Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Sulforaphane på normal prostatavävnad (PHASE)

24 september 2016 uppdaterad av: Daniel Lin, Fred Hutchinson Cancer Center

In vivo effekter av Sulforaphane Supplement på normal mänsklig prostata

Utredarna föreslog att identifiera de biologiska effekterna av ett broccolibroddextrakt med hög sulforafanhalt i normal prostatavävnad.

Utredarna antar att konsumtion av broccolibroddextrakt med hög sulforafanhalt varannan dag kommer att hämma tillväxten av prostatacancerceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • VA Puget Sound

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 40-75 år
  • Låg eller medelgradig prostatacancer (enligt definitionen av Gleasons summa mindre än eller lika med 7) och kliniskt stadium T1 eller T2
  • Serum prostataspecifikt antigen mindre än 20 ng/ml
  • Har valt radikal prostatektomi, brachyterapi eller aktiv övervakning som sin primära behandling

Exklusions kriterier:

  • Ingen nuvarande läkare har diagnostiserat sjukdom (inklusive men inte begränsat till): njursjukdom som kräver dialys, kognitiva brister, missbruk
  • BMI < 18,5 kg/m2 eller > 40 kg/m2
  • Användning av hormonella behandlingar, inklusive men inte begränsat till testosteron
  • Eventuell tidigare cancerdiagnos eller behandling inom de senaste fem åren, exklusive icke-melanom hudcancer
  • Oförmåga eller ovilja att äta en kost som är fri från Brassica-grönsaker under hela studien
  • Användning av andra kosttillskott än multivitamin (inklusive växtbaserade preparat)
  • Allergi mot korsblommiga grönsaker eller något av de specifika fyllmedel som används i placebo
  • Vanlig konsumtion av > 5 portioner per vecka av Brassica grönsaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Mikrokristallin cellulosa NF (placebo)
250 mg varannan dag i 6 veckor
Experimentell: Högt sulforafanextrakt
Läkemedel: Högt sulforafanextrakt (extrakt av broccoligroddar)
100 umol sulforafan, varannan dag i 5 veckor
Andra namn:
  • Broccoli grodd extrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttryck av fas II-enzymer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Förändring i fas II-enzymuttryck
Baslinje och 5 veckor
Lipidoxidation
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Blod F2-isoprostannivåer
Baslinje och 5 veckor
DNA-oxidation
Tidsram: Fem veckor
Prostatavävnad 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin (8OHdG) nivåer
Fem veckor
DHT-nivåer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Förändring i serumdihydrotestosteronnivåer (DHT).
Baslinje och 5 veckor
Testosteronnivåer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Förändring i testosteron (T) nivåer
Baslinje och 5 veckor
3-alfa-diol glukonatnivåer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
Förändring i serumnivåer av 3-alfa-diol glukonat(3α-DG).
Baslinje och 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
University of Washington
Cedars-Sinai Medical Center
VA Puget Sound Health Care System
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel W Lin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHS 2333.00
  • 6969 (Annan identifierare: FHCRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera