- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00947206
중국계 미국인의 일반 의료 종사자와 대장암 검진
이 제안된 프로젝트는 "평신도 의료 종사자(LHW)"를 구성하는 요소, 이러한 특성이 대장암(CRC) 검사에 대한 건강 교육자로서 LHW의 효율성을 결정하는 방법, 이러한 특성과 특정 커뮤니티 및 문화. 양적 및 질적 방법과 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용하여 이 프로젝트는 50세에서 75세 사이의 중국계 미국인 사이에서 CRC 검사를 촉진하는 LHW 효과를 평가하기 위한 그룹 무작위 통제 시험을 개발하고 시행할 것입니다. 건강 교육자로서 한의학(TCM) 치료사의 역할.
조사관은 이전 파일럿 프로젝트에서 개발된 교육 자료를 수정하기 위해 커뮤니티 참가자와 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 조사관은 또한 교육 자료를 개선하기 위해 고객과 함께 TCM 치료사 및 포커스 그룹에 대한 민족지학적 관찰을 수행할 것입니다. 조사관은 26명의 LHW를 모집하여 개입 부문에 할당하고 26명은 비교 부문에 배정할 것입니다. LHW는 각각 소셜 네트워크에서 12명의 참가자를 모집하여 각 팔에 총 312명의 참가자를 모집합니다. 개입 그룹 참가자는 CRC 스크리닝 영수증을 늘리기 위한 2회의 LHWO 세션과 2회의 전화 통화에 노출됩니다. 비교 그룹은 2개 언어로 된 CRC 브로셔와 심혈관 건강을 위한 건강한 영양에 대한 강의 및 CRC 스크리닝에 대한 개입 후 LHWO 세션을 받게 됩니다. 개입의 효과는 자체 보고의 검증과 함께 커뮤니티 참가자의 CRC 스크리닝 행동에 대한 사전 개입 및 사후 개입 조사에 의해 측정됩니다. 추가로 10명의 TCM 치료사가 LHW로 참여합니다. 그들은 LHWO를 위해 각각 12명의 참가자를 모집할 것입니다. 효과적인 LHWO에 기여하는 요인을 평가하기 위해 LHWO 활동, LHW 및 LHWO 참가자의 개입 후 포커스 그룹뿐만 아니라 광범위한 민족지학적 관찰이 있을 것입니다.
1차 가설은 실험 그룹(CRC에 대한 LHWO)에서 CRC 스크리닝 테스트를 받은 적이 있다고 보고한 참가자 비율의 증가가 비교 그룹(영양 교육 + CRC 브로셔)의 증가보다 클 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이차 가설은 다음과 같습니다.
- 실험 그룹에서 CRC 스크리닝을 위해 최신인 참가자 비율의 증가는 비교 그룹의 증가보다 클 것입니다.
- 실험군에서 향후 6개월 이내에 CRC 스크리닝을 받으려는 참가자의 비율 증가는 비교군 증가보다 클 것입니다.
- 실험군에서 CRC 스크리닝 테스트를 알고 있는 참가자의 비율 증가는 비교군 증가보다 클 것입니다.
- 자기효능감은 개입과 CRC 스크리닝 수령 사이의 중재자입니다.
- 지식은 개입과 CRC 스크리닝 수령 사이의 중재자입니다.
- 성별은 개입과 CRC 스크리닝 수령 사이의 중재자입니다.
파일럿 프로젝트 개입이 남성과 여성 모두에게 효과적이었지만 성별 효과가 있는지 판단하기에는 표본이 너무 적었습니다. 여성의 LHWO에 대한 광범위한 문헌을 기반으로, 중재는 남성보다 여성에게 더 효과적일 수 있습니다.
추가적인 2차 가설은 1차 가설과 2차 가설 1-3을 결합된 결과가 아닌 개별 CRC 테스트(FOBT, 구불창자경검사 또는 대장내시경검사)에 적용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94108
- NICOS
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San Francisco, California, 미국, 94132
- San Francisco State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중국인 또는 중국계 미국인으로 자칭
- 50~75세
- LHW가 말할 수 있는 언어(광둥어, 만다린어 및/또는 영어)를 구사합니다.
