입 스테로이드, 국소 또는 광학 스테로이드 및 Dexamethasone의 단기 사용(2주 미만)에 대한 예외.
  • 피험자는 흡연을 자제할 수 없거나 니코틴 또는 담배 사용을 중단할 수 없습니다.
  • 피험자는 심부정맥 혈전증(DVT) 또는 알려진 과응고성 상태의 병력이 있음을 명시했습니다.
  • 피험자는 현재의 항응고제 요법을 중단할 수 없습니다.
  • 피험자는 헤모글로빈 값이 < 11.5g/dL인 불응성 빈혈이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AN777
하루에 두 번 가루
하루에 두 번 가루
위약 비교기: 위약 분말
하루에 두 번 가루
하루에 두 번 가루

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
하지 근력은 10일간 침상 안정 후 변화하고, 8주간의 회복 기간 후 변화가 나타납니다.
기간: 10주
10주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
하지 제 지방량
기간: 10주
10주
근육 기능
기간: 10주
10주
총 제지방량
기간: 10주
10주
신체 활동 수준
기간: 10주
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BK37

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