Ocena AN777 na osobach w podeszłym wieku podczas leżenia w łóżku i rekonwalescencji

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent (mężczyzna lub kobieta) ma od > 60 do < 79 lat.
• Tester ma wskaźnik masy ciała (BMI) > 20 < 35.
• Pacjent porusza się ambulatory z wynikiem SPPB > 9.
• Podmiot zgadza się przestrzegać zalecanego poziomu aktywności.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent przeszedł poważną operację mniej niż 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
• Pacjent ma aktywną chorobę nowotworową, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy.
• Pacjent ma w wywiadzie cukrzycę lub poziom glukozy na czczo > 126 mg/dl.
• Podmiot stwierdził obecność częściowej lub pełnej protezy kończyny.
• Pacjent stwierdził chorobę nerek lub stężenie kreatyniny w surowicy > 1,4 mg/dl.
• Tester ma objawy choroby sercowo-naczyniowej ocenione podczas spoczynkowego lub wysiłkowego EKG.
• Podmiot ma nieleczoną niedoczynność tarczycy z poziomem TSH powyżej 5,5 mikrojednostek/ml.
• Podmiot ma poziomy transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy przekraczające dwukrotność górnej granicy wyznaczonej laboratoryjnie wartości normalnej.
• Podmiot ma historię alergii na którykolwiek ze składników badanych produktów.
• Pacjent ma niedrożność przewodu żołądkowo-jelitowego uniemożliwiającą spożycie badanego produktu, chorobę zapalną jelit, zespół krótkiego jelita lub inną poważną chorobę żołądkowo-jelitową, taką jak choroba refluksowa przełyku, niedowład żołądka, choroba wrzodowa, celiakia, zaburzenia perystaltyki jelit, zapalenie uchyłków, niedokrwienne zapalenie jelita grubego.
• Podmiot stwierdził niekontrolowaną ciężką biegunkę, nudności lub wymioty.

Tester aktywnie dąży do utraty wagi.

• Podmiot aktualnie przyjmuje leki/suplementy diety/substancje, które w opinii głównego badacza lub lekarza mogą modulować metabolizm lub wagę, np. środki progestagenne, sterydy, hormon wzrostu, dronabinol, marihuana, beta-hydroksylo-beta-metylomaślan (HMB), suplementy wolnych aminokwasów, suplementy diety wspomagające odchudzanie. Wyjątki dla suplementów multiwitaminowych/mineralnych, sterydów wziewnych na astmę, sterydów miejscowych lub okulistycznych oraz krótkotrwałego stosowania (mniej niż dwa tygodnie) deksametazonu.
• Podmiot nie może powstrzymać się od palenia/przerwać używania nikotyny lub tytoniu.
• Podmiot ma udokumentowaną historię zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub znany stan nadkrzepliwości.
• Tester nie może przerwać aktualnej terapii antykoagulacyjnej.
• Podmiot ma oporną na leczenie niedokrwistość z wartością hemoglobiny < 11,5 g/dl.