萝卜硫素对正常前列腺组织的影响 (PHASE)
2016年9月24日 更新者：Daniel Lin、Fred Hutchinson Cancer Center
萝卜硫素补充剂对正常人前列腺的体内作用
研究人员提议确定高萝卜硫素西兰花芽提取物在正常前列腺组织中的生物学效应。
研究人员推测，每隔一天食用高萝卜硫素西兰花芽提取物会抑制前列腺癌细胞的生长。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 40-75岁男性
- 低度或中度前列腺癌（定义为格里森总分小于或等于 7）且临床分期为 T1 或 T2
- 血清前列腺特异性抗原低于 20 ng/ml
- 已选择根治性前列腺切除术、近距离放射治疗或主动监测作为主要治疗方法
排除标准：
- 目前没有医生诊断出的疾病（包括但不限于）：需要透析的肾病、认知缺陷、药物滥用
- BMI < 18.5 公斤/平方米或 > 40 公斤/平方米
- 使用任何激素治疗，包括但不限于睾酮
- 过去五年内任何先前的癌症诊断或治疗，不包括非黑色素瘤皮肤癌
- 在研究期间不能或不愿意吃不含芸苔属蔬菜的饮食
- 使用多种维生素以外的任何膳食补充剂（包括草药制剂）
- 对十字花科蔬菜或安慰剂中使用的任何特定填充剂过敏
- 通常每周食用 > 5 份芸苔属蔬菜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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每隔一天 250 毫克，持续 6 周
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实验性的：高萝卜硫素提取物
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100 umol 萝卜硫素，每隔一天一次，持续 5 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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II 期酶的基因表达
大体时间：基线和 5 周
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II 期酶表达的变化
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基线和 5 周
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脂质氧化
大体时间：基线和 5 周
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血液 F2 异前列腺素水平
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基线和 5 周
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DNA氧化
大体时间：五周
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前列腺组织 8-羟基-2'-脱氧鸟苷 (8OHdG) 水平
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五周
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DHT 级别
大体时间：基线和 5 周
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血清二氢睾酮 (DHT) 水平的变化
|
基线和 5 周
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睾酮水平
大体时间：基线和 5 周
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睾酮 (T) 水平的变化
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基线和 5 周
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3-α-二醇葡萄糖酸盐水平
大体时间：基线和 5 周
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血清 3-α-二醇葡萄糖酸盐 (3α-DG) 水平的变化
|
基线和 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel W Lin, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月24日
首次发布 (估计)
2009年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月24日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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