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美国华人的非专业卫生工作者和结直肠癌筛查

2014年5月6日 更新者:University of California, San Francisco

这个拟议的项目旨在扩大对什么是“外行卫生工作者 (LHW)”的理解,这些特征如何决定 LHW 作为健康教育者在结直肠癌 (CRC) 筛查方面的有效性,以及这些特征与特定社区和社区的关系文化。 该项目将使用定量和定性方法以及基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法,开发和实施一项随机对照试验,以评估 LHW 在促进 50 至 75 岁的美国华人中进行 CRC 筛查的有效性,其中一个试点部分用于评估中医 (TCM) 治疗师作为健康教育者的作用。

调查人员将与社区参与者进行焦点小组讨论,以修改先前试点项目中开发的培训材料。 研究人员还将对中医治疗师进行人种学观察,并与他们的客户进行焦点小组讨论,以完善培训材料。 研究人员将招募 26 名 LHW 分配到干预组,26 名 LHW 分配到比较组。 LHW 将从各自的社交网络中招募 12 名参与者,每组共有 312 名参与者。 干预组参与者将接受 2 次 LHWO 会议和 2 次旨在增加他们的 CRC 筛查收据的电话。 对照组将收到一本双语 CRC 手册以及关于心血管健康的健康营养讲座和关于 CRC 筛查的干预后 LHWO 会议。 干预的有效性将通过对社区参与者的 CRC 筛查行为进行干预前和干预后调查以及自我报告的验证来衡量。 另外 10 名中医治疗师也将作为 LHW 参与。 他们将分别为 LHWO 招募 12 名参与者。 将进行广泛的民族志观察以及 LHWO 活动、LHW 和 LHWO 参与者的干预后焦点小组,以评估有助于有效 LHWO 的因素。

主要假设是,实验组(关于 CRC 的 LHWO)报告曾接受过 CRC 筛查测试的参与者比例的增加将大于对照组(营养教育 + CRC 手册)的增加。

研究概览

详细说明

次要假设是:

  1. 实验组中接受最新 CRC 筛查的参与者比例的增加将大于对照组的增加;
  2. 实验组在未来 6 个月内打算获得 CRC 筛查的参与者比例的增加将大于对照组的增加;
  3. 实验组知晓CRC筛查检测的参与者比例的增加幅度将大于对照组的增加幅度;
  4. 自我效能是干预和接受 CRC 筛查之间的中介。
  5. 知识是干预和接受 CRC 筛查之间的中介。
  6. 性别是干预和接受 CRC 筛查之间的调节因素。

尽管试点项目干预对男性和女性均有效,但样本太小无法确定是否存在性别效应。 根据大量关于女性 LHWO 的文献,女性干预可能比男性更有效。

其他次要假设将主要假设和次要假设 1-3 应用于单个 CRC 测试(FOBT、乙状结肠镜检查或结肠镜检查),而不是综合结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

909

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94108
        • NICOS
      • San Francisco、California、美国、94132
        • San Francisco State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自认为是中国人或华裔美国人
  • 50至75岁
  • 说 LHW 会说的语言(广东话、普通话和/或英语)
  • 居住并打算在旧金山停留至少 12 个月
  • 没有 CRC 的个人病史
  • 没有妨碍他们参加教育课程的医疗问题
  • 愿意参加有关涉及营养或 CRC 筛查的健康行为的研究

排除标准:

  • 任何不符合上述条件的人
  • 那些无法理解用他们的语言书写的知情同意书的人
  • 那些太虚弱无法参加教育课程的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LHWO 关于 CRC
干预组参与者将接受 2 次 LHWO 会议和 2 次旨在增加他们的 CRC 筛查收据的电话。
2 次 LHWO 会议和 2 次电话通话,旨在增加他们的 CRC 筛查收据
有源比较器:营养教育+CRC小册子
对照组将收到一本双语 CRC 手册以及关于心血管健康的健康营养讲座和关于 CRC 筛查的干预后 LHWO 会议。
双语 CRC 手册以及关于心血管健康的健康营养讲座和关于 CRC 筛查的干预后 LHWO 会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
曾经做过 CRC 筛查测试
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
最新的 CRC 筛查
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tung T Nguyen, MD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月27日

首次发布 (估计)

2009年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月6日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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