Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lekmannavårdare och screening av kolorektal cancer bland kinesiska amerikaner

6 maj 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Detta föreslagna projekt syftar till att utöka förståelsen för vad som utgör en "lekmannavårdare (LHW)," hur dessa egenskaper bestämmer effektiviteten hos LHW som hälsoutbildare vid screening av kolorektal cancer (CRC) och förhållandet mellan dessa egenskaper och ett visst samhälle och kultur. Med hjälp av kvantitativa och kvalitativa metoder och en samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) kommer projektet att utveckla och implementera en randomiserad kontrollerad gruppstudie för att utvärdera LHW-effektivitet för att främja CRC-screening bland kinesiska amerikaner i åldern 50 till 75 med en pilotkomponent för att utvärdera roll som healers inom traditionell kinesisk medicin (TCM) som hälsoutbildare.

Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper med samhällsdeltagare för att revidera utbildningsmaterial som utvecklats i ett tidigare pilotprojekt. Utredarna kommer också att genomföra etnografiska observationer av TCM-helare och fokusgrupper med sina klienter för att förfina utbildningsmaterialet. Utredarna kommer att rekrytera 26 LHW för att tilldelas interventionsarmen och 26 till jämförelsearmen. LHWs kommer vardera att rekrytera 12 deltagare från deras sociala nätverk för totalt 312 deltagare i varje arm. Interventionsgruppsdeltagarna kommer att exponeras för 2 LHWO-sessioner och 2 telefonsamtal som syftar till att öka deras CRC-screeningskvitto. Jämförelsegruppen kommer att få en tvåspråkig CRC-broschyr samt en föreläsning om hälsosam kost för kardiovaskulär hälsa och en post-intervention LHWO-session om CRC-screening. Effektiviteten av interventionen kommer att mätas genom undersökningar före och efter intervention av samhällsdeltagares CRC-screeningbeteenden, med validering av självrapporter. Ytterligare 10 TCM-healers kommer också att delta som LHWs. De kommer att rekrytera 12 deltagare vardera till LHWO. Det kommer att finnas omfattande etnografiska observationer såväl som fokusgrupper efter intervention av LHWO-aktiviteter, LHW:er och LHWO-deltagare för att bedöma de faktorer som bidrar till effektiv LHWO.

Den primära hypotesen är att ökningen av andelen deltagare som uppger att någon gång genomgått ett CRC-screeningstest i försöksgruppen (LHWO om CRC) blir större än ökningen i jämförelsegruppen (näringsutbildning + CRC-broschyr).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De sekundära hypoteserna är:

  1. Ökningen av andelen deltagare som är uppdaterade för CRC-screening i försöksgruppen kommer att vara större än ökningen i jämförelsegruppen;
  2. Ökningen av andelen deltagare som avser att få CRC-screening under de kommande 6 månaderna i experimentgruppen kommer att vara större än ökningen i jämförelsegruppen;
  3. Ökningen av andelen deltagare som känner till CRC-screeningtest i experimentgruppen kommer att vara större än ökningen i jämförelsegruppen;
  4. Self-efficacy är en förmedlare mellan intervention och mottagande av CRC-screening.
  5. Kunskap är en förmedlare mellan intervention och mottagande av CRC-screening.
  6. Kön är en moderator mellan intervention och mottagande av CRC-screening.

Även om pilotprojektets intervention var effektiv på både män och kvinnor, var urvalet för litet för att avgöra om det fanns en könseffekt. Baserat på den omfattande litteraturen om LHWO bland kvinnor kan interventionen vara mer effektiv bland kvinnor än män.

Ytterligare sekundära hypoteser kommer att tillämpa den primära hypotesen och sekundära hypotesen 1-3 på individuella CRC-tester (FOBT, sigmoidoskopi eller koloskopi) snarare än på det kombinerade resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

909

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94132
        • San Francisco State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifierad som kineser eller kinesiska amerikaner
  • ålder 50 till 75
  • tala ett språk som LHW kan tala (kantonesiska, mandarin och/eller engelska)
  • bor och har för avsikt att stanna i SF i minst 12 månader
  • har ingen personlig historia av CRC
  • har inga medicinska problem som hindrar dem från att delta i utbildningstillfällen
  • villig att delta i en studie om hälsobeteenden som involverar nutrition eller CRC-screening

Exklusions kriterier:

  • alla som inte uppfyller ovanstående kriterier
  • de som inte kan förstå formuläret för informerat samtycke skrivet på deras språk
  • de som är för handikappade för att delta i utbildningstillfällen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LHWO om CRC
Interventionsgruppsdeltagarna kommer att exponeras för 2 LHWO-sessioner och 2 telefonsamtal som syftar till att öka deras CRC-screeningskvitto.
2 LHWO-sessioner och 2 telefonsamtal som syftar till att öka deras CRC-screeningskvitto
Aktiv komparator: Nutritionsutbildning + CRC-broschyr
Jämförelsegruppen kommer att få en tvåspråkig CRC-broschyr samt en föreläsning om hälsosam kost för kardiovaskulär hälsa och en post-intervention LHWO-session om CRC-screening.
Tvåspråkig CRC-broschyr samt en föreläsning om hälsosam kost för kardiovaskulär hälsa och en post-intervention LHWO-session om CRC-screening.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
någonsin haft ett CRC-screeningstest
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uppdaterad för CRC-screening
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera