Trabalhadores leigos da saúde e triagem de câncer colorretal entre sino-americanos
Este projeto proposto busca expandir a compreensão do que constitui um "profissional de saúde leigo (LHW)", como essas características determinam a eficácia dos LHWs como educadores de saúde no rastreamento do câncer colorretal (CRC) e a relação dessas características com uma comunidade específica e cultura. Usando métodos quantitativos e qualitativos e uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), o projeto desenvolverá e implementará um ensaio controlado randomizado em grupo para avaliar a eficácia da LHW na promoção da triagem de CCR entre sino-americanos de 50 a 75 anos com um componente piloto para avaliar a papel dos curandeiros da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) como educadores de saúde.
Os investigadores conduzirão grupos focais com participantes da comunidade para revisar os materiais de treinamento desenvolvidos em um projeto piloto anterior. Os investigadores também realizarão observações etnográficas de curandeiros da MTC e grupos focais com seus clientes para refinar os materiais de treinamento. Os investigadores recrutarão 26 LHWs para serem designados para o braço de intervenção e 26 para o braço de comparação. Cada um dos LHWs recrutará 12 participantes de sua rede social para um total de 312 participantes em cada braço. Os participantes do grupo de intervenção serão expostos a 2 sessões de LHWO e 2 ligações telefônicas com o objetivo de aumentar sua receita de triagem de CRC. O grupo de comparação receberá um folheto bilíngue sobre CRC, bem como uma palestra sobre nutrição saudável para a saúde cardiovascular e uma sessão pós-intervenção de LHWO sobre triagem de CRC. A eficácia da intervenção será medida por pesquisas pré-intervenção e pós-intervenção de comportamentos de triagem de CRC dos participantes da comunidade, com validação de auto-relatos. Outros 10 curandeiros da MTC também participarão como LHWs. Cada um deles recrutará 12 participantes para LHWO. Haverá extensas observações etnográficas, bem como grupos focais pós-intervenção de atividades LHWO, LHWs e participantes LHWO para avaliar os fatores que contribuem para LHWO eficaz.
A hipótese primária é que o aumento na proporção de participantes que relatam já ter feito algum teste de rastreamento de CCR no grupo experimental (LHWO sobre CRC) será maior do que o aumento no grupo de comparação (educação nutricional + folheto CRC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hipóteses secundárias são:
- O aumento na proporção de participantes atualizados para triagem de CCR no grupo experimental será maior do que o aumento no grupo de comparação;
- O aumento na proporção de participantes que pretendem obter rastreamento de CCR nos próximos 6 meses no grupo experimental será maior do que o aumento no grupo de comparação;
- O aumento na proporção de participantes que estão cientes dos testes de rastreamento de CRC no grupo experimental será maior do que o aumento no grupo de comparação;
- A autoeficácia é um mediador entre a intervenção e o recebimento do rastreamento do CCR.
- O conhecimento é um mediador entre a intervenção e o recebimento do rastreamento do CCR.
- O gênero é um moderador entre a intervenção e o recebimento do rastreamento do CCR.
Embora a intervenção do projeto piloto tenha sido eficaz tanto em homens quanto em mulheres, a amostra era muito pequena para determinar se havia um efeito de gênero. Com base na extensa literatura sobre LHWO entre as mulheres, a intervenção pode ser mais eficaz entre as mulheres do que entre os homens.
Hipóteses secundárias adicionais aplicarão a hipótese primária e as hipóteses secundárias 1-3 a testes individuais de CRC (FOBT, sigmoidoscopia ou colonoscopia) em vez do resultado combinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- NICOS
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- San Francisco State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificados como chineses ou sino-americanos
- 50 a 75 anos
- falar um idioma que o LHW possa falar (cantonês, mandarim e/ou inglês)
- mora e pretende ficar em SF por pelo menos 12 meses
- não tem histórico pessoal de CRC
- não têm problemas médicos que os impeçam de frequentar as sessões educativas
- disposto a participar de um estudo sobre comportamentos de saúde envolvendo nutrição ou triagem de CCR
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa que não atenda aos critérios acima
- aqueles incapazes de entender o formulário de consentimento informado escrito em seu idioma
- aqueles muito debilitados para participar de sessões educacionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LHWO sobre CRC
Os participantes do grupo de intervenção serão expostos a 2 sessões de LHWO e 2 ligações telefônicas com o objetivo de aumentar sua receita de triagem de CRC.
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2 sessões de LHWO e 2 telefonemas com o objetivo de aumentar a receita de triagem do CRC
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Comparador Ativo: Educação nutricional + brochura CRC
O grupo de comparação receberá um folheto bilíngue sobre CRC, bem como uma palestra sobre nutrição saudável para a saúde cardiovascular e uma sessão pós-intervenção de LHWO sobre triagem de CRC.
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Folheto bilíngue sobre CRC, bem como uma palestra sobre nutrição saudável para a saúde cardiovascular e uma sessão pós-intervenção de LHWO sobre triagem de CRC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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já fez um teste de triagem CRC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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atualizado para triagem de CRC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong ST, Gildengorin G, Nguyen T, Mock J. Disparities in colorectal cancer screening rates among Asian Americans and non-Latino whites. Cancer. 2005 Dec 15;104(12 Suppl):2940-7. doi: 10.1002/cncr.21521.
- Mock J, McPhee SJ, Nguyen T, Wong C, Doan H, Lai KQ, Nguyen KH, Nguyen TT, Bui-Tong N. Effective lay health worker outreach and media-based education for promoting cervical cancer screening among Vietnamese American women. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1693-700. doi: 10.2105/AJPH.2006.086470. Epub 2007 Feb 28.
- Wu AP, Burke A, LeBaron S. Use of traditional medicine by immigrant Chinese patients. Fam Med. 2007 Mar;39(3):195-200.
- Nguyen TT, Love MB, Liang C, Fung LC, Nguyen T, Wong C, Gildengorin G, Woo K. A pilot study of lay health worker outreach and colorectal cancer screening among Chinese Americans. J Cancer Educ. 2010 Sep;25(3):405-12. doi: 10.1007/s13187-010-0064-3. Epub 2010 Mar 5.
- Nguyen TT, Tsoh JY, Woo K, Stewart SL, Le GM, Burke A, Gildengorin G, Pasick RJ, Wang J, Chan E, Fung LC, Jih J, McPhee SJ. Colorectal Cancer Screening and Chinese Americans: Efficacy of Lay Health Worker Outreach and Print Materials. Am J Prev Med. 2017 Mar;52(3):e67-e76. doi: 10.1016/j.amepre.2016.10.003. Epub 2016 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01CA138778-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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