- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00947973
Comparaison des interventions en milieu scolaire pour les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Étude multisite des approches de traitement en milieu scolaire pour les adolescents TDAH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) se caractérise par l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité. Environ 50 % à 70 % des enfants atteints de TDAH continuent de répondre à ses critères à l'adolescence, mais les problèmes découlant du TDAH chez l'adolescent peuvent être plus graves, notamment un risque accru de toxicomanie, de délinquance, d'échec scolaire, de déficience sociale grave et de problèmes juridiques. problèmes. Les problèmes à l'école font plus que doubler lorsque les élèves atteints de TDAH passent de l'école primaire au collège et au lycée.
Traiter le TDAH avec des médicaments seuls est souvent inefficace, mais l'ajout d'autres méthodes, telles que des traitements comportementaux, peut être bénéfique. Les chercheurs ont mis au point un traitement psychosocial pour les adolescents atteints de TDAH, appelé Challenging Horizons Program (CHP), qui est dispensé à l'école et cible les troubles sociaux, les conflits familiaux et l'échec scolaire. Deux versions du PSC ont été élaborées, un modèle parascolaire et un modèle de consultation. Le modèle après l'école implique 2 à 3 jours de traitement individualisé par semaine et a un coût plus élevé que le modèle de consultation car il implique l'embauche de personnel de conseil spécialisé et la recherche d'un espace pour héberger le programme après l'école. Le modèle de consultation consiste à enseigner les stratégies d'intervention en PSC au personnel de l'école, qui encadrent ensuite les élèves atteints de TDAH et effectuent les interventions nécessaires pour résoudre les problèmes. Ce modèle est moins coûteux, mais il n'offre pas un traitement aussi souvent ou systématiquement que le modèle après l'école. Cette étude comparera les modèles parascolaires et de consultation du PSC afin de déterminer leur efficacité relative et leur rentabilité. L'étude évaluera également les facteurs qui peuvent prédire quels adolescents bénéficieraient le plus de l'un ou l'autre des deux modèles.
La participation à cette étude durera une année scolaire complète. Les participants des écoles participantes seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : CHP après l'école, CHP de consultation ou soins communautaires standard. Les participants bénéficiant d'un CHP après l'école assisteront à deux séances parascolaires de 2,5 heures par semaine au cours desquelles ils travailleront avec des conseillers sur la gestion des devoirs, les compétences pédagogiques et les compétences interpersonnelles. Les participants recevant la consultation CHP se verront attribuer un mentor enseignant (qui se portera volontaire pour travailler avec l'étudiant), et le mentor et l'étudiant se rencontreront au besoin. Un clinicien de l'étude fournira un soutien aux enseignants mentors, qui apprendront les mêmes interventions que les conseillers dans la condition parascolaire. Les participants à la condition de soins communautaires ne recevront aucune intervention mais recevront une liste de prestataires de services psychosociaux et médicaux communautaires pour les enfants et leurs familles. Tous les participants subiront des évaluations d'étude avant le traitement ; en novembre, janvier et mars de l'année scolaire ; après traitement; et à un suivi de 6 mois. Les évaluations comprendront des questionnaires et des entretiens cliniques remplis par l'élève, ses parents et ses enseignants. Les symptômes du TDAH, le rendement scolaire, les compétences pertinentes des adolescents et les coûts du programme seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Athens, Ohio, États-Unis
- Ohio University
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour le TDAH, y compris tous les sous-types de TDAH (principalement inattentif, principalement hyperactif/impulsif et combiné)
- Toutes les affections comorbides courantes non répertoriées comme exclusives seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Quotient intellectuel à pleine échelle (FSIQ) inférieur à 80
- Présence prévue pour le participant ou le parent inférieure à 80 % pour les activités prévues
- Répond aux critères diagnostiques du trouble bipolaire, du trouble psychotique, de la dépendance à une substance (mais pas de la toxicomanie) ou du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Modèle parascolaire du programme Challenging Horizons
Les participants recevront le modèle parascolaire du CHP.
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Interventions dispensées par un intervenant 2 jours par semaine en programme parascolaire.
Les interventions renforceront les compétences en matière d'organisation du matériel, de gestion des devoirs, d'étude, de prise de notes et de socialisation.
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EXPÉRIMENTAL: Modèle de consultation du programme Horizons stimulants
Les participants recevront le modèle de consultation CHP.
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Interventions réalisées par un mentor (par exemple, un enseignant ou un conseiller scolaire) au besoin, avec consultation d'experts disponible
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins communautaires
Les participants auront accès aux soins communautaires standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations du rendement scolaire par les enseignants sur l'échelle d'évaluation des déficiences
Délai: Mesuré avant l'intervention, 3 fois pendant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois
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Mesuré avant l'intervention, 3 fois pendant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Moyenne pondérée cumulative (GPA)
Délai: Mesurée avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois
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Mesurée avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Chercheur principal: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH082865 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH)
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