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注意欠陥多動性障害のある青年に対する学校ベースの介入の比較

ADHDの青年に対する学校ベースの治療アプローチのマルチサイト研究

この研究では、学校で注意欠陥多動性障害を持つ青年を治療する 2 つの方法の有効性と費用対効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、不注意、多動性、および衝動性によって特徴付けられます。 ADHD の子供の約 50% から 70% は、思春期になってもその基準を満たし続けますが、思春期の ADHD に起因する問題は、薬物使用、非行、学業不振、深刻な社会的障害、法律上のリスクの増加など、より深刻になる可能性があります。問題。 ADHD の生徒が小学校から中学校、高校に移ると、学校での問題は 2 倍以上になります。

薬物療法だけで ADHD を治療するのは効果がないことが多いですが、行動療法などの他の方法を追加することは有益な場合があります。 研究者は、Challenging Horizo​​ns Program (CHP) と呼ばれる ADHD の青少年のための心理社会的治療法を開発しました。これは、学校で提供され、社会的障害、家族の対立、および学業の失敗を対象としています。 放課後モデルと相談モデルの 2 つのバージョンの CHP が開発されました。 放課後モデルは、週に 2 ~ 3 日間の個別治療を含み、専門のカウンセリング スタッフを雇用し、放課後にプログラムを収容するスペースを見つける必要があるため、コンサルト モデルよりも費用が高くなります。 相談モデルでは、CHP の介入戦略を学校の職員に教えます。学校の職員は ADHD の生徒を指導し、必要に応じて問題を解決するための介入を行います。 このモデルは安価ですが、放課後モデルほど頻繁に、または一貫して治療を提供しません。 この調査では、CHP の放課後モデルとコンサルテーション モデルを比較して、相対的な有効性と費用対効果を判断します。 この研究では、2 つのモデルのいずれかから最も恩恵を受ける青少年を予測する要因も評価します。

この研究への参加は 1 学年続きます。 参加している学校の参加者は、放課後 CHP、コンサルテーション CHP、または標準的なコミュニティ ケアの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 放課後の CHP を受ける参加者は、週に 2 回の 2.5 時間の放課後のセッションに参加し、宿題の管理、教育スキル、対人スキルについてカウンセラーと協力します。 コンサルテーションCHPを受ける参加者には、教師のメンター(学生と一緒に働くボランティア)が割り当てられ、メンターと学生は必要に応じて会います。 スタディ クリニシャンは、放課後の状態でカウンセラーと同じ介入を学ぶ教師のメンターをサポートします。 コミュニティケア条件の参加者は介入を受けませんが、子供とその家族のためのコミュニティ心理社会的および医療サービス提供者のリストを受け取ります。 すべての参加者は、治療前に研究評価を受けます。学年の11月、1月、3月。後処理;そして6ヶ月のフォローアップ。 評価には、生徒、その保護者、および教師が記入したアンケートと臨床面接が含まれます。 ADHDの症状、学業成績、青少年の関連スキル、およびプログラムの費用が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

315

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ
        • Ohio University
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての ADHD サブタイプ (主に不注意、主に多動性/衝動性、および複合型) を含む、ADHD の DSM-IV 基準を満たしています。
  • 除外としてリストされていないすべての一般的な併存疾患が含まれます。

除外基準:

  • フルスケール知能指数 (FSIQ) が 80 未満
  • 予定された活動への参加者または保護者の予想出席率が 80% 未満
  • 双極性障害、精神病性障害、物質依存(ただし、物質乱用ではない)、または強迫性障害(OCD)の診断基準を満たしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チャレンジングホライズンズプログラム放課後モデル
参加者にはCHP放課後モデルが贈られます。
放課後のプログラムとして、カウンセラーが週 2 日提供する介入。 介入は、資料の整理、宿題の管理、勉強、メモの取り方、社交のスキルを強化します。
実験的:チャレンジング ホライゾン プログラム コンサルテーション モデル
参加者は、CHP コンサルテーション モデルを受け取ります。
メンター(教師やスクールカウンセラーなど)が必要に応じて介入し、専門家との相談が可能
NO_INTERVENTION:地域ケア
参加者は、標準的なコミュニティ ケアにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
障害評価尺度での学業成績の教師の評価
時間枠:介入前、介入中の 3 回、介入後、および 6 か月後のフォローアップ時に測定
介入前、介入中の 3 回、介入後、および 6 か月後のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
成績平均点(GPA)
時間枠:介入前、介入後、および 6 か月後のフォローアップ時に測定
介入前、介入後、および 6 か月後のフォローアップ時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joshua M. Langberg, PhD、University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • 主任研究者:Steven W. Evans, PhD、Ohio University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月15日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH082865 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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