Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legehelsearbeidere og kolorektal kreftscreening blant kinesiske amerikanere

6. mai 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco

Dette foreslåtte prosjektet søker å utvide forståelsen av hva som utgjør en "lek helsearbeider (LHW)," hvordan disse egenskapene bestemmer effektiviteten til LHWs som helselærere på screening av kolorektal kreft (CRC), og forholdet mellom disse egenskapene til et bestemt samfunn og kultur. Ved å bruke kvantitative og kvalitative metoder og en fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) tilnærming, vil prosjektet utvikle og implementere en gruppe randomisert kontrollert studie for å evaluere LHW-effektivitet for å fremme CRC-screening blant kinesiske amerikanere i alderen 50 til 75 med en pilotkomponent for å evaluere rollen til healere for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) som helselærere.

Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper med deltakere i samfunnet for å revidere opplæringsmateriell utviklet i et tidligere pilotprosjekt. Etterforskerne vil også gjennomføre etnografiske observasjoner av TCM-healere og fokusgrupper med deres klienter for å avgrense opplæringsmateriellet. Etterforskerne vil rekruttere 26 LHW-er som skal tilordnes intervensjonsarmen og 26 til sammenligningsarmen. LHW-ene vil hver rekruttere 12 deltakere fra sitt sosiale nettverk for totalt 312 deltakere i hver arm. Intervensjonsgruppedeltakerne vil bli eksponert for 2 LHWO-sesjoner og 2 telefonsamtaler med sikte på å øke deres CRC-screeningskvittering. Sammenligningsgruppen vil motta en tospråklig CRC-brosjyre samt et foredrag om sunn ernæring for kardiovaskulær helse og en post-intervensjon LHWO-sesjon om CRC-screening. Effektiviteten av intervensjonen vil bli målt ved pre-intervensjon og post-intervensjonsundersøkelser av samfunnsdeltakeres CRC-screeningsatferd, med validering av egenrapporter. Ytterligere 10 TCM-healere vil også delta som LHWs. De vil hver rekruttere 12 deltakere til LHWO. Det vil være omfattende etnografiske observasjoner samt fokusgrupper etter intervensjon av LHWO-aktiviteter, LHW-er og LHWO-deltakere for å vurdere faktorene som bidrar til effektiv LHWO.

Den primære hypotesen er at økningen i andelen deltakere som rapporterer noen gang å ha tatt en CRC-screeningtest i forsøksgruppen (LHWO om CRC) vil være større enn økningen i sammenligningsgruppen (ernæringsundervisning + CRC-brosjyre).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære hypotesene er:

  1. Økningen i andelen deltakere som er oppdatert for CRC-screening i forsøksgruppen vil være større enn økningen i sammenligningsgruppen;
  2. Økningen i andelen deltakere som har til hensikt å få CRC-screening de neste 6 månedene i forsøksgruppen vil være større enn økningen i sammenligningsgruppen;
  3. Økningen i andelen deltakere som kjenner til CRC screeningtester i forsøksgruppen vil være større enn økningen i sammenligningsgruppen;
  4. Self-efficacy er en mediator mellom intervensjon og mottak av CRC-screening.
  5. Kunnskap er en formidler mellom intervensjon og mottak av CRC-screening.
  6. Kjønn er en moderator mellom intervensjon og mottak av CRC-screening.

Selv om pilotprosjektintervensjonen var effektiv hos både menn og kvinner, var utvalget for lite til å fastslå om det var en kjønnseffekt. Basert på omfattende litteratur om LHWO blant kvinner, kan intervensjonen være mer effektiv blant kvinner enn menn.

Ytterligere sekundære hypoteser vil anvende primærhypotesen og sekundærhypotesen 1-3 på individuelle CRC-tester (FOBT, sigmoidoskopi eller koloskopi) i stedet for det kombinerte resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

909

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Forente stater, 94132
        • San Francisco State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifisert som kinesere eller kinesiske amerikanere
  • alder 50 til 75
  • snakker et språk som LHW kan snakke (kantonesisk, mandarin og/eller engelsk)
  • bor og har til hensikt å bli i SF i minst 12 måneder
  • har ingen personlig historie med CRC
  • har ingen medisinske problemer som hindrer dem i å delta på undervisningsøkter
  • villig til å delta i en studie om helseatferd som involverer ernæring eller CRC-screening

Ekskluderingskriterier:

  • alle som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
  • de som ikke er i stand til å forstå informert samtykkeskjema skrevet på deres språk
  • de som er for svekkede til å delta på undervisningsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LHWO om CRC
Intervensjonsgruppedeltakerne vil bli eksponert for 2 LHWO-sesjoner og 2 telefonsamtaler med sikte på å øke deres CRC-screeningskvittering.
Atferdsmessig: LHWO om CRC
2 LHWO økter og 2 telefonsamtaler med sikte på å øke deres CRC screening kvittering
Aktiv komparator: Ernæringsutdanning + CRC-brosjyre
Sammenligningsgruppen vil motta en tospråklig CRC-brosjyre samt et foredrag om sunn ernæring for kardiovaskulær helse og en post-intervensjon LHWO-sesjon om CRC-screening.
Atferdsmessig: Ernæringsutdanning + CRC-brosjyre
Tospråklig CRC-brosjyre samt et foredrag om sunn ernæring for kardiovaskulær helse og en post-intervensjon LHWO-sesjon om CRC-screening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
noen gang hatt en CRC-screeningstest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oppdatert for CRC-screening
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

San Francisco State University
NICOS Chinese Health Coalition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01CA138778-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på LHWO om CRC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere