正常な前立腺組織に対するスルフォラファンの効果 (PHASE)
2016年9月24日 更新者：Daniel Lin、Fred Hutchinson Cancer Center
正常なヒト前立腺に対するスルフォラファン補充の in vivo 効果
研究者らは、正常な前立腺組織における高スルフォラファンブロッコリースプラウト抽出物の生物学的効果を特定することを提案しました.
研究者らは、スルフォラファンの多いブロッコリースプラウト抽出物を 1 日おきに摂取すると、前立腺癌細胞の増殖が抑制されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 40～75歳の男性
- -低または中等度の前立腺癌（グリーソン和が7以下で定義）および臨床病期T1またはT2
- 血清前立腺特異抗原が 20 ng/ml 未満
- -根治的前立腺全摘除術、小線源治療、または積極的な監視を一次治療として選択した
除外基準:
- 現在医師の診断を受けていない疾患 (以下を含むがこれらに限定されない): 透析を必要とする腎臓病、認知障害、薬物乱用
- BMI < 18.5 kg/m2 または > 40 kg/m2
- テストステロンを含むがこれに限定されないホルモン治療の使用
- -非黒色腫皮膚がんを除く、過去5年以内の以前のがん診断または治療
- -研究期間中、ブラシカ野菜を含まない食事を食べることができない、または食べたくない
- マルチビタミン以外の栄養補助食品の使用（ハーブ製剤を含む）
- アブラナ科の野菜またはプラセボに使用されている特定のフィラーに対するアレルギー
- アブラナ属野菜の通常の消費量は週に 5 人前以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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250 mg を 1 日おきに 6 週間
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実験的：高スルフォラファン抽出物
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100 umol スルフォラファン、隔日で 5 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ II 酵素の遺伝子発現
時間枠：ベースラインと 5 週間
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フェーズ II 酵素発現の変化
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ベースラインと 5 週間
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脂質酸化
時間枠：ベースラインと 5 週間
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血中 F2 イソプロスタン濃度
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ベースラインと 5 週間
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DNA酸化
時間枠：5週間
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前立腺組織の 8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン (8OHdG) レベル
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5週間
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DHT レベル
時間枠：ベースラインと 5 週間
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血清ジヒドロテストステロン (DHT) レベルの変化
|
ベースラインと 5 週間
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テストステロンレベル
時間枠：ベースラインと 5 週間
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テストステロン (T) レベルの変化
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ベースラインと 5 週間
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3-α-ジオール グルコン酸レベル
時間枠：ベースラインと 5 週間
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血清グルコン酸3-α-ジオール（3α-DG）値の変化
|
ベースラインと 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Daniel W Lin, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月24日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。