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一般医療従事者と中国系アメリカ人の結腸直腸がん検診

2014年5月6日 更新者:University of California, San Francisco

この提案されたプロジェクトは、「一般医療従事者 (LHW)」とは何か、その特性が結腸直腸がん (CRC) スクリーニングにおける保健教育者としての LHW の有効性をどのように決定するか、およびそれらの特性と特定の地域社会との関係についての理解を広げることを目的としています。文化。 このプロジェクトは、定量的および定性的な方法とコミュニティベースの参加型研究(CBPR)アプローチを使用して、50歳から75歳の中国系アメリカ人の大腸がん検診促進におけるLHWの有効性を評価するためのグループランダム化比較試験を開発および実施する予定であり、パイロットコンポーネントを評価して、健康教育者としての伝統的な中国医学 (TCM) 治療者の役割。

研究者は、以前のパイロットプロジェクトで開発されたトレーニング資料を改訂するために、コミュニティ参加者とのフォーカスグループを実施します。 研究者はまた、トレーニング資料を改良するために、TCM ヒーラーとそのクライアントのフォーカス グループの民族誌的観察も実施します。 研究者らは、26 人の LHW を介入群に割り当て、26 人を比較群に割り当てる予定です。 LHW はそれぞれ、ソーシャル ネットワークから 12 人の参加者を募集し、各部門の合計 312 人の参加者を募集します。 介入グループの参加者は、CRC スクリーニングの受領額を増やすことを目的として、2 回の LHWO セッションと 2 回の電話を受けることになります。 比較グループには、二か国語のCRCパンフレット、心血管の健康のための健康的な栄養に関する講義、およびCRCスクリーニングに関する介入後のLHWOセッションが提供されます。 介入の有効性は、自己報告の検証とともに、地域参加者の大腸がんスクリーニング行動に関する介入前および介入後の調査によって測定されます。 さらに 10 名の TCM ヒーラーも LHW として参加します。 両社はそれぞれ、LHWO への参加者 12 名を募集します。 効果的なLHWOに寄与する要因を評価するために、広範な民族誌的観察と、LHWO活動、LHW、LHWO参加者の介入後のフォーカスグループが行われる予定です。

主な仮説は、実験グループ(大腸がんに関するLHWO)で大腸がんスクリーニング検査を受けたことがあるという参加者の割合の増加が、比較グループ(栄養教育と大腸がん検診のパンフレット)の増加よりも大きくなるというものです。

調査の概要

詳細な説明

二次仮説は次のとおりです。

  1. 実験グループにおける大腸がんスクリーニングの最新情報を入手した参加者の割合の増加は、比較グループの増加よりも大きくなります。
  2. 実験グループにおける今後 6 か月以内に CRC スクリーニング検査を受ける予定の参加者の割合の増加は、比較グループの増加よりも大きくなります。
  3. 実験グループにおける大腸がんスクリーニング検査を知っている参加者の割合の増加は、比較グループの増加よりも大きくなります。
  4. 自己効力感は、介入と大腸がん検診の受領との間の仲介者です。
  5. 知識は、介入と大腸がん検診の受領との間の仲介者となります。
  6. 性別は、介入と大腸がん検診の受領との間の仲介者です。

パイロットプロジェクトの介入は男性と女性の両方に効果がありましたが、性別による影響があるかどうかを判断するにはサンプルが少なすぎました。 女性における LHWO に関する広範な文献に基づくと、介入は男性よりも女性の方が効果的である可能性があります。

追加の二次仮説では、一次仮説と二次仮説 1 ~ 3 を、組み合わせた結果ではなく個々の CRC 検査 (FOBT、S 状結腸鏡検査、または結腸内視鏡検査) に適用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

909

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94108
        • NICOS
      • San Francisco、California、アメリカ、94132
        • San Francisco State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自らを中国人または中国系アメリカ人であると認識している
  • 50歳から75歳まで
  • LHW が話せる言語 (広東語、中国語、英語) を話す
  • SF に少なくとも 12 か月間滞在する予定である
  • CRCの個人歴はない
  • 教育セッションに参加できないほどの医学的問題がない
  • 栄養や大腸がん検査に関する健康行動に関する研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • 上記の基準を満たさない人
  • 自分の言語で書かれたインフォームドコンセントフォームを理解できない人
  • 衰弱しすぎて教育セッションに参加できない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CRC についての LHW
介入グループの参加者は、CRC スクリーニングの受領額を増やすことを目的として、2 回の LHWO セッションと 2 回の電話を受けることになります。
CRC スクリーニングの受領率を高めることを目的とした 2 回の LHWO セッションと 2 回の電話通話
アクティブコンパレータ:食育+CRCパンフレット
比較グループには、二か国語のCRCパンフレット、心血管の健康のための健康的な栄養に関する講義、およびCRCスクリーニングに関する介入後のLHWOセッションが提供されます。
バイリンガルの CRC パンフレット、心血管の健康のための健康的な栄養に関する講義、および CRC スクリーニングに関する介入後の LHWO セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CRCスクリーニング検査を受けたことがある
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CRC スクリーニングの最新情報
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tung T Nguyen, MD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月6日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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