Avaliação de AN777 em Idosos Durante Repouso e Recuperação

Critério de inclusão:

• O sujeito (homem ou mulher) tem > 60 a < 79 anos de idade.
• O indivíduo tem Índice de Massa Corporal (IMC)> 20 < 35.
• O sujeito é ambulatorial com uma pontuação SPPB > 9.
• O sujeito concorda em cumprir o nível de atividade prescrito.

Critério de exclusão:

• O sujeito foi submetido a uma cirurgia de grande porte, menos de 4 semanas antes da inscrição no estudo.
• O sujeito declarou doença maligna ativa, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele ou carcinoma in situ do colo uterino.
• O sujeito declarou história de diabetes ou valor de glicose em jejum > 126 mg/dL.
• O sujeito afirmou a presença de membro artificial parcial ou total.
• O sujeito declarou doença renal ou creatinina sérica > 1,4 mg/dL.
• O sujeito tem evidência de doença cardiovascular avaliada durante EKG em repouso ou exercício.
• O sujeito tem hipotireoidismo não tratado com níveis de TSH superiores a 5,5 microUnits/ml.
• O sujeito tem níveis séricos de glutamato piruvato transaminase (SGPT) superiores a duas vezes o limite superior do valor normal designado pelo laboratório.
• O sujeito tem um histórico de alergia a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
• O sujeito tem uma obstrução do trato gastrointestinal que impede a ingestão do produto do estudo, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino curto ou outra doença gastrointestinal importante, como doença do refluxo gastroesofágico, gastroparesia, úlcera péptica, doença celíaca, dismotilidade intestinal, diverticulite, colite isquêmica.
• O sujeito declarou diarreia grave descontrolada, náusea ou vômito.

O sujeito está buscando ativamente a perda de peso.

• O sujeito está atualmente tomando medicamentos/suplementos dietéticos/substâncias que podem modular o metabolismo ou o peso na opinião do investigador principal ou médico, por exemplo, agentes progestacionais, esteróides, hormônio do crescimento, dronabinol, maconha, beta-hidroxil-beta-metilbutirato (HMB), suplementos de aminoácidos livres, suplementos dietéticos para ajudar na perda de peso. Exceções para suplemento multivitamínico/mineral, esteróides inalados para asma, esteróides tópicos ou ópticos e uso de curto prazo (menos de duas semanas) de Dexametasona.
• O sujeito não pode abster-se de fumar/interromper o uso de nicotina ou tabaco.
• O sujeito tem um histórico declarado de Trombose Venosa Profunda (TVP) ou uma condição conhecida de hipercoagulabilidade.
• O sujeito não pode descontinuar a terapia anticoagulante atual.
• O sujeito tem anemia refratária com valor de hemoglobina < 11,5 g/dL.