- 최소 12개월 동안 SF에 거주하며 체류할 예정
- CRC의 개인 기록이 없습니다
- 교육 세션에 참석하는 데 방해가 되는 의학적 문제가 없음
- 영양 또는 CRC 스크리닝과 관련된 건강 행동에 관한 연구에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못하는 사람
- 모국어로 작성된 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 없는 사람
- 교육 세션에 참석하기에는 너무 쇠약한 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRC에 대한 LHWO
개입 그룹 참가자는 CRC 스크리닝 영수증을 늘리기 위한 2회의 LHWO 세션과 2회의 전화 통화에 노출됩니다.
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2 LHWO 세션 및 CRC 스크리닝 영수증 증가를 목표로 하는 2 전화 통화
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활성 비교기: 영양 교육 + CRC 브로셔
비교 그룹은 2개 언어로 된 CRC 브로셔와 심혈관 건강을 위한 건강한 영양에 대한 강의 및 CRC 스크리닝에 대한 개입 후 LHWO 세션을 받게 됩니다.
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2개 국어 CRC 브로셔, 심혈관 건강을 위한 건강한 영양에 대한 강의 및 CRC 스크리닝에 대한 개입 후 LHWO 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRC 스크리닝 테스트를 받은 적이 있습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRC 스크리닝을 위한 최신 정보
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wong ST, Gildengorin G, Nguyen T, Mock J. Disparities in colorectal cancer screening rates among Asian Americans and non-Latino whites. Cancer. 2005 Dec 15;104(12 Suppl):2940-7. doi: 10.1002/cncr.21521.
- Mock J, McPhee SJ, Nguyen T, Wong C, Doan H, Lai KQ, Nguyen KH, Nguyen TT, Bui-Tong N. Effective lay health worker outreach and media-based education for promoting cervical cancer screening among Vietnamese American women. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1693-700. doi: 10.2105/AJPH.2006.086470. Epub 2007 Feb 28.
- Wu AP, Burke A, LeBaron S. Use of traditional medicine by immigrant Chinese patients. Fam Med. 2007 Mar;39(3):195-200.
- Nguyen TT, Love MB, Liang C, Fung LC, Nguyen T, Wong C, Gildengorin G, Woo K. A pilot study of lay health worker outreach and colorectal cancer screening among Chinese Americans. J Cancer Educ. 2010 Sep;25(3):405-12. doi: 10.1007/s13187-010-0064-3. Epub 2010 Mar 5.
- Nguyen TT, Tsoh JY, Woo K, Stewart SL, Le GM, Burke A, Gildengorin G, Pasick RJ, Wang J, Chan E, Fung LC, Jih J, McPhee SJ. Colorectal Cancer Screening and Chinese Americans: Efficacy of Lay Health Worker Outreach and Print Materials. Am J Prev Med. 2017 Mar;52(3):e67-e76. doi: 10.1016/j.amepre.2016.10.003. Epub 2016 Dec 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CRC에 대한 LHWO에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCANCER PREVENTION FUND모병
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University Hospital, GhentFlemish institute of biotechnology (VIB)모병
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Digital Health Navigation Solutions, IncNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences아직 모집하지 않음
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Sir Run Run Shaw Hospital아직 모집하지 않음
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)모병
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Epigenomics, Inc모집하지 않고 적극적으로위장관 신생물 | 결장 질환, 기능 | 장 신생물 | 직장 질환 | 대장암 | 선종 | 직장암 | 용종 | 대장 암 | 결장 질환 | 결장 폴립 | 장 질환 | 결장 병변 | 결장 신생물 | 선종 결장 | 직장 폴립미국
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Genomictree, Inc.Samsung Medical Center; Pusan National University Hospital; Asan Medical Center; Seoul National... 그리고 다른 협력자들모병