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Agents de santé non professionnels et dépistage du cancer colorectal chez les Américains d'origine chinoise

6 mai 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco

Ce projet proposé vise à élargir la compréhension de ce qui constitue un « agent de santé non professionnel (LHW) », comment ces caractéristiques déterminent l'efficacité des LHW en tant qu'éducateurs sanitaires sur le dépistage du cancer colorectal (CRC), et la relation de ces caractéristiques avec une communauté particulière et culture. À l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives et d'une approche de recherche participative communautaire (CBPR), le projet développera et mettra en œuvre un essai contrôlé randomisé de groupe pour évaluer l'efficacité de LHW dans la promotion du dépistage du CCR chez les Américains d'origine chinoise âgés de 50 à 75 ans avec une composante pilote pour évaluer la rôle des guérisseurs de médecine traditionnelle chinoise (MTC) en tant qu'éducateurs sanitaires.

Les enquêteurs conduiront des groupes de discussion avec des participants communautaires pour réviser le matériel de formation élaboré dans le cadre d'un projet pilote antérieur. Les enquêteurs effectueront également des observations ethnographiques des guérisseurs de MTC et des groupes de discussion avec leurs clients pour affiner le matériel de formation. Les enquêteurs recruteront 26 LHW à affecter au bras d'intervention et 26 au bras de comparaison. Les LHW recruteront chacun 12 participants de leur réseau social pour un total de 312 participants dans chaque bras. Les participants du groupe d'intervention seront exposés à 2 sessions LHWO et 2 appels téléphoniques visant à augmenter leur réception de dépistage du CCR. Le groupe de comparaison recevra une brochure bilingue sur le CRC ainsi qu'une conférence sur une alimentation saine pour la santé cardiovasculaire et une session LHWO post-intervention sur le dépistage du CCR. L'efficacité de l'intervention sera mesurée par des enquêtes pré-intervention et post-intervention sur les comportements de dépistage du CCR des participants communautaires, avec validation des auto-rapports. 10 guérisseurs supplémentaires de la MTC participeront également en tant que LHW. Ils recruteront chacun 12 participants pour LHWO. Il y aura des observations ethnographiques approfondies ainsi que des groupes de discussion post-intervention des activités LHWO, des LHW et des participants LHWO pour évaluer les facteurs qui contribuent à l'efficacité du LHWO.

L'hypothèse principale est que l'augmentation de la proportion de participants déclarant avoir déjà subi un test de dépistage du CCR dans le groupe expérimental (LHWO sur le CCR) sera supérieure à l'augmentation dans le groupe de comparaison (éducation nutritionnelle + brochure CRC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hypothèses secondaires sont :

  1. L'augmentation de la proportion de participants qui sont à jour pour le dépistage du CCR dans le groupe expérimental sera supérieure à l'augmentation dans le groupe de comparaison ;
  2. L'augmentation de la proportion de participants qui ont l'intention d'obtenir un dépistage du CCR dans les 6 prochains mois dans le groupe expérimental sera supérieure à l'augmentation dans le groupe de comparaison ;
  3. L'augmentation de la proportion de participants au courant des tests de dépistage du CCR dans le groupe expérimental sera supérieure à l'augmentation dans le groupe de comparaison ;
  4. L'auto-efficacité est un médiateur entre l'intervention et la réception du dépistage du CCR.
  5. La connaissance est un médiateur entre l'intervention et la réception du dépistage du CCR.
  6. Le sexe est un modérateur entre l'intervention et la réception du dépistage du CCR.

Bien que l'intervention du projet pilote ait été efficace chez les hommes et les femmes, l'échantillon était trop petit pour déterminer s'il y avait un effet de genre. Sur la base de la littérature abondante sur le LHWO chez les femmes, l'intervention peut être plus efficace chez les femmes que chez les hommes.

Des hypothèses secondaires supplémentaires appliqueront l'hypothèse principale et les hypothèses secondaires 1 à 3 à des tests CRC individuels (RSOS, sigmoïdoscopie ou coloscopie) plutôt qu'au résultat combiné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

909

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, États-Unis, 94132
        • San Francisco State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • auto-identifié comme chinois ou chinois américains
  • 50 à 75 ans
  • parler une langue que le LHW peut parler (cantonais, mandarin et/ou anglais)
  • vivre et avoir l'intention de rester à SF pendant au moins 12 mois
  • n'ont pas d'antécédents personnels de CCR
  • n'ont pas de problèmes médicaux les empêchant d'assister aux séances de formation
  • disposé à participer à une étude sur les comportements de santé impliquant la nutrition ou le dépistage du CCR

Critère d'exclusion:

  • toute personne ne remplissant pas les critères ci-dessus
  • les personnes incapables de comprendre le formulaire de consentement éclairé écrit dans leur langue
  • ceux qui sont trop affaiblis pour assister aux séances éducatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LHWO à propos du CRC
Les participants du groupe d'intervention seront exposés à 2 sessions LHWO et 2 appels téléphoniques visant à augmenter leur réception de dépistage du CCR.
Comportemental: LHWO à propos du CRC
2 sessions LHWO et 2 appels téléphoniques visant à augmenter leur réception de dépistage CRC
Comparateur actif: Éducation nutritionnelle + brochure CRC
Le groupe de comparaison recevra une brochure bilingue sur le CRC ainsi qu'une conférence sur une alimentation saine pour la santé cardiovasculaire et une session LHWO post-intervention sur le dépistage du CCR.
Comportemental: Brochure Éducation nutritionnelle + CRC
Brochure bilingue sur le CRC ainsi qu'une conférence sur une alimentation saine pour la santé cardiovasculaire et une session LHWO post-intervention sur le dépistage du CCR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
déjà passé un test de dépistage du CCR
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
à jour pour le dépistage du CCR
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

San Francisco State University
NICOS Chinese Health Coalition

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CA138778-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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