Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sulforafanu na normalną tkankę prostaty (PHASE)

24 września 2016 zaktualizowane przez: Daniel Lin, Fred Hutchinson Cancer Center

Wpływ suplementacji sulforafanem in vivo na normalną ludzką prostatę

Badacze zaproponowali zidentyfikowanie skutków biologicznych ekstraktu z kiełków brokułów o wysokiej zawartości sulforafanu w prawidłowej tkance prostaty.

Badacze stawiają hipotezę, że spożywanie ekstraktu z kiełków brokułów o wysokiej zawartości sulforafanu co drugi dzień zahamuje wzrost komórek raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 40-75 lat
  • Rak prostaty o niskim lub pośrednim stopniu złośliwości (zgodnie z definicją sumy Gleasona mniejszej lub równej 7) i stadium kliniczne T1 lub T2
  • Surowica Specyficzny antygen prostaty poniżej 20 ng/ml
  • Wybrali radykalną prostatektomię, brachyterapię lub aktywny nadzór jako podstawowe leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden obecny lekarz nie zdiagnozował choroby (w tym między innymi): choroba nerek wymagająca dializy, deficyty poznawcze, nadużywanie substancji
  • BMI < 18,5 kg/m2 lub > 40 kg/m2
  • Stosowanie jakichkolwiek terapii hormonalnych, w tym między innymi testosteronu
  • Jakakolwiek wcześniejsza diagnoza raka lub leczenie w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry
  • Niemożność lub niechęć do stosowania diety wolnej od warzyw kapustnych w czasie trwania badania
  • Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety innych niż multiwitaminy (w tym preparatów ziołowych)
  • Alergia na warzywa krzyżowe lub którykolwiek ze specyficznych wypełniaczy stosowanych w placebo
  • Zwykłe spożycie > 5 porcji tygodniowo warzyw kapustnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Celuloza mikrokrystaliczna NF (placebo)
250 mg co drugi dzień przez 6 tygodni
Eksperymentalny: Ekstrakt o wysokiej zawartości sulforafanu
Lek: Ekstrakt o wysokiej zawartości sulforafanu (ekstrakt z kiełków brokułów)
100 umol sulforafanu co drugi dzień przez 5 tygodni
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z kiełków brokułów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów enzymów fazy II
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana ekspresji enzymów fazy II
Wartość bazowa i 5 tygodni
Utlenianie lipidów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Poziomy izoprostanu F2 we krwi
Wartość bazowa i 5 tygodni
Utlenianie DNA
Ramy czasowe: Pięć tygodni
Poziomy 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8OHdG) w tkance gruczołu krokowego
Pięć tygodni
Poziomy DHT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana poziomu dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy
Wartość bazowa i 5 tygodni
Poziomy testosteronu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana poziomu testosteronu (T).
Wartość bazowa i 5 tygodni
Poziom glukonianu 3-alfa-diolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana poziomu glukonianu 3-alfa-diolu (3α-DG) w surowicy
Wartość bazowa i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Johns Hopkins University
University of Washington
Cedars-Sinai Medical Center
VA Puget Sound Health Care System
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel W Lin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHS 2333.00
  • 6969 (Inny identyfikator: FHCRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj