Effets du sulforaphane sur le tissu prostatique normal (PHASE)
24 septembre 2016 mis à jour par: Daniel Lin, Fred Hutchinson Cancer Center
Effets in vivo de la supplémentation en sulforaphane sur la prostate humaine normale
Les chercheurs ont proposé d'identifier les effets biologiques d'un extrait de germes de brocoli à haute teneur en sulforaphane dans le tissu prostatique normal.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation d'extrait de germes de brocoli à haute teneur en sulforaphane tous les deux jours inhibera la croissance des cellules cancéreuses de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 40 à 75 ans
- Cancer de la prostate de grade bas ou intermédiaire (tel que défini par une somme de Gleason inférieure ou égale à 7) et stade clinique T1 ou T2
- Sérum Antigène spécifique de la prostate inférieur à 20 ng/ml
- Avoir choisi la prostatectomie radicale, la curiethérapie ou la surveillance active comme traitement principal
Critère d'exclusion:
- Aucune maladie actuellement diagnostiquée par un médecin (y compris, mais sans s'y limiter) : maladie rénale nécessitant une dialyse, déficits cognitifs, toxicomanie
- IMC < 18,5 kg/m2 ou > 40 kg/m2
- Utilisation de tout traitement hormonal, y compris, mais sans s'y limiter, la testostérone
- Tout diagnostic ou traitement de cancer antérieur au cours des cinq années précédentes, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome
- Incapacité ou refus de suivre un régime sans légumes Brassica pendant la durée de l'étude
- Utilisation de tout complément alimentaire autre qu'une multivitamine (y compris les préparations à base de plantes)
- Allergie aux légumes crucifères ou à l'une des charges spécifiques utilisées dans le placebo
- Consommation habituelle de > 5 portions par semaine de légumes Brassica
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
|
250 mg tous les deux jours pendant 6 semaines
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Expérimental: Extrait élevé de sulforaphane
|
100 umol de sulforaphane, tous les deux jours pendant 5 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression génique des enzymes de phase II
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Modification de l'expression enzymatique de phase II
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Oxydation des lipides
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Taux sanguins d'isoprostane F2
|
Base de référence et 5 semaines
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|
Oxydation de l'ADN
Délai: Cinq semaines
|
Taux de 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine (8OHdG) dans le tissu prostatique
|
Cinq semaines
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|
Niveaux de DHT
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Modification des taux sériques de dihydrotestostérone (DHT)
|
Base de référence et 5 semaines
|
|
Niveaux de testostérone
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Modification des niveaux de testostérone (T)
|
Base de référence et 5 semaines
|
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Niveaux de gluconate de 3-alpha-diol
Délai: Base de référence et 5 semaines
|
Modification des taux sériques de gluconate de 3-alpha-diol (3α-DG)
|
Base de référence et 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel W Lin, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2009
Première publication (Estimation)
27 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHS 2333.00
- 6969 (Autre identifiant: FHCRC)
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