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Vergleich von schulbasierten Interventionen für Jugendliche mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Multisite-Studie zu schulbasierten Behandlungsansätzen für ADHS-Jugendliche

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei Methoden zur Behandlung von Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in der Schule.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist durch Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet. Ungefähr 50 % bis 70 % der Kinder, die ADHS hatten, erfüllen auch im Jugendalter weiterhin die Kriterien, aber die Probleme, die von ADHS bei Jugendlichen herrühren, können schwerwiegender sein – einschließlich eines erhöhten Risikos für Substanzkonsum, Kriminalität, schulisches Versagen, ernsthafte soziale Beeinträchtigung und rechtliche Aspekte Probleme. Die Probleme in der Schule verdoppeln sich mehr als, wenn Schüler mit ADHS von der Grundschule in die Mittel- und Oberschule wechseln.

Die Behandlung von ADHS mit Medikamenten allein ist oft unwirksam, aber das Hinzufügen anderer Methoden, wie z. B. Verhaltensbehandlungen, kann von Vorteil sein. Forscher haben eine psychosoziale Behandlung für Jugendliche mit ADHS namens Challenging Horizons Program (CHP) entwickelt, die in der Schule durchgeführt wird und auf soziale Beeinträchtigungen, familiäre Konflikte und schulisches Versagen abzielt. Es wurden zwei Versionen von CHP entwickelt, ein außerschulisches Modell und ein Beratungsmodell. Das außerschulische Modell umfasst 2 bis 3 Tage individueller Behandlung pro Woche und ist mit höheren Kosten als das Beratungsmodell verbunden, da es die Einstellung von spezialisiertem Beratungspersonal und die Suche nach Platz für das Programm nach der Schule erfordert. Das Beratungsmodell beinhaltet das Unterrichten von CHP-Interventionsstrategien für Schulpersonal, das dann Schüler mit ADHS betreut und bei Bedarf Interventionen zur Lösung von Problemen durchführt. Dieses Modell ist kostengünstiger, führt aber nicht so oft oder konsistent zur Behandlung wie das außerschulische Modell. In dieser Studie werden die außerschulischen und Beratungsmodelle der CHP verglichen, um ihre relative Wirksamkeit und Kosteneffektivität zu bestimmen. Die Studie wird auch Faktoren bewerten, die vorhersagen können, welche Jugendlichen am meisten von einem der beiden Modelle profitieren würden.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert ein ganzes Schuljahr. Die Teilnehmer der teilnehmenden Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: BHKW nach der Schule, BHKW mit Beratung oder gemeindenahe Betreuung. Teilnehmer, die CHP nach der Schule erhalten, nehmen an zwei 2,5-stündigen außerