- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00947973
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien nuorten kouluperusteisten interventioiden vertailu
Monipuolinen tutkimus kouluperusteisista hoitomenetelmistä ADHD-nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD:lle on ominaista tarkkaavaisuus, yliaktiivisuus ja impulsiivisuus. Noin 50–70 % ADHD:tä sairastavista lapsista täyttää edelleen kriteerinsä murrosiässä, mutta nuorten ADHD:sta johtuvat ongelmat voivat olla vakavampia, mukaan lukien lisääntynyt riski päihteiden käytöstä, rikollisuudesta, akateemisesta epäonnistumisesta, vakavasta sosiaalisesta heikentymisestä ja oikeudellisista syistä. ongelmia. Ongelmat koulussa yli kaksinkertaistuu, kun ADHD-oppilaat siirtyvät peruskoulusta ylä- ja lukioon.
ADHD:n hoito pelkillä lääkkeillä on usein tehotonta, mutta muiden menetelmien, kuten käyttäytymishoitojen, lisääminen voi olla hyödyllistä. Tutkijat ovat kehittäneet psykososiaalisen hoidon ADHD-nuorille, nimeltään Challenging Horizons Program (CHP), joka toimitetaan koulussa ja jonka kohteena on sosiaalinen vamma, perhekonfliktit ja akateeminen epäonnistuminen. CHP:stä kehitettiin kaksi versiota, koulun jälkeinen malli ja konsultaatiomalli. Koulun jälkeinen malli sisältää 2–3 päivää yksilöllistä hoitoa viikossa, ja sen kustannukset ovat korkeammat kuin konsultaatiomallissa, koska siinä palkataan erikoistuneita neuvontahenkilöstöä ja etsitään tilaa koulun jälkeen. Konsultointimallissa opetetaan CHP-interventiostrategioita koulun henkilökunnalle, joka sitten ohjaa ADHD:tä sairastavia oppilaita ja toimittaa tarvittaessa interventioita ongelmien ratkaisemiseksi. Tämä malli on halvempi, mutta se ei tuota hoitoa yhtä usein tai johdonmukaisesti kuin koulun jälkeinen malli. Tässä tutkimuksessa verrataan CHP:n iltapäivä- ja konsultaatiomalleja niiden suhteellisen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden määrittämiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan myös tekijöitä, jotka voivat ennustaa, ketkä nuoret hyötyisivät eniten jommastakummasta kahdesta mallista.
Tähän tutkimukseen osallistuminen kestää koko lukuvuoden. Osallistujat kouluista, jotka osallistuvat, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: koulun jälkeinen CHP, konsultaatio CHP tai tavallinen yhteisöhoito. Osallistujat, jotka saavat koulun jälkeen CHP:tä, osallistuvat kahteen 2,5 tunnin jälkeiseen istuntoon viikossa, joissa he työskentelevät ohjaajien kanssa kotitehtävien hallinnassa, koulutustaidoissa ja vuorovaikutustaidoissa. CHP-konsultaatiota saaville osallistujille määrätään opettajamentori (joka vapaaehtoisesti työskentelee opiskelijan kanssa), ja mentori ja opiskelija tapaavat tarvittaessa. Opintolääkäri tukee opettajamentoreita, jotka oppivat samat interventiot kuin ohjaajat koulun jälkeisessä tilassa. Yhteisön hoitoon osallistujat eivät saa mitään interventiota, mutta he saavat luettelon yhteisön psykososiaalisten ja lääketieteellisten palvelujen tarjoajista lapsille ja heidän perheilleen. Kaikki osallistujat käyvät läpi tutkimusarviointien esikäsittelyn; lukuvuoden marras-, tammikuu- ja maaliskuussa; jälkikäsittely; ja 6 kuukauden seurannassa. Arvioinnit sisältävät opiskelijan, heidän vanhempiensa ja opettajiensa täyttämiä kyselylomakkeita ja kliinisiä haastatteluja. ADHD-oireet, akateeminen suorituskyky, nuorten asiaankuuluvat taidot ja ohjelman kustannukset arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat
- Ohio University
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää ADHD:n DSM-IV-kriteerit, mukaan lukien kaikki ADHD-alatyypit (pääasiassa tarkkaavainen, pääosin hyperaktiivinen/impulsiivinen ja yhdistetty)
- Kaikki yleiset rinnakkaissairaudet, joita ei ole mainittu poissulkeviksi, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) on alle 80
- Osallistujan tai vanhemman arvioitu osallistumisaste alle 80 % aikataulun mukaisista aktiviteeteista
- Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen häiriön, päihderiippuvuuden (mutta ei päihteiden väärinkäytön) tai pakko-oireisen häiriön (OCD) diagnostiset kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Challenging Horizons -ohjelman koulun jälkeinen malli
Osallistujat saavat CHP-koulun jälkeen mallin.
|
Ohjaajan interventioita 2 päivää viikossa koulun jälkeisenä ohjelmana.
Interventiot vahvistavat taitoja materiaalien järjestämisessä, kotitehtävien hallinnassa, opiskelussa, muistiinpanojen tekemisessä ja sosialisoinnissa.
|
|
KOKEELLISTA: Challenging Horizons -ohjelman konsultaatiomalli
Osallistujat saavat CHP-neuvottelumallin.
|
Tarvittaessa mentorin (esim. opettajan tai koulun ohjaajan) toimittamat interventiot, joissa on saatavilla asiantuntijaneuvontaa
|
|
EI_INTERVENTIA: Yhteisön hoito
Osallistujat pääsevät normaaliin yhteisöhoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opettajien arviot akateemisesta suorituksesta arvonalentumisluokitusasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, 3 kertaa toimenpiteen aikana, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu ennen interventiota, 3 kertaa toimenpiteen aikana, intervention jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvosanan keskiarvo (GPA)
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitattu ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Päätutkija: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH082865 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .