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Operatori sanitari laici e screening del cancro del colon-retto tra i cinesi americani

6 maggio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Questo progetto proposto cerca di ampliare la comprensione di ciò che costituisce un "operatore sanitario laico (LHW)", in che modo tali caratteristiche determinano l'efficacia degli LHW come educatori sanitari sullo screening del cancro del colon-retto (CRC) e la relazione di tali caratteristiche con una particolare comunità e cultura. Utilizzando metodi quantitativi e qualitativi e un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR), il progetto svilupperà e attuerà uno studio controllato randomizzato di gruppo per valutare l'efficacia di LHW nel promuovere lo screening CRC tra i cinesi americani di età compresa tra 50 e 75 anni con una componente pilota per valutare il ruolo dei guaritori della medicina tradizionale cinese (MTC) come educatori sanitari.

Gli investigatori condurranno focus group con i partecipanti della comunità per rivedere i materiali di formazione sviluppati in un precedente progetto pilota. Gli investigatori condurranno anche osservazioni etnografiche dei guaritori della MTC e focus group con i loro clienti per perfezionare i materiali di formazione. Gli investigatori recluteranno 26 LHW da assegnare al braccio di intervento e 26 al braccio di confronto. Gli LHW recluteranno ciascuno 12 partecipanti dal proprio social network per un totale di 312 partecipanti in ciascun braccio. I partecipanti al gruppo di intervento saranno esposti a 2 sessioni LHWO e 2 telefonate volte ad aumentare la loro ricevuta di screening CRC. Il gruppo di confronto riceverà un opuscolo CRC bilingue, nonché una conferenza sulla nutrizione sana per la salute cardiovascolare e una sessione LHWO post-intervento sullo screening CRC. L'efficacia dell'intervento sarà misurata mediante sondaggi pre-intervento e post-intervento sui comportamenti di screening CRC dei partecipanti alla comunità, con convalida delle auto-segnalazioni. Parteciperanno anche altri 10 guaritori MTC come LHW. Recluteranno ciascuno 12 partecipanti per LHWO. Ci saranno ampie osservazioni etnografiche e focus group post-intervento di attività LHWO, LHW e partecipanti LHWO per valutare i fattori che contribuiscono a un efficace LHWO.

L'ipotesi principale è che l'aumento della percentuale di partecipanti che riferiscono di aver mai avuto un test di screening CRC nel gruppo sperimentale (LHWO su CRC) sarà maggiore dell'aumento nel gruppo di confronto (educazione alimentare + brochure CRC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ipotesi secondarie sono:

  1. L'aumento della percentuale di partecipanti che sono aggiornati per lo screening CRC nel gruppo sperimentale sarà maggiore dell'aumento nel gruppo di confronto;
  2. L'aumento della percentuale di partecipanti che intendono ottenere lo screening CRC nei prossimi 6 mesi nel gruppo sperimentale sarà maggiore dell'aumento nel gruppo di confronto;
  3. L'aumento della percentuale di partecipanti che sono a conoscenza dei test di screening CRC nel gruppo sperimentale sarà maggiore dell'aumento nel gruppo di confronto;
  4. L'autoefficacia è un mediatore tra l'intervento e la ricezione dello screening CRC.
  5. La conoscenza è un mediatore tra l'intervento e la ricezione dello screening CRC.
  6. Il genere è un moderatore tra l'intervento e la ricezione dello screening CRC.

Sebbene l'intervento del progetto pilota sia stato efficace sia negli uomini che nelle donne, il campione era troppo piccolo per determinare se vi fosse un effetto di genere. Sulla base della vasta letteratura su LHWO tra le donne, l'intervento può essere più efficace tra le donne rispetto agli uomini.

Ulteriori ipotesi secondarie applicheranno l'ipotesi primaria e le ipotesi secondarie 1-3 ai singoli test CRC (FOBT, sigmoidoscopia o colonscopia) piuttosto che all'esito combinato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

909

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
        • San Francisco State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autoidentificati come cinesi o cinesi americani
  • dai 50 ai 75 anni
  • parlare una lingua che l'LHW può parlare (cantonese, mandarino e/o inglese)
  • vivi e intendi rimanere a San Francisco per almeno 12 mesi
  • non hanno una storia personale di CRC
  • non hanno problemi di salute che impediscono loro di frequentare le sessioni educative
  • disposti a partecipare a uno studio sui comportamenti di salute che coinvolgono l'alimentazione o lo screening CRC

Criteri di esclusione:

  • chiunque non soddisfi i criteri di cui sopra
  • coloro che non sono in grado di comprendere il modulo di consenso informato scritto nella loro lingua
  • quelli troppo debilitati per partecipare alle sessioni educative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LHWO su CRC
I partecipanti al gruppo di intervento saranno esposti a 2 sessioni LHWO e 2 telefonate volte ad aumentare la loro ricevuta di screening CRC.
2 sessioni LHWO e 2 telefonate volte ad aumentare la ricevuta di screening CRC
Comparatore attivo: Educazione alimentare + brochure CRC
Il gruppo di confronto riceverà un opuscolo CRC bilingue, nonché una conferenza sulla nutrizione sana per la salute cardiovascolare e una sessione LHWO post-intervento sullo screening CRC.
Brochure CRC bilingue, nonché una conferenza sulla nutrizione sana per la salute cardiovascolare e una sessione LHWO post-intervento sullo screening CRC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mai avuto un test di screening CRC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aggiornato per lo screening CRC
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LHWO su CRC

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