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Comparaison des interventions en milieu scolaire pour les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

15 décembre 2016 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Étude multisite des approches de traitement en milieu scolaire pour les adolescents TDAH

Cette étude comparera l'efficacité et le rapport coût-efficacité de deux méthodes de traitement des adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité à l'école.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) se caractérise par l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité. Environ 50 % à 70 % des enfants atteints de TDAH continuent de répondre à ses critères à l'adolescence, mais les problèmes découlant du TDAH chez l'adolescent peuvent être plus graves, notamment un risque accru de toxicomanie, de délinquance, d'échec scolaire, de déficience sociale grave et de problèmes juridiques. problèmes. Les problèmes à l'école font plus que doubler lorsque les élèves atteints de TDAH passent de l'école primaire au collège et au lycée.

Traiter le TDAH avec des médicaments seuls est souvent inefficace, mais l'ajout d'autres méthodes, telles que des traitements comportementaux, peut être bénéfique. Les chercheurs ont mis au point un traitement psychosocial pour les adolescents atteints de TDAH, appelé Challenging Horizons Program (CHP), qui est dispensé à l'école et cible les troubles sociaux, les conflits familiaux et l'échec scolaire. Deux versions du PSC ont été élaborées, un modèle parascolaire et un modèle de consultation. Le modèle après l'école implique 2 à 3 jours de traitement individualisé par semaine et a un coût plus élevé que le modèle de consultation car il implique l'embauche de personnel de conseil spécialisé et la recherche d'un espace pour héberger le programme après l'école. Le modèle de consultation consiste à enseigner les stratégies d'intervention en PSC au personnel de l'école, qui encadrent ensuite les élèves atteints de TDAH et effectuent les interventions nécessaires pour résoudre les problèmes. Ce modèle est moins coûteux, mais il n'offre pas un traitement aussi souvent ou systématiquement que le modèle après l'école. Cette étude comparera les modèles parascolaires et de consultation du PSC afin de déterminer leur efficacité relative et leur rentabilité. L'étude évaluera également les facteurs qui peuvent prédire quels adolescents bénéficieraient le plus de l'un ou l'autre des deux modèles.

La participation à cette étude durera une année scolaire complète. Les participants des écoles participantes seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : CHP après l'école, CHP de consultation ou soins communautaires standard. Les participants bénéficiant d'un CHP après l'école assisteront à deux séances parascolaires de 2,5 heures par semaine au cours desquelles ils travailleront avec des conseillers sur la gestion des devoirs, les compétences pédagogiques et les compétences interpersonnelles. Les participants recevant la consultation CHP se verront attribuer un mentor enseignant (qui se portera volontaire pour travailler avec l'étudiant), et le mentor et l'étudiant se rencontreront au besoin. Un clinicien de l'étude fournira un soutien aux enseignants mentors, qui apprendront les mêmes interventions que les conseillers dans la condition parascolaire. Les participants à la condition de soins communautaires ne recevront aucune intervention mais recevront une liste de prestataires de services psychosociaux et médicaux communautaires pour les enfants et leurs familles. Tous les participants subiront des évaluations d'étude avant le traitement ; en novembre, janvier et mars de l'année scolaire ; après traitement; et à un suivi de 6 mois. Les évaluations comprendront des questionnaires et des entretiens cliniques remplis par l'élève, ses parents et ses enseignants. Les symptômes du TDAH, le rendement scolaire, les compétences pertinentes des adolescents et les coûts du programme seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

315

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour le TDAH, y compris tous les sous-types de TDAH (principalement inattentif, principalement hyperactif/impulsif et combiné)
  • Toutes les affections comorbides courantes non répertoriées comme exclusives seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Quotient intellectuel à pleine échelle (FSIQ) inférieur à 80
  • Présence prévue pour le participant ou le parent inférieure à 80 % pour les activités prévues
  • Répond aux critères diagnostiques du trouble bipolaire, du trouble psychotique, de la dépendance à une substance (mais pas de la toxicomanie) ou du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Modèle parascolaire du programme Challenging Horizons
Les participants recevront le modèle parascolaire du CHP.
Interventions dispensées par un intervenant 2 jours par semaine en programme parascolaire. Les interventions renforceront les compétences en matière d'organisation du matériel, de gestion des devoirs, d'étude, de prise de notes et de socialisation.
EXPÉRIMENTAL: Modèle de consultation du programme Horizons stimulants
Les participants recevront le modèle de consultation CHP.
Interventions réalisées par un mentor (par exemple, un enseignant ou un conseiller scolaire) au besoin, avec consultation d'experts disponible
AUCUNE_INTERVENTION: Soins communautaires
Les participants auront accès aux soins communautaires standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluations du rendement scolaire par les enseignants sur l'échelle d'évaluation des déficiences
Délai: Mesuré avant l'intervention, 3 fois pendant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois
Mesuré avant l'intervention, 3 fois pendant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Moyenne pondérée cumulative (GPA)
Délai: Mesurée avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois
Mesurée avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Chercheur principal: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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