Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрофессиональные медицинские работники и скрининг колоректального рака среди американцев китайского происхождения

6 мая 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco

Этот предлагаемый проект направлен на расширение понимания того, что представляет собой «непрофессиональный медицинский работник (НРЗ)», как эти характеристики определяют эффективность НР как санитарных инструкторов по скринингу на колоректальный рак (КРР), а также взаимосвязь этих характеристик с конкретным сообществом и культура. Используя количественные и качественные методы и подход к исследованию с участием сообществ (CBPR), проект разработает и проведет групповое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности LHW в продвижении скрининга CRC среди американцев китайского происхождения в возрасте от 50 до 75 лет с пилотным компонентом для оценки роль целителей традиционной китайской медицины (ТКМ) в качестве просветителей здоровья.

Исследователи проведут фокус-группы с участниками сообщества, чтобы пересмотреть учебные материалы, разработанные в предыдущем пилотном проекте. Исследователи также проведут этнографические наблюдения за целителями традиционной китайской медицины и фокус-группы с их клиентами для уточнения учебных материалов. Исследователи наберут 26 LHW для группы вмешательства и 26 для группы сравнения. Каждый LHW наберет по 12 участников из своей социальной сети, всего 312 участников в каждой группе. Участники интервенционной группы пройдут 2 сеанса LHWO и 2 телефонных звонка, направленных на увеличение их результатов скрининга CRC. Группа сравнения получит двуязычную брошюру о CRC, а также лекцию о здоровом питании для здоровья сердечно-сосудистой системы и сеанс LHWO после вмешательства по скринингу CRC. Эффективность вмешательства будет измеряться с помощью опросов поведения участников сообщества при скрининге колоректального рака до и после вмешательства с проверкой самоотчетов. Еще 10 целителей традиционной китайской медицины также будут участвовать в качестве LHW. Каждый из них наберет по 12 участников для LHWO. Будут обширные этнографические наблюдения, а также послеинтервенционные фокус-группы деятельности LHWO, LHW и участников LHWO для оценки факторов, которые способствуют эффективному LHWO.

Основная гипотеза состоит в том, что увеличение доли участников, которые сообщают, что когда-либо проходили скрининговый тест на КРР, в экспериментальной группе (LHWO о КРР) будет больше, чем увеличение в группе сравнения (обучение правильному питанию + брошюра по КРР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вторичные гипотезы:

  1. Увеличение доли участников, прошедших скрининг КРР в экспериментальной группе, будет больше, чем увеличение в группе сравнения;
  2. Прирост доли участников, намеревающихся пройти скрининг на КРР в ближайшие 6 мес, в экспериментальной группе будет больше, чем прирост в группе сравнения;
  3. Прирост доли участников, знающих о скрининговых тестах на КРР, в экспериментальной группе будет больше, чем прирост в группе сравнения;
  4. Самоэффективность является посредником между вмешательством и прохождением скрининга CRC.
  5. Знание является посредником между вмешательством и прохождением скрининга CRC.
  6. Пол является модератором между вмешательством и прохождением скрининга CRC.

Хотя вмешательство пилотного проекта было эффективным как для мужчин, так и для женщин, выборка была слишком мала, чтобы определить наличие гендерного эффекта. Основываясь на обширной литературе о LHWO среди женщин, вмешательство может быть более эффективным среди женщин, чем среди мужчин.

Дополнительные вторичные гипотезы будут применять первичную гипотезу и вторичные гипотезы 1-3 к отдельным тестам CRC (FOBT, сигмоидоскопия или колоноскопия), а не к комбинированному результату.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

909

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94132
        • San Francisco State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • идентифицируют себя как китайцы или американцы китайского происхождения
  • возраст от 50 до 75 лет
  • говорить на языке, на котором может говорить LHW (кантонский, китайский и/или английский)
  • жить и намереваться остаться в Сан-Франциско не менее 12 месяцев
  • не имеют личной истории CRC
  • не иметь проблем со здоровьем, препятствующих посещению образовательных занятий
  • готовы принять участие в исследовании поведения в отношении здоровья, связанного с питанием или скринингом CRC

Критерий исключения:

  • любой, кто не соответствует вышеуказанным критериям
  • те, кто не может понять форму информированного согласия, написанную на их языке
  • те, кто слишком ослаблен, чтобы посещать образовательные занятия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LHWO о CRC
Участники интервенционной группы пройдут 2 сеанса LHWO и 2 телефонных звонка, направленных на увеличение их результатов скрининга CRC.
Поведенческий: LHWO о CRC
2 сеанса LHWO и 2 телефонных звонка, направленных на увеличение их результатов скрининга CRC
Активный компаратор: Обучение правильному питанию + брошюра CRC
Группа сравнения получит двуязычную брошюру о CRC, а также лекцию о здоровом питании для здоровья сердечно-сосудистой системы и сеанс LHWO после вмешательства по скринингу CRC.
Поведенческий: Обучение правильному питанию + брошюра CRC
Двуязычная брошюра CRC, а также лекция о здоровом питании для здоровья сердечно-сосудистой системы и сеанс LHWO после вмешательства по скринингу CRC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
когда-либо проходил скрининговый тест CRC
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
актуальный для скрининга CRC
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

San Francisco State University
NICOS Chinese Health Coalition

Следователи

  • Главный следователь: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01CA138778-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться