- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00947206
Trabajadores sanitarios legos y pruebas de detección del cáncer colorrectal entre los estadounidenses de origen chino
Este proyecto propuesto busca ampliar la comprensión de lo que constituye un "trabajador de salud lego (LHW)", cómo esas características determinan la efectividad de los LHW como educadores de salud en la detección del cáncer colorrectal (CRC), y la relación de esas características con una comunidad particular y cultura. Usando métodos cuantitativos y cualitativos y un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR), el proyecto desarrollará e implementará un ensayo controlado aleatorio grupal para evaluar la efectividad de LHW en la promoción de la detección del CRC entre los chinos estadounidenses de 50 a 75 años con un componente piloto para evaluar el papel de los curanderos de Medicina Tradicional China (MTC) como educadores en salud.
Los investigadores realizarán grupos de enfoque con participantes de la comunidad para revisar los materiales de capacitación desarrollados en un proyecto piloto anterior. Los investigadores también realizarán observaciones etnográficas de curanderos de MTC y grupos de enfoque con sus clientes para refinar los materiales de capacitación. Los investigadores reclutarán 26 LHW para asignarlos al brazo de intervención y 26 al brazo de comparación. Los LHW reclutarán cada uno 12 participantes de su red social para un total de 312 participantes en cada brazo. Los participantes del grupo de intervención estarán expuestos a 2 sesiones de LHWO y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recibo de detección de CRC. El grupo de comparación recibirá un folleto bilingüe de CRC, así como una conferencia sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular y una sesión de LHWO posterior a la intervención sobre la detección de CRC. La eficacia de la intervención se medirá mediante encuestas previas y posteriores a la intervención de los comportamientos de detección de CRC de los participantes de la comunidad, con validación de autoinformes. Otros 10 curanderos de MTC también participarán como LHW. Cada uno de ellos reclutará a 12 participantes para LHWO. Habrá amplias observaciones etnográficas, así como grupos de enfoque posteriores a la intervención de las actividades de LHWO, LHW y participantes de LHWO para evaluar los factores que contribuyen a que LHWO sea efectivo.
La hipótesis principal es que el aumento en la proporción de participantes que informan haberse realizado alguna vez una prueba de detección de CRC en el grupo experimental (LHWO sobre CRC) será mayor que el aumento en el grupo de comparación (educación nutricional + folleto CRC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hipótesis secundarias son:
- El aumento en la proporción de participantes que están al día para la detección del CCR en el grupo experimental será mayor que el aumento en el grupo de comparación;
- El aumento en la proporción de participantes que tienen la intención de someterse a una prueba de detección de CCR en los próximos 6 meses en el grupo experimental será mayor que el aumento en el grupo de comparación;
- El aumento en la proporción de participantes que conocen las pruebas de detección del CCR en el grupo experimental será mayor que el aumento en el grupo de comparación;
- La autoeficacia es un mediador entre la intervención y la recepción de la detección de CCR.
- El conocimiento es un mediador entre la intervención y la recepción de la detección de CRC.
- El género es un moderador entre la intervención y la recepción de la detección de CRC.
Aunque la intervención del proyecto piloto fue efectiva tanto en hombres como en mujeres, la muestra fue demasiado pequeña para determinar si hubo un efecto de género. Según la extensa literatura sobre LHWO entre mujeres, la intervención puede ser más efectiva entre mujeres que entre hombres.
Las hipótesis secundarias adicionales aplicarán la hipótesis primaria y las hipótesis secundarias 1-3 a las pruebas de CCR individuales (FOBT, sigmoidoscopia o colonoscopia) en lugar de al resultado combinado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- NICOS
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- San Francisco State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificados como chinos o chinos estadounidenses
- 50 a 75 años
- hablar un idioma que el LHW pueda hablar (cantonés, mandarín y/o inglés)
- vivir y tener la intención de permanecer en SF durante al menos 12 meses
- no tener antecedentes personales de CCR
- no tener problemas médicos que les impidan asistir a las sesiones educativas
- dispuesto a participar en un estudio sobre comportamientos de salud relacionados con la nutrición o la detección de CRC
Criterio de exclusión:
- cualquier persona que no cumpla con los criterios anteriores
- aquellos que no pueden entender el formulario de consentimiento informado escrito en su idioma
- aquellos demasiado debilitados para asistir a sesiones educativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LHWO sobre CRC
Los participantes del grupo de intervención estarán expuestos a 2 sesiones de LHWO y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recibo de detección de CRC.
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2 sesiones LHWO y 2 llamadas telefónicas destinadas a aumentar su recibo de detección de CRC
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Comparador activo: Folleto de educación nutricional + CDN
El grupo de comparación recibirá un folleto bilingüe de CRC, así como una conferencia sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular y una sesión de LHWO posterior a la intervención sobre la detección de CRC.
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Folleto bilingüe de CRC, así como una conferencia sobre nutrición saludable para la salud cardiovascular y una sesión de LHWO posterior a la intervención sobre detección de CRC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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alguna vez se ha hecho una prueba de detección de CRC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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actualizado para la detección de CRC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wong ST, Gildengorin G, Nguyen T, Mock J. Disparities in colorectal cancer screening rates among Asian Americans and non-Latino whites. Cancer. 2005 Dec 15;104(12 Suppl):2940-7. doi: 10.1002/cncr.21521.
- Mock J, McPhee SJ, Nguyen T, Wong C, Doan H, Lai KQ, Nguyen KH, Nguyen TT, Bui-Tong N. Effective lay health worker outreach and media-based education for promoting cervical cancer screening among Vietnamese American women. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1693-700. doi: 10.2105/AJPH.2006.086470. Epub 2007 Feb 28.
- Wu AP, Burke A, LeBaron S. Use of traditional medicine by immigrant Chinese patients. Fam Med. 2007 Mar;39(3):195-200.
- Nguyen TT, Love MB, Liang C, Fung LC, Nguyen T, Wong C, Gildengorin G, Woo K. A pilot study of lay health worker outreach and colorectal cancer screening among Chinese Americans. J Cancer Educ. 2010 Sep;25(3):405-12. doi: 10.1007/s13187-010-0064-3. Epub 2010 Mar 5.
- Nguyen TT, Tsoh JY, Woo K, Stewart SL, Le GM, Burke A, Gildengorin G, Pasick RJ, Wang J, Chan E, Fung LC, Jih J, McPhee SJ. Colorectal Cancer Screening and Chinese Americans: Efficacy of Lay Health Worker Outreach and Print Materials. Am J Prev Med. 2017 Mar;52(3):e67-e76. doi: 10.1016/j.amepre.2016.10.003. Epub 2016 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01CA138778-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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