Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægesundhedsarbejdere og kolorektal cancerscreening blandt kinesiske amerikanere

6. maj 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Dette foreslåede projekt søger at udvide forståelsen af, hvad der udgør en "læg sundhedsarbejder (LHW)," hvordan disse egenskaber bestemmer effektiviteten af ​​LHW'er som sundhedsundervisere på screening af kolorektal cancer (CRC) og forholdet mellem disse karakteristika til et bestemt samfund og kultur. Ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder og en samfundsbaseret deltagelsesforskning (CBPR) tilgang vil projektet udvikle og implementere et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg for at evaluere LHW-effektiviteten til at fremme CRC-screening blandt kinesiske amerikanere i alderen 50 til 75 år med en pilotkomponent til at evaluere Traditionel kinesisk medicins (TCM) healers rolle som sundhedsundervisere.

Efterforskerne vil gennemføre fokusgrupper med deltagere i lokalsamfundet for at revidere undervisningsmateriale udviklet i et tidligere pilotprojekt. Efterforskerne vil også udføre etnografiske observationer af TCM-healere og fokusgrupper med deres klienter for at forfine træningsmaterialerne. Efterforskerne vil rekruttere 26 LHW'er til at blive tilknyttet interventionsarmen og 26 til sammenligningsarmen. LHW'erne vil hver rekruttere 12 deltagere fra deres sociale netværk til i alt 312 deltagere i hver arm. Interventionsgruppedeltagerne vil blive udsat for 2 LHWO-sessioner og 2 telefonopkald med det formål at øge deres CRC-screeningskvittering. Sammenligningsgruppen modtager en tosproget CRC-brochure samt et foredrag om sund ernæring for hjerte-kar-sundhed og en post-intervention LHWO-session om CRC-screening. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive målt ved præ-intervention og post-intervention undersøgelser af samfundsdeltageres CRC-screeningsadfærd med validering af selvrapporter. Yderligere 10 TCM healere vil også deltage som LHW'er. De vil hver rekruttere 12 deltagere til LHWO. Der vil være omfattende etnografiske observationer samt post-intervention fokusgrupper af LHWO-aktiviteter, LHW'er og LHWO-deltagere for at vurdere de faktorer, der bidrager til effektiv LHWO.

Den primære hypotese er, at stigningen i andelen af ​​deltagere, der rapporterer nogensinde at have haft en CRC-screeningstest i forsøgsgruppen (LHWO om CRC), vil være større end stigningen i sammenligningsgruppen (ernæringsundervisning + CRC-brochure).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære hypoteser er:

  1. Stigningen i andelen af ​​deltagere, der er up-to-date til CRC-screening i forsøgsgruppen, vil være større end stigningen i sammenligningsgruppen;
  2. Stigningen i andelen af ​​deltagere, der har til hensigt at opnå CRC-screening i de næste 6 måneder i forsøgsgruppen, vil være større end stigningen i sammenligningsgruppen;
  3. Stigningen i andelen af ​​deltagere, der er opmærksomme på CRC-screeningstests i forsøgsgruppen, vil være større end stigningen i sammenligningsgruppen;
  4. Self-efficacy er en mediator mellem intervention og modtagelse af CRC-screening.
  5. Viden er en formidler mellem intervention og modtagelse af CRC-screening.
  6. Køn er en moderator mellem intervention og modtagelse af CRC-screening.

Selvom pilotprojektinterventionen var effektiv hos både mænd og kvinder, var stikprøven for lille til at afgøre, om der var en kønseffekt. Baseret på den omfattende litteratur om LHWO blandt kvinder, kan interventionen være mere effektiv blandt kvinder end mænd.

Yderligere sekundære hypoteser vil anvende den primære hypotese og sekundære hypotese 1-3 til individuelle CRC-tests (FOBT, sigmoidoskopi eller koloskopi) snarere end på det kombinerede resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

909

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94132
        • San Francisco State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificeret som kinesere eller kinesiske amerikanere
  • alder 50 til 75
  • tale et sprog, som LHW kan tale (kantonesisk, mandarin og/eller engelsk)
  • bor og agter at blive i SF i mindst 12 måneder
  • har ingen personlig historie med CRC
  • har ingen medicinske problemer, der forhindrer dem i at deltage i undervisningssessioner
  • villig til at deltage i en undersøgelse om sundhedsadfærd, der involverer ernæring eller CRC-screening

Ekskluderingskriterier:

  • enhver, der ikke opfylder ovenstående kriterier
  • dem, der ikke er i stand til at forstå informeret samtykkeerklæring skrevet på deres sprog
  • dem, der er for svækkede til at deltage i undervisningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LHWO om CRC
Interventionsgruppedeltagerne vil blive udsat for 2 LHWO-sessioner og 2 telefonopkald med det formål at øge deres CRC-screeningskvittering.
Adfærdsmæssigt: LHWO om CRC
2 LHWO-sessioner og 2 telefonopkald med det formål at øge deres CRC-screeningskvittering
Aktiv komparator: Ernæringsuddannelse + CRC-brochure
Sammenligningsgruppen modtager en tosproget CRC-brochure samt et foredrag om sund ernæring for hjerte-kar-sundhed og en post-intervention LHWO-session om CRC-screening.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsuddannelse + CRC-brochure
Tosproget CRC-brochure samt et foredrag om sund ernæring for kardiovaskulær sundhed og en post-intervention LHWO-session om CRC-screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nogensinde har haft en CRC-screeningstest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opdateret til CRC-screening
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

San Francisco State University
NICOS Chinese Health Coalition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA138778-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med LHWO om CRC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner