- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00947206
Laikus egészségügyi dolgozók és vastag- és végbélrák szűrése kínai amerikaiak körében
Ez a javasolt projekt arra törekszik, hogy bővítse annak megértését, hogy mi minősül "laikus egészségügyi dolgozónak" (LHW), hogyan határozzák meg ezek a jellemzők az LHW-k hatékonyságát a vastag- és végbélrák (CRC) szűrésében dolgozó egészségügyi oktatókként, valamint e jellemzők kapcsolatát egy adott közösséggel és közösséggel. kultúra. Kvantitatív és kvalitatív módszereket, valamint közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) megközelítést alkalmazva a projekt egy csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog kidolgozni és végrehajtani az LHW hatékonyságának értékelésére a CRC szűrés elősegítésében az 50 és 75 év közötti amerikaiak körében, egy kísérleti komponenssel a a hagyományos kínai orvoslás (TCM) gyógyítóinak egészségügyi oktatói szerepe.
A nyomozók fókuszcsoportokat tartanak a közösségi résztvevőkkel, hogy átdolgozzák egy korábbi kísérleti projektben kidolgozott képzési anyagokat. A nyomozók etnográfiai megfigyeléseket is végeznek a TCM gyógyítóiról és fókuszcsoportjairól klienseikkel, hogy finomítsák a képzési anyagokat. A vizsgálók 26 LHW-t vesznek fel a beavatkozási ághoz, 26-ot pedig az összehasonlító karhoz. Az LHW-k egyenként 12 résztvevőt toboroznak a közösségi hálózatukból, így mindegyik karban összesen 312 résztvevő lesz. Az intervenciós csoport résztvevői 2 LHWO ülésen és 2 telefonhíváson vesznek részt, hogy növeljék a CRC szűrési bizonylatukat. Az összehasonlító csoport kap egy kétnyelvű CRC brosúrát, valamint egy előadást az egészséges táplálkozásról a szív- és érrendszer egészségéért, valamint egy beavatkozás utáni LHWO-ülést a CRC-szűrésről. A beavatkozás hatékonyságát a közösségi résztvevők CRC-szűrési viselkedésének intervenció előtti és utáni felmérésével mérik, az önbevallások validálásával. További 10 TCM healer is részt vesz LHW-ként. Mindegyikük 12 résztvevőt vesz fel az LHWO számára. Kiterjedt etnográfiai megfigyelésekre, valamint beavatkozás utáni fókuszcsoportokra kerül sor az LHWO tevékenységek, az LHW-k és az LHWO résztvevők számára, hogy felmérjék azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a hatékony LHWO-hoz.
Az elsődleges hipotézis az, hogy azon résztvevők arányának növekedése, akik arról számoltak be, hogy valaha is végeztek CRC szűrővizsgálatot a kísérleti csoportban (LHWO a CRC-ről), nagyobb lesz, mint az összehasonlító csoportban (táplálkozási oktatás + CRC brosúra).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A másodlagos hipotézisek a következők:
- A kísérleti csoportban a CRC-szűrésre naprakész résztvevők arányának növekedése nagyobb lesz, mint az összehasonlító csoportban;
- Azon résztvevők arányának növekedése, akik a következő 6 hónapban CRC-szűrést kívánnak végezni a kísérleti csoportban, nagyobb lesz, mint az összehasonlító csoportban;
- A kísérleti csoportban a CRC szűrővizsgálatokkal tisztában lévő résztvevők arányának növekedése nagyobb lesz, mint az összehasonlító csoportban;
- Az önhatékonyság közvetítő a beavatkozás és a CRC-szűrés átvétele között.
- A tudás közvetítő a beavatkozás és a CRC-szűrés átvétele között.
- A nem moderátor a beavatkozás és a CRC-szűrés átvétele között.
Bár a kísérleti projekt beavatkozása férfiak és nők esetében is hatékony volt, a minta túl kicsi volt ahhoz, hogy megállapítsák, van-e nemi hatás. A nők körében a LHWO-ról szóló kiterjedt szakirodalom alapján a beavatkozás hatékonyabb lehet a nők körében, mint a férfiaknál.
További másodlagos hipotézisek az elsődleges hipotézist és az 1-3. másodlagos hipotézist az egyes CRC-tesztekre (FOBT, szigmoidoszkópia vagy kolonoszkópia) alkalmazzák, nem pedig a kombinált eredményre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94108
- NICOS
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94132
- San Francisco State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magukat kínainak vagy kínai amerikainak nevezik
- 50-75 éves korig
- beszéljen olyan nyelvet, amelyet az LHW tud (kantoni, mandarin és/vagy angol)
- legalább 12 hónapig SF-ben élnek és ott kívánnak maradni
- nincs személyes története CRC-nek
- nincs egészségügyi probléma, amely megakadályozná őket abban, hogy részt vegyenek az oktatási foglalkozásokon
- hajlandó részt venni a táplálkozással vagy a CRC-szűréssel kapcsolatos egészségmagatartásról szóló tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- aki nem felel meg a fenti kritériumoknak
- azok, akik nem képesek megérteni az ő nyelvükön írt beleegyező nyilatkozatot
- akik túlságosan legyengültek ahhoz, hogy részt vegyenek az oktatási foglalkozásokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: LHWO a CRC-ről
Az intervenciós csoport résztvevői 2 LHWO ülésen és 2 telefonhíváson vesznek részt, hogy növeljék a CRC szűrési bizonylatukat.
|
2 LHWO ülés és 2 telefonhívás a CRC szűrési nyugta növelése érdekében
|
Aktív összehasonlító: Táplálkozási oktatás + CRC brosúra
Az összehasonlító csoport kap egy kétnyelvű CRC brosúrát, valamint egy előadást az egészséges táplálkozásról a szív- és érrendszer egészségéért, valamint egy beavatkozás utáni LHWO-ülést a CRC-szűrésről.
|
Kétnyelvű CRC brosúra, valamint előadás az egészséges táplálkozásról a szív- és érrendszer egészségéért, valamint egy beavatkozás utáni LHWO foglalkozás a CRC szűréséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
volt valaha CRC szűrővizsgálaton
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
naprakész a CRC szűréshez
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wong ST, Gildengorin G, Nguyen T, Mock J. Disparities in colorectal cancer screening rates among Asian Americans and non-Latino whites. Cancer. 2005 Dec 15;104(12 Suppl):2940-7. doi: 10.1002/cncr.21521.
- Mock J, McPhee SJ, Nguyen T, Wong C, Doan H, Lai KQ, Nguyen KH, Nguyen TT, Bui-Tong N. Effective lay health worker outreach and media-based education for promoting cervical cancer screening among Vietnamese American women. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1693-700. doi: 10.2105/AJPH.2006.086470. Epub 2007 Feb 28.
- Wu AP, Burke A, LeBaron S. Use of traditional medicine by immigrant Chinese patients. Fam Med. 2007 Mar;39(3):195-200.
- Nguyen TT, Love MB, Liang C, Fung LC, Nguyen T, Wong C, Gildengorin G, Woo K. A pilot study of lay health worker outreach and colorectal cancer screening among Chinese Americans. J Cancer Educ. 2010 Sep;25(3):405-12. doi: 10.1007/s13187-010-0064-3. Epub 2010 Mar 5.
- Nguyen TT, Tsoh JY, Woo K, Stewart SL, Le GM, Burke A, Gildengorin G, Pasick RJ, Wang J, Chan E, Fung LC, Jih J, McPhee SJ. Colorectal Cancer Screening and Chinese Americans: Efficacy of Lay Health Worker Outreach and Print Materials. Am J Prev Med. 2017 Mar;52(3):e67-e76. doi: 10.1016/j.amepre.2016.10.003. Epub 2016 Dec 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01CA138778-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a LHWO a CRC-ről
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)BefejezveColorectalis rákEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCANCER PREVENTION FUNDToborzásVastagbélrákszűrésEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentFlemish institute of biotechnology (VIB)ToborzásPeritoneális metasztázisokBelgium
-
Digital Health Navigation Solutions, IncNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesMég nincs toborzásKolorektális rákszűrésEgyesült Államok
-
ISA Associates, Inc.ToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Sir Run Run Shaw HospitalMég nincs toborzásColorectalis rák | Adenoma | Adenomatózus polipok | Előrehaladott adenomaKína
-
Ballad HealthToborzásRák vastagbélEgyesült Államok
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Kolorektális rákszűrésEgyesült Államok
-
Epigenomics, IncAktív, nem toborzóGasztrointesztinális neoplazmák | Vastagbélbetegségek, funkcionális | Bél neoplazmák | Rektális betegségek | Colorectalis rák | Adenoma | Végbélrák | Polipok | Vastagbél rák | Vastagbél betegség | Vastagbélpolip | Bélbetegség | Vastagbél elváltozás | Vastagbél neoplazma | Adenomas vastagbél | Rektális polipEgyesült Államok
-
IRCCS San RaffaeleToborzásColorectalis rákOlaszország