Maallikoiden terveystyöntekijät ja paksusuolensyövän seulonta kiinalaisten amerikkalaisten keskuudessa
Tällä ehdotetulla hankkeella pyritään laajentamaan ymmärrystä siitä, mikä on "maallikko terveydenhuollon työntekijä" (LHW), kuinka nämä ominaisuudet määräävät LHW:n tehokkuuden kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan terveyskasvattajina ja näiden ominaisuuksien suhdetta tiettyyn yhteisöön ja kulttuuri. Kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia menetelmiä sekä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) käyttäen hankkeessa kehitetään ja toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu ryhmätutkimus LHW:n tehokkuuden arvioimiseksi CRC-seulonnan edistämisessä 50–75-vuotiaiden kiinalaisten amerikkalaisten keskuudessa sekä pilottikomponentti, jolla arvioidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) parantajien rooli terveyskasvattajina.
Tutkijat järjestävät kohderyhmiä yhteisön osallistujien kanssa tarkistaakseen aiemmassa pilottiprojektissa kehitettyjä koulutusmateriaaleja. Tutkijat tekevät myös etnografisia havaintoja TCM-parantajista ja kohderyhmistä heidän asiakkaidensa kanssa koulutusmateriaalien hiomiseksi. Tutkijat värväävät 26 LHW:tä interventioryhmään ja 26 vertailuryhmään. LHW:t rekrytoivat kukin 12 osallistujaa sosiaalisesta verkostostaan, yhteensä 312 osallistujaa kummassakin haarassa. Interventioryhmän osallistujat altistetaan 2 LHWO-istuntoon ja 2 puheluun, joiden tarkoituksena on lisätä heidän CRC-seulontakuittiaan. Vertailuryhmä saa kaksikielisen CRC-esitteen sekä luennon terveellisestä ravinnosta sydän- ja verisuoniterveyteen sekä intervention jälkeisen LHWO-istunnon CRC-seulonnasta. Intervention tehokkuutta mitataan ennen interventiota ja sen jälkeisillä tutkimuksilla yhteisön osallistujien CRC-seulontakäyttäytymisestä sekä itsearviointien validointi. Lisäksi 10 TCM-parantajaa osallistuu myös LHW:nä. Jokainen heistä värvää 12 osallistujaa LHWO:hon. Luvassa on laajoja etnografisia havaintoja sekä LHWO-toiminnan, LHW:n ja LHWO:n osallistujien intervention jälkeisiä fokusryhmiä arvioimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat tehokkaaseen LHWO:han.
Ensisijainen hypoteesi on, että niiden osallistujien osuuden kasvu, jotka ilmoittavat koskaan tehneensä CRC-seulontatestin koeryhmässä (LHWO noin CRC:stä), on suurempi kuin vertailuryhmässä (ravitsemuskasvatus + CRC-esite).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset hypoteesit ovat:
- CRC-seulontaan ajan tasalla olevien osallistujien osuuden kasvu koeryhmässä on suurempi kuin vertailuryhmässä;
- Niiden osallistujien osuuden kasvu, jotka aikovat saada CRC-seulonnan seuraavien 6 kuukauden aikana koeryhmässä, on suurempi kuin kasvu vertailuryhmässä;
- CRC-seulontatesteistä tietoisten osallistujien osuuden kasvu koeryhmässä on suurempi kuin vertailuryhmässä;
- Omatehokkuus toimii välittäjänä interventio- ja CRC-seulonnan saamisen välillä.
- Tieto on välittäjä intervention ja CRC-seulonnan vastaanottamisen välillä.
- Sukupuoli on moderaattori puuttumisen ja CRC-seulonnan saamisen välillä.
Vaikka pilottihankkeen interventio oli tehokas sekä miehillä että naisilla, otos oli liian pieni sen määrittämiseksi, oliko kyseessä sukupuolivaikutus. Laajan naisten LHWO-kirjallisuuden perusteella interventio voi olla tehokkaampi naisten kuin miesten keskuudessa.
Toissijaiset lisähypoteesit soveltavat ensisijaista hypoteesia ja toissijaisia hypoteeseja 1-3 yksittäisiin CRC-testeihin (FOBT, sigmoidoskopia tai kolonoskopia) eikä yhdistettyyn tulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108
- NICOS
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94132
- San Francisco State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä kiinalaisiksi tai kiinalaisiksi amerikkalaisiksi
- ikä 50-75
- puhu kieltä, jota LHW osaa puhua (kantoni, mandariini ja/tai englanti)
- asuvat ja aikovat oleskella SF:ssä vähintään 12 kuukautta
- heillä ei ole henkilökohtaista CRC-historiaa
- heillä ei ole lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät heitä osallistumasta koulutustilaisuuksiin
- halukas osallistumaan tutkimukseen terveyskäyttäytymisestä ravitsemukseen tai CRC-seulontaan
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä
- jotka eivät pysty ymmärtämään heidän kielellään kirjoitettua tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- jotka ovat liian heikkoja osallistumaan koulutustilaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LHWO CRC:stä
Interventioryhmän osallistujat altistetaan 2 LHWO-istuntoon ja 2 puheluun, joiden tarkoituksena on lisätä heidän CRC-seulontakuittiaan.
|
2 LHWO-istuntoa ja 2 puhelua CRC-seulontakuitin lisäämiseksi
|
|
Active Comparator: Ravitsemuskoulutus + CRC-esite
Vertailuryhmä saa kaksikielisen CRC-esitteen sekä luennon terveellisestä ravinnosta sydän- ja verisuoniterveyteen sekä intervention jälkeisen LHWO-istunnon CRC-seulonnasta.
|
Kaksikielinen CRC-esite sekä luento terveellisestä ravinnosta sydän- ja verisuoniterveyteen sekä intervention jälkeinen LHWO-istunto CRC-seulonnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ollut koskaan CRC-seulontatestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ajan tasalla CRC-seulontaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wong ST, Gildengorin G, Nguyen T, Mock J. Disparities in colorectal cancer screening rates among Asian Americans and non-Latino whites. Cancer. 2005 Dec 15;104(12 Suppl):2940-7. doi: 10.1002/cncr.21521.
- Mock J, McPhee SJ, Nguyen T, Wong C, Doan H, Lai KQ, Nguyen KH, Nguyen TT, Bui-Tong N. Effective lay health worker outreach and media-based education for promoting cervical cancer screening among Vietnamese American women. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1693-700. doi: 10.2105/AJPH.2006.086470. Epub 2007 Feb 28.
- Wu AP, Burke A, LeBaron S. Use of traditional medicine by immigrant Chinese patients. Fam Med. 2007 Mar;39(3):195-200.
- Nguyen TT, Love MB, Liang C, Fung LC, Nguyen T, Wong C, Gildengorin G, Woo K. A pilot study of lay health worker outreach and colorectal cancer screening among Chinese Americans. J Cancer Educ. 2010 Sep;25(3):405-12. doi: 10.1007/s13187-010-0064-3. Epub 2010 Mar 5.
- Nguyen TT, Tsoh JY, Woo K, Stewart SL, Le GM, Burke A, Gildengorin G, Pasick RJ, Wang J, Chan E, Fung LC, Jih J, McPhee SJ. Colorectal Cancer Screening and Chinese Americans: Efficacy of Lay Health Worker Outreach and Print Materials. Am J Prev Med. 2017 Mar;52(3):e67-e76. doi: 10.1016/j.amepre.2016.10.003. Epub 2016 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01CA138778-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .