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Trabajadores sanitarios legos y pruebas de detección del cáncer colorrectal entre los estadounidenses de origen chino

6 de mayo de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco

Este proyecto propuesto busca ampliar la comprensión de lo que constituye un "trabajador de salud lego (LHW)", cómo esas características determinan la efectividad de los LHW como educadores de salud en la detección del cáncer colorrectal (CRC), y la relación de esas características con una comunidad particular y cultura. Usando métodos cuantitativos y cualitativos y un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR), el proyecto desarrollará e implementará un ensayo controlado aleatorio grupal para evaluar la efectividad de LHW en la promoción de la detección del CRC entre los chinos estadounidenses de 50 a 75 años con un componente piloto para evaluar el papel de los curanderos de Medicina Tradicional China (MTC) como educadores en salud.

Los investigadores realizarán grupos de enfoque con participantes de la comunidad para revisar los materiales de capacitación desarrollados en un proyecto piloto anterior. Los investigadores también realizarán observaciones etnográficas de curanderos de MTC y grupos de enfoque con sus clientes para refinar los materiales de capacitación. Los investigadores reclutarán 26 LHW para asignarlos al brazo de intervención y 26 al brazo de comparación. Los LHW reclutarán cada uno 12 participantes de su red social para un total de 312 participantes en cada brazo. Los participantes del grupo de intervención estarán expuestos a 2 sesiones de LHWO y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recibo de detección de CRC. El grupo de comparación recibirá un folleto bilingüe de CRC, así como una conferencia sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular y una sesión de LHWO posterior a la intervención sobre la detección de CRC. La eficacia de la intervención se medirá mediante encuestas previas y posteriores a la intervención de los comportamientos de detección de CRC de los participantes de la comunidad, con validación de autoinformes. Otros 10 curanderos de MTC también participarán como LHW. Cada uno de ellos reclutará a 12 participantes para LHWO. Habrá amplias observaciones etnográficas, así como grupos de enfoque posteriores a la intervención de las actividades de LHWO, LHW y participantes de LHWO para evaluar los factores que contribuyen a que LHWO sea efectivo.

La hipótesis principal es que el aumento en la proporción de participantes que informan haberse realizado alguna vez una prueba de detección de CRC en el grupo experimental (LHWO sobre CRC) será mayor que el aumento en el grupo de comparación (educación nutricional + folleto CRC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las hipótesis secundarias son:

  1. El aumento en la proporción de participantes que están al día para la detección del CCR en el grupo experimental será mayor que el aumento en el grupo de comparación;
  2. El aumento en la proporción de participantes que tienen la intención de someterse a una prueba de detección de CCR en los próximos 6 meses en el grupo experimental será mayor que el aumento en el grupo de comparación;
  3. El aumento en la proporción de participantes que conocen las pruebas de detección del CCR en el grupo experimental será mayor que el aumento en el grupo de comparación;
  4. La autoeficacia es un mediador entre la intervención y la recepción de la detección de CCR.
  5. El conocimiento es un mediador entre la intervención y la recepción de la detección de CRC.
  6. El género es un moderador entre la intervención y la recepción de la detección de CRC.

Aunque la intervención del proyecto piloto fue efectiva tanto en hombres como en mujeres, la muestra fue demasiado pequeña para determinar si hubo un efecto de género. Según la extensa literatura sobre LHWO entre mujeres, la intervención puede ser más efectiva entre mujeres que entre hombres.

Las hipótesis secundarias adicionales aplicarán la hipótesis primaria y las hipótesis secundarias 1-3 a las pruebas de CCR individuales (FOBT, sigmoidoscopia o colonoscopia) en lugar de al resultado combinado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

909

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
        • San Francisco State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificados como chinos o chinos estadounidenses
  • 50 a 75 años
  • hablar un idioma que el LHW pueda hablar (cantonés, mandarín y/o inglés)
  • vivir y tener la intención de permanecer en SF durante al menos 12 meses
  • no tener antecedentes personales de CCR
  • no tener problemas médicos que les impidan asistir a las sesiones educativas
  • dispuesto a participar en un estudio sobre comportamientos de salud relacionados con la nutrición o la detección de CRC

Criterio de exclusión:

  • cualquier persona que no cumpla con los criterios anteriores
  • aquellos que no pueden entender el formulario de consentimiento informado escrito en su idioma
  • aquellos demasiado debilitados para asistir a sesiones educativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LHWO sobre CRC
Los participantes del grupo de intervención estarán expuestos a 2 sesiones de LHWO y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recibo de detección de CRC.
2 sesiones LHWO y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recibo de detección de CRC
Comparador activo: Folleto de educación nutricional + CDN
El grupo de comparación recibirá un folleto bilingüe de CRC, así como una conferencia sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular y una sesión de LHWO posterior a la intervención sobre la detección de CRC.
Folleto bilingüe de CRC, así como una conferencia sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular y una sesión de LHWO posterior a la intervención sobre detección de CRC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
alguna vez se ha hecho una prueba de detección de CRC
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
actualizado para la detección de CRC
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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