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설포라판이 정상 전립선 조직에 미치는 영향 (PHASE)

2016년 9월 24일 업데이트: Daniel Lin, Fred Hutchinson Cancer Center

정상 인간 전립선에 대한 설포라판 보충의 생체 내 효과

연구자들은 정상 전립선 조직에서 높은 설포라판 브로콜리 새싹 추출물의 생물학적 효과를 확인할 것을 제안했습니다.

연구자들은 고설포라판 브로콜리 새싹 추출물을 격일로 섭취하면 전립선암 세포의 성장을 억제할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 40-75세 남성
  • 저등급 또는 중등도 전립선암(Gleason 합계 7 이하로 정의됨) 및 임상 병기 T1 또는 T2
  • 혈청 전립선특이항원 20ng/ml 미만
  • 근치적 전립선 절제술, 근접 치료 또는 능동 감시를 1차 치료로 선택했습니다.

제외 기준:

  • 현재 의사가 진단한 질병 없음(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음): 투석이 필요한 신장 질환, 인지 장애, 약물 남용
  • BMI < 18.5kg/m2 또는 > 40kg/m2
  • 테스토스테론을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 호르몬 치료 사용
  • 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 이전 암 진단 또는 치료
  • 연구 기간 동안 배추 야채가 없는 식단을 먹을 수 없거나 먹기를 꺼려함
  • 종합 비타민제 이외의 식이 보조제 사용(허브 제제 포함)
  • 십자화과 채소 또는 위약에 사용된 특정 필러에 대한 알레르기
  • 일주일에 5인분 이상의 브라시카 야채 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 미정질 셀룰로스 NF(위약)
6주 동안 격일로 250mg
실험적: 높은 설포라판 추출물
의약품: 고설포라판추출물(브로콜리 새싹추출물)
100 umol 설포라판, 격일로 5주 동안
다른 이름들:
  • 브로콜리 새싹 추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Phase II 효소의 유전자 발현
기간: 기준선 및 5주
Phase II 효소 발현의 변화
기준선 및 5주
지질 산화
기간: 기준선 및 5주
혈액 F2 이소프로스테인 수치
기준선 및 5주
DNA 산화
기간: 5주
전립선 조직 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8OHdG) 수치
5주
DHT 수준
기간: 기준선 및 5주
혈청 디하이드로테스토스테론(DHT) 수치의 변화
기준선 및 5주
테스토스테론 수치
기간: 기준선 및 5주
테스토스테론(T) 수치의 변화
기준선 및 5주
3-알파-디올 글루코네이트 수치
기간: 기준선 및 5주
혈청 3-alpha-diol gluconate(3α-DG) 수치의 변화
기준선 및 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

Johns Hopkins University
University of Washington
Cedars-Sinai Medical Center
VA Puget Sound Health Care System
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

수사관

  • 수석 연구원: Daniel W Lin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHS 2333.00
  • 6969 (기타 식별자: FHCRC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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