- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00947973
Vergelijking van op school gebaseerde interventies voor adolescenten met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Multisite-onderzoek naar op school gebaseerde behandelingsbenaderingen voor ADHD-adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) wordt gekenmerkt door onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit. Ongeveer 50% tot 70% van de kinderen met ADHD blijft in de adolescentie aan de criteria voldoen, maar de problemen die voortkomen uit ADHD bij adolescenten kunnen ernstiger zijn, waaronder een verhoogd risico op middelengebruik, delinquentie, academische mislukkingen, ernstige sociale beperkingen en juridische problemen. problemen. Problemen op school verdubbelen meer dan wanneer leerlingen met ADHD van de basisschool naar de middelbare en middelbare school gaan.
Het behandelen van ADHD met alleen medicijnen is vaak niet effectief, maar het toevoegen van andere methoden, zoals gedragsbehandelingen, kan nuttig zijn. Onderzoekers hebben een psychosociale behandeling ontwikkeld voor adolescenten met ADHD, het Challenging Horizons Program (CHP) genaamd, dat op school wordt gegeven en gericht is op sociale achteruitgang, familieconflicten en academische mislukkingen. Er zijn twee versies van WKK ontwikkeld, een naschools model en een overlegmodel. Het naschoolse model omvat 2 tot 3 dagen geïndividualiseerde behandeling per week en heeft hogere kosten dan het consultatiemodel omdat het gaat om het inhuren van gespecialiseerd begeleidingspersoneel en het vinden van ruimte om het programma na school te huisvesten. Het raadplegingsmodel omvat het aanleren van CHP-interventiestrategieën aan schoolpersoneel, dat vervolgens leerlingen met ADHD begeleidt en indien nodig interventies levert om problemen op te lossen. Dit model is minder duur, maar biedt niet zo vaak of consequent behandeling als het naschoolse model. Deze studie zal de naschoolse en consultatiemodellen van de WKK met elkaar vergelijken om hun relatieve effectiviteit en kosteneffectiviteit te bepalen. De studie zal ook factoren evalueren die kunnen voorspellen welke adolescenten het meeste baat zouden hebben bij een van de twee modellen.
Deelname aan dit onderzoek duurt een heel schooljaar. Deelnemers van scholen die deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: naschoolse WKK, consultatie CHP of standaard gemeenschapszorg. Deelnemers die naschoolse CHP ontvangen, zullen twee naschoolse sessies van 2,5 uur per week bijwonen, waarin ze met counselors zullen werken aan huiswerkbeheer, educatieve vaardigheden en interpersoonlijke vaardigheden. Deelnemers die CHP-consultatie krijgen, krijgen een leraar-mentor toegewezen (die vrijwillig met de student zal werken), en de mentor en student zullen elkaar ontmoeten als dat nodig is. Een studiebegeleider zal ondersteuning bieden aan de leraar-mentoren, die dezelfde interventies zullen leren als counselors in de naschoolse toestand. Deelnemers aan de gemeenschapszorg krijgen geen interventie, maar krijgen wel een lijst met psychosociale en medische dienstverleners in de gemeenschap voor kinderen en hun families. Alle deelnemers ondergaan een voorbehandeling van de studiebeoordelingen; in november, januari en maart van het schooljaar; na de behandeling; en bij een follow-up van 6 maanden. De beoordelingen omvatten vragenlijsten en klinische interviews die zijn ingevuld door studenten, hun ouders en hun leraren. ADHD-symptomen, academische prestaties, relevante vaardigheden van adolescenten en programmakosten zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten
- Ohio University
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor ADHD, inclusief alle ADHD-subtypen (overwegend onoplettend, overwegend hyperactief/impulsief en gecombineerd)
- Alle veelvoorkomende comorbide aandoeningen die niet als uitsluiting worden vermeld, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) minder dan 80
- Verwachte aanwezigheid van deelnemer of ouder minder dan 80% voor geplande activiteiten
- Voldoet aan diagnostische criteria voor bipolaire stoornis, psychotische stoornis, middelenafhankelijkheid (maar geen middelenmisbruik) of obsessief-compulsieve stoornis (OCS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Naschools model van het Challenging Horizons-programma
Deelnemers krijgen het naschoolse model WKK.
|
Interventies geleverd door een counselor 2 dagen per week als een naschools programma.
Interventies versterken vaardigheden op het gebied van materiaalorganisatie, huiswerkbeheer, studeren, notities maken en socialisatie.
|
EXPERIMENTEEL: Overlegmodel Challenging Horizons Programme
Deelnemers ontvangen het WKK-overlegmodel.
|
Interventies geleverd door een mentor (bijvoorbeeld een leraar of schoolbegeleider) indien nodig, met raadpleging van deskundigen beschikbaar
|
GEEN_INTERVENTIE: Maatschappelijke zorg
Deelnemers hebben toegang tot standaard gemeenschapszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Leraarbeoordelingen van academische prestaties op de Impairment Rating Scale
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, 3 keer tijdens de interventie, na de interventie en bij een follow-up van 6 maanden
|
Gemeten vóór de interventie, 3 keer tijdens de interventie, na de interventie en bij een follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Grade Point Average (GPA)
Tijdsspanne: Gemeten pre-interventie, post-interventie en bij een follow-up van 6 maanden
|
Gemeten pre-interventie, post-interventie en bij een follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH082865 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .