Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidswerkers voor leken en screening op colorectale kanker onder Chinese Amerikanen

6 mei 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Dit voorgestelde project heeft tot doel het begrip te vergroten van wat een "lekengezondheidswerker (LHW)" is, hoe deze kenmerken de effectiviteit van LHW's als gezondheidsvoorlichters bepalen bij screening op colorectale kanker (CRC), en de relatie van die kenmerken tot een bepaalde gemeenschap en cultuur. Met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden en een community-based participatory research (CBPR)-benadering, zal het project een gerandomiseerde, gecontroleerde groepsstudie ontwikkelen en implementeren om de effectiviteit van LHW te evalueren bij het promoten van CRC-screening onder Chinese Amerikanen van 50 tot 75 jaar met een pilotcomponent om de rol van genezers in de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) als gezondheidsvoorlichters.

De onderzoekers zullen focusgroepen houden met deelnemers uit de gemeenschap om trainingsmateriaal te herzien dat in een eerder proefproject is ontwikkeld. De onderzoekers zullen ook etnografische observaties uitvoeren van TCG-genezers en focusgroepen met hun cliënten om het trainingsmateriaal te verfijnen. De onderzoekers zullen 26 LHW's rekruteren voor de interventiearm en 26 voor de vergelijkingsarm. De LHW's zullen elk 12 deelnemers rekruteren uit hun sociale netwerk voor een totaal van 312 deelnemers in elke arm. De deelnemers aan de interventiegroep zullen worden blootgesteld aan 2 LHWO-sessies en 2 telefoontjes om hun CRC-screening te verhogen. De vergelijkingsgroep krijgt een tweetalige CRC-brochure, een lezing over gezonde voeding voor cardiovasculaire gezondheid en een post-interventie LHWO-sessie over CRC-screening. De effectiviteit van de interventie zal worden gemeten door pre-interventie- en post-interventie-enquêtes van het CRC-screeningsgedrag van deelnemers in de gemeenschap, met validatie van zelfrapportages. Nog eens 10 TCM-genezers zullen ook deelnemen als LHW's. Zij gaan elk 12 deelnemers werven voor LHWO. Er zullen uitgebreide etnografische observaties zijn, evenals focusgroepen na de interventie van LHWO-activiteiten, LHW's en LHWO-deelnemers om de factoren te beoordelen die bijdragen aan effectieve LHWO.

De primaire hypothese is dat de toename van het aandeel deelnemers dat aangeeft ooit een CRC-screening te hebben ondergaan in de experimentele groep (LHWO over CRC) groter zal zijn dan de toename in de vergelijkingsgroep (voedingsvoorlichting + CRC-brochure).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire hypothesen zijn:

  1. De toename van het aandeel deelnemers dat up-to-date is voor CRC-screening in de experimentele groep zal groter zijn dan de toename in de vergelijkingsgroep;
  2. De toename van het aandeel deelnemers dat de komende 6 maanden CRC-screening wil ondergaan in de experimentele groep zal groter zijn dan de toename in de vergelijkingsgroep;
  3. De toename van het aandeel deelnemers dat op de hoogte is van CRC-screeningtesten in de experimentele groep zal groter zijn dan de toename in de vergelijkingsgroep;
  4. Zelfeffectiviteit is een bemiddelaar tussen interventie en ontvangst van CRC-screening.
  5. Kennis is een bemiddelaar tussen ingrijpen en ontvangst van CRC-screening.
  6. Geslacht is een moderator tussen interventie en ontvangst van CRC-screening.

Hoewel de proefprojectinterventie zowel bij mannen als bij vrouwen effectief was, was de steekproef te klein om te bepalen of er een gendereffect was. Op basis van de uitgebreide literatuur over LHWO bij vrouwen is de interventie mogelijk effectiever bij vrouwen dan bij mannen.

Aanvullende secundaire hypothesen zullen de primaire hypothese en secundaire hypothesen 1-3 toepassen op individuele CRC-tests (FOBT, sigmoïdoscopie of colonoscopie) in plaats van op de gecombineerde uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

909

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94132
        • San Francisco State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf geïdentificeerd als Chinees of Chinees-Amerikaans
  • leeftijd 50 tot 75 jaar
  • een taal spreken die de LHW kan spreken (Kantonees, Mandarijn en/of Engels)
  • wonen en van plan zijn om minimaal 12 maanden in SF te blijven
  • geen persoonlijke voorgeschiedenis van CRC hebben
  • geen medische problemen hebben die hen ervan weerhouden onderwijssessies bij te wonen
  • bereid zijn om deel te nemen aan een onderzoek naar gezondheidsgedrag met betrekking tot voeding of CRC-screening

Uitsluitingscriteria:

  • iedereen die niet aan bovenstaande criteria voldoet
  • degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming in hun taal niet kunnen begrijpen
  • degenen die te verzwakt zijn om educatieve sessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LHWO over CRC
De deelnemers aan de interventiegroep zullen worden blootgesteld aan 2 LHWO-sessies en 2 telefoontjes om hun CRC-screening te verhogen.
2 LHWO-sessies en 2 telefoontjes gericht op het verhogen van hun CRC-screeningspercentage
Actieve vergelijker: Voedingsvoorlichting + CRC-brochure
De vergelijkingsgroep krijgt een tweetalige CRC-brochure, een lezing over gezonde voeding voor cardiovasculaire gezondheid en een post-interventie LHWO-sessie over CRC-screening.
Tweetalige CRC-brochure, een lezing over gezonde voeding voor cardiovasculaire gezondheid en een post-interventie LHWO-sessie over CRC-screening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ooit een CRC-screeningtest gehad
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
up-to-date voor CRC-screening
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren