Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świeccy pracownicy służby zdrowia i badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego wśród chińskich Amerykanów

6 maja 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ten proponowany projekt ma na celu poszerzenie wiedzy na temat tego, co stanowi „nieprofesjonalny pracownik służby zdrowia (LHW)”, w jaki sposób te cechy determinują skuteczność LHW jako edukatorów zdrowotnych w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) oraz związku tych cech z określoną społecznością i kultura. Wykorzystując metody ilościowe i jakościowe oraz podejście oparte na badaniach społecznościowych (CBPR), projekt opracuje i wdroży randomizowaną grupę kontrolną w celu oceny skuteczności LHW w promowaniu badań przesiewowych CRC wśród Amerykanów pochodzenia chińskiego w wieku od 50 do 75 lat z elementem pilotażowym do oceny rola uzdrowicieli Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) jako edukatorów zdrowia.

Badacze przeprowadzą grupy fokusowe z uczestnikami społeczności, aby zweryfikować materiały szkoleniowe opracowane w ramach wcześniejszego projektu pilotażowego. Badacze przeprowadzą również obserwacje etnograficzne uzdrowicieli TCM i grup fokusowych z ich klientami w celu udoskonalenia materiałów szkoleniowych. Badacze zrekrutują 26 LHW do grupy interwencyjnej i 26 do grupy porównawczej. Każdy z LHW zrekrutuje 12 uczestników ze swojej sieci społecznościowej, co daje łącznie 312 uczestników w każdym ramieniu. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poddani 2 sesjom LHWO i 2 rozmowom telefonicznym mającym na celu zwiększenie ich wpływu na CRC. Grupa porównawcza otrzyma dwujęzyczną broszurę CRC, a także wykład na temat zdrowego żywienia dla zdrowia układu krążenia oraz pointerwencyjną sesję LHWO na temat badań przesiewowych CRC. Skuteczność interwencji będzie mierzona za pomocą ankiet przed i po interwencji dotyczących zachowań przesiewowych uczestników społeczności w zakresie CRC, z walidacją samoopisów. Dodatkowych 10 uzdrowicieli TCM również weźmie udział jako LHW. Każdy z nich zrekrutuje 12 uczestników do LHWO. Odbędą się szeroko zakrojone obserwacje etnograficzne, a także grupy fokusowe po interwencji LHWO, LHW i uczestników LHWO, aby ocenić czynniki, które przyczyniają się do skutecznego LHWO.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wzrost odsetka uczestników, którzy zgłosili kiedykolwiek wykonanie badania przesiewowego CRC w grupie eksperymentalnej (LHWO o CRC) będzie większy niż wzrost w grupie porównawczej (edukacja żywieniowa + broszura CRC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy drugorzędne to:

  1. Wzrost odsetka uczestników, którzy są na bieżąco z badaniami przesiewowymi CRC w grupie eksperymentalnej będzie większy niż wzrost w grupie porównawczej;
  2. Wzrost odsetka uczestników, którzy zamierzają poddać się skriningowi CRC w ciągu najbliższych 6 miesięcy w grupie eksperymentalnej będzie większy niż wzrost w grupie porównawczej;
  3. Wzrost odsetka uczestników, którzy są świadomi badań przesiewowych CRC w grupie eksperymentalnej będzie większy niż wzrost w grupie porównawczej;
  4. Poczucie własnej skuteczności jest mediatorem między interwencją a poddaniem się badaniu przesiewowemu CRC.
  5. Wiedza jest mediatorem między interwencją a otrzymaniem badania przesiewowego CRC.
  6. Płeć jest moderatorem między interwencją a otrzymaniem badania przesiewowego CRC.

Chociaż interwencja projektu pilotażowego była skuteczna zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet, próba była zbyt mała, aby określić, czy wystąpił efekt płci. Na podstawie obszernego piśmiennictwa dotyczącego LHWO wśród kobiet można stwierdzić, że interwencja może być skuteczniejsza u kobiet niż u mężczyzn.

Dodatkowe hipotezy drugorzędne będą odnosiły się do hipotezy głównej i hipotez drugorzędnych 1-3 do poszczególnych testów CRC (FOBT, sigmoidoskopia lub kolonoskopia), a nie do łącznego wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

909

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
        • NICOS
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
        • San Francisco State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikujących się jako Chińczycy lub Amerykanie pochodzenia chińskiego
  • wiek od 50 do 75 lat
  • mówić w języku, w którym LHW może mówić (kantoński, mandaryński i / lub angielski)
  • mieszkają i zamierzają pozostać w SF przez co najmniej 12 miesięcy
  • nie mają osobistej historii CRC
  • nie mają problemów zdrowotnych uniemożliwiających im udział w zajęciach edukacyjnych
  • chętny do udziału w badaniu dotyczącym zachowań zdrowotnych obejmującym odżywianie lub badanie przesiewowe CRC

Kryteria wyłączenia:

  • każdy, kto nie spełnia powyższych kryteriów
  • osoby, które nie są w stanie zrozumieć formularza świadomej zgody napisanego w ich języku
  • zbyt osłabionych, by uczestniczyć w sesjach edukacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LHWO o CRC
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poddani 2 sesjom LHWO i 2 rozmowom telefonicznym mającym na celu zwiększenie ich wpływu na CRC.
Behawioralne: LHWO o CRC
2 sesje LHWO i 2 rozmowy telefoniczne mające na celu zwiększenie ich wpływu na CRC
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa + broszura CRC
Grupa porównawcza otrzyma dwujęzyczną broszurę CRC, a także wykład na temat zdrowego żywienia dla zdrowia układu krążenia oraz pointerwencyjną sesję LHWO na temat badań przesiewowych CRC.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa + broszura CRC
Dwujęzyczna broszura CRC, a także wykład na temat zdrowego odżywiania dla zdrowia układu krążenia oraz pointerwencyjna sesja LHWO na temat badań przesiewowych CRC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kiedykolwiek miał badanie przesiewowe CRC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktualne do badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

San Francisco State University
NICOS Chinese Health Coalition

Śledczy

  • Główny śledczy: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA138778-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LHWO o CRC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj