Bewertung von AN777 bei älteren Probanden während der Bettruhe und Genesung

Einschlusskriterien:

• Der Proband (männlich oder weiblich) ist > 60 bis < 79 Jahre alt.
• Der Proband hat einen Body-Mass-Index (BMI) > 20 < 35.
• Der Proband ist gehfähig und hat einen SPPB-Score von > 9.
• Der Proband verpflichtet sich, das vorgeschriebene Aktivitätsniveau einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband wurde weniger als 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie einer größeren Operation unterzogen.
• Der Proband hat eine aktive bösartige Erkrankung angegeben, mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
• Der Proband hat in der Vergangenheit Diabetes oder einen Nüchternglukosewert > 126 mg/dl angegeben.
• Der Proband hat das Vorhandensein einer teilweisen oder vollständigen künstlichen Gliedmaße angegeben.
• Der Proband hat eine Nierenerkrankung oder einen Serumkreatininwert > 1,4 mg/dl angegeben.
• Bei der Testperson liegen Hinweise auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung vor, die im Ruhe- oder Belastungs-EKG beurteilt wurden.
• Der Proband hat eine unbehandelte Hypothyreose mit TSH-Werten von mehr als 5,5 Mikroeinheiten/ml.
• Der Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT)-Spiegel des Probanden liegt über dem Zweifachen der oberen Grenze des im Labor festgelegten Normalwerts.
• Der Proband hat in der Vergangenheit eine Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Studienprodukte.
• Der Proband hat eine Obstruktion des Magen-Darm-Trakts, die die Einnahme des Studienprodukts ausschließt, eine entzündliche Darmerkrankung, ein Kurzdarmsyndrom oder eine andere schwere Magen-Darm-Erkrankung wie gastroösophageale Refluxkrankheit, Gastroparese, Magengeschwür, Zöliakie, Darmmotilitätsstörung, Divertikulitis, ischämische Kolitis.
• Der Proband hat unkontrollierten schweren Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen angegeben.

Die Person strebt aktiv eine Gewichtsabnahme an.

• Der Proband nimmt derzeit Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel/Substanzen ein, die nach Ansicht des Studienleiters oder Arztes den Stoffwechsel oder das Gewicht beeinflussen könnten, z. B. Gestagene, Steroide, Wachstumshormon, Dronabinol, Marihuana, Beta-Hydroxyl-Beta-Methylbutyrat (HMB), Nahrungsergänzungsmittel mit freien Aminosäuren, Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der Gewichtsabnahme. Ausnahmen gelten für Multivitamin-/Mineralstoffzusätze, inhalative Steroide gegen Asthma, topische oder optische Steroide und die kurzfristige Anwendung (weniger als zwei Wochen) von Dexamethason.
• Der Proband kann nicht mit dem Rauchen aufhören bzw. den Konsum von Nikotin oder Tabak einstellen.
• Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT) oder einer bekannten hyperkoagulierbaren Erkrankung.
• Der Proband kann die aktuelle Antikoagulanzientherapie nicht abbrechen.
• Der Patient hat eine refraktäre Anämie mit einem Hämoglobinwert < 11,5 g/dl.