AN777 对老年受试者在卧床休息和恢复期间的评价
2011年3月28日 更新者:Abbott Nutrition
主要目标是评估 AN777 对卧床休息期间发生的肌肉力量损失的影响,并研究 AN777 与阻力训练相结合是否会支持健康老年受试者卧床休息后的肌肉力量恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者(男性或女性)年龄 > 60 至 < 79 岁。
- 受试者的体重指数 (BMI) > 20 < 35。
- 受试者可以走动,SPPB 评分 > 9。
- 受试者同意遵守规定的活动水平。
排除标准:
- 受试者在参加研究前不到 4 周接受过大手术。
- 受试者患有活动性恶性疾病,但基底或鳞状细胞皮肤癌或子宫颈原位癌除外。
- 受试者有糖尿病病史或空腹血糖值 > 126 mg/dL。
- 对象声称存在部分或完整的假肢。
- 受试者表示患有肾脏疾病或血清肌酐 > 1.4 mg/dL。
- 受试者有在静息或运动心电图期间评估的心血管疾病证据。
- 受试者患有未经治疗的甲状腺功能减退症,TSH 水平高于 5.5 微单位/毫升。
- 受试者的血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 水平高于实验室指定正常值上限的两倍。
- 受试者对研究产品中的任何成分有过敏史。
- 受试者患有胃肠道阻塞,无法摄入研究产品、炎症性肠病、短肠综合征或其他主要胃肠道疾病,例如胃食管反流病、胃轻瘫、消化性溃疡病、乳糜泻、肠动力障碍、憩室炎、缺血性结肠炎。
- 对象表示无法控制的严重腹泻、恶心或呕吐。
对象正在积极追求减肥。
- 受试者目前正在服用主要研究者或医生认为可以调节新陈代谢或体重的药物/膳食补充剂/物质,例如 孕激素、类固醇、生长激素、屈大麻酚、大麻、β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB)、游离氨基酸补充剂、有助于减肥的膳食补充剂。 多种维生素/矿物质补充剂、哮喘吸入类固醇、局部或光学类固醇以及短期使用(少于两周)地塞米松除外。
- 受试者无法戒烟/停止使用尼古丁或烟草。
- 受试者有明确的深静脉血栓病史 (DVT) 或已知的高凝状态。
- 受试者不能停止当前的抗凝治疗。
- 受试者患有难治性贫血,血红蛋白值 < 11.5 g/dL。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:AN777
一天两次粉
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一天两次粉
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安慰剂比较:安慰剂粉
一天两次粉
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一天两次粉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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下肢肌肉力量在卧床休息 10 天后发生变化,随后在 8 周的恢复期后发生变化。
大体时间:10周
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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下肢瘦体重
大体时间:10周
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10周
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肌肉功能
大体时间:10周
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10周
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总瘦体重
大体时间:10周
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10周
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体力活动水平
大体时间:10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Suzette Pereira, PhD、Abbott Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月23日
首次发布 (估计)
2009年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月28日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- BK37
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