Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laičtí zdravotníci a screening kolorektálního karcinomu mezi čínskými Američany

6. května 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Tento navrhovaný projekt se snaží rozšířit chápání toho, co představuje „laického zdravotnického pracovníka (LHW), jak tyto charakteristiky určují efektivitu LHW jako zdravotních pedagogů při screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) a vztah těchto charakteristik ke konkrétní komunitě a kultura. S využitím kvantitativních a kvalitativních metod a přístupu komunitního participativního výzkumu (CBPR) projekt vyvine a provede skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti LHW při podpoře screeningu CRC mezi čínskými Američany ve věku 50 až 75 let s pilotní složkou pro hodnocení role léčitelů tradiční čínské medicíny (TCM) jako zdravotních pedagogů.

Vyšetřovatelé povedou ohniskové skupiny s účastníky komunity, aby revidovali školicí materiály vyvinuté v předchozím pilotním projektu. Vyšetřovatelé také provedou etnografická pozorování léčitelů TCM a ohniskové skupiny se svými klienty, aby zdokonalili školicí materiály. Vyšetřovatelé naberou 26 LHW, kteří budou přiděleni do intervenční části a 26 do srovnávací části. LHWs každý nabere 12 účastníků ze své sociální sítě, celkem tedy 312 účastníků v každé větvi. Účastníci intervenční skupiny budou vystaveni 2 sezením LHWO a 2 telefonátům zaměřeným na zvýšení příjmu screeningu CRC. Srovnávací skupina obdrží dvojjazyčnou brožuru o CRC a také přednášku o zdravé výživě pro kardiovaskulární zdraví a pointervenční LHWO sezení o screeningu CRC. Efektivita intervence bude měřena předintervenčním a pointervenčním průzkumem chování účastníků komunitního screeningu CRC s validací vlastních zpráv. Dalších 10 léčitelů TCM se také zúčastní jako LHW. Každý z nich nabere 12 účastníků pro LHWO. Proběhnou rozsáhlá etnografická pozorování a také pointervenční fokusní skupiny aktivit LHWO, LHW a účastníků LHWO, aby bylo možné posoudit faktory, které přispívají k efektivní LHWO.

Primární hypotéza je, že nárůst podílu účastníků, kteří uvádějí, že někdy podstoupili screeningový test CRC v experimentální skupině (LHWO o CRC), bude větší než nárůst ve srovnávací skupině (výživová výchova + brožura CRC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární hypotézy jsou:

  1. Nárůst podílu účastníků, kteří jsou aktuální pro screening CRC v experimentální skupině, bude větší než nárůst ve srovnávací skupině;
  2. Nárůst podílu účastníků, kteří hodlají podstoupit screening CRC v příštích 6 měsících v experimentální skupině, bude větší než nárůst ve srovnávací skupině;
  3. Nárůst podílu účastníků, kteří znají screeningové testy CRC v experimentální skupině, bude větší než nárůst ve srovnávací skupině;
  4. Vlastní účinnost je prostředníkem mezi intervencí a přijetím screeningu CRC.
  5. Znalosti jsou prostředníkem mezi intervencí a přijetím screeningu CRC.
  6. Pohlaví je moderátorem mezi intervencí a přijetím screeningu CRC.

Přestože intervence pilotního projektu byla účinná jak u mužů, tak u žen, vzorek byl příliš malý na to, aby bylo možné určit, zda existuje genderový efekt. Na základě rozsáhlé literatury o LHWO mezi ženami může být intervence účinnější u žen než u mužů.

Další sekundární hypotézy budou aplikovat primární hypotézu a sekundární hypotézy 1-3 na jednotlivé testy CRC (FOBT, sigmoidoskopie nebo kolonoskopie) spíše než na kombinovaný výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

909

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94132
        • San Francisco State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikovali jako Číňané nebo Číňané Američané
  • věk 50 až 75 let
  • mluvit jazykem, kterým LHW umí (kantonština, mandarínština a/nebo angličtina)
  • žít a mít v úmyslu zůstat v SF po dobu nejméně 12 měsíců
  • nemají žádnou osobní anamnézu CRC
  • nemají žádné zdravotní problémy, které by jim bránily navštěvovat vzdělávací sezení
  • ochoten zúčastnit se studie o zdravotním chování zahrnující výživu nebo screening CRC

Kritéria vyloučení:

  • každý, kdo nesplňuje výše uvedená kritéria
  • osoby, které nejsou schopny porozumět formuláři informovaného souhlasu napsanému v jejich jazyce
  • kteří jsou příliš oslabení na to, aby navštěvovali vzdělávací sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LHWO o CRC
Účastníci intervenční skupiny budou vystaveni 2 sezením LHWO a 2 telefonátům zaměřeným na zvýšení příjmu screeningu CRC.
Behaviorální: LHWO o CRC
2 LHWO sezení a 2 telefonáty zaměřené na zvýšení jejich příjmu ze screeningu CRC
Aktivní komparátor: Výživová výchova + brožura CRC
Srovnávací skupina obdrží dvojjazyčnou brožuru o CRC a také přednášku o zdravé výživě pro kardiovaskulární zdraví a pointervenční LHWO sezení o screeningu CRC.
Behaviorální: Výživová výchova + brožura CRC
Dvojjazyčná brožura CRC a také přednáška o zdravé výživě pro kardiovaskulární zdraví a pointervenční LHWO sezení o screeningu CRC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
někdy podstoupil screeningový test CRC
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aktuální pro screening CRC
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

San Francisco State University
NICOS Chinese Health Coalition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CA138778-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LHWO o CRC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit