Sulforafaanin vaikutukset normaaliin eturauhaskudokseen (PHASE)
lauantai 24. syyskuuta 2016 päivittänyt: Daniel Lin, Fred Hutchinson Cancer Center
Sulforafaanin lisäyksen in vivo -vaikutukset normaaliin ihmisen eturauhaseen
Tutkijat ehdottivat runsaasti sulforafaania sisältävän parsakaalin versouutteen biologisten vaikutusten tunnistamista normaalissa eturauhaskudoksessa.
Tutkijat olettavat, että runsaasti sulforafaania sisältävän parsakaalin versouutteen nauttiminen joka toinen päivä estää eturauhassyöpäsolujen kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75 vuotiaat miehet
- Matala tai keskiasteinen eturauhassyöpä (kuten Gleasonin summa on pienempi tai yhtä suuri kuin 7) ja kliininen vaihe T1 tai T2
- Seerumi Eturauhasspesifinen antigeeni alle 20 ng/ml
- Olet valinnut ensisijaiseksi hoidoksi radikaalin eturauhasen poiston, brakyterapian tai aktiivisen valvonnan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikään nykyinen lääkäri ei ole diagnosoinut sairauksia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen): dialyysiä vaativa munuaissairaus, kognitiiviset puutteet, päihteiden väärinkäyttö
- BMI < 18,5 kg/m2 tai > 40 kg/m2
- Kaikkien hormonaalisten hoitojen käyttö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, testosteroni
- Mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi tai -hoito viimeisen viiden vuoden aikana, ei-melanooma-ihosyöpä lukuun ottamatta
- Kyvyttömyys tai haluttomuus syödä ruokavaliota, joka ei sisällä Brassica-vihanneksia tutkimuksen ajan
- Muiden ravintolisien kuin monivitamiinivalmisteiden käyttö (mukaan lukien kasviperäiset valmisteet)
- Allergia ristikukkaisille vihanneksille tai jollekin tietylle lumelääkkeessä käytetylle täyteaineelle
- Tavallinen Brassica-vihanneksen kulutus > 5 annosta viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
250 mg joka toinen päivä 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Korkea sulforafaaniuute
|
100 umol sulforafaania, joka toinen päivä 5 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen II entsyymien geeniekspressio
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos faasin II entsyymiekspressiossa
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Lipidien hapettuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Veren F2-isoprostaanin tasot
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
DNA:n hapetus
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Eturauhaskudoksen 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinin (8OHdG) tasot
|
Viisi viikkoa
|
|
DHT-tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos seerumin dihydrotestosteronipitoisuuksissa (DHT).
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Testosteronitasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Testosteronitasojen (T) muutos
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
3-alfa-dioliglukonaattitasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muutos seerumin 3-alfa-dioliglukonaatin (3α-DG) tasoissa
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel W Lin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHS 2333.00
- 6969 (Muu tunniste: FHCRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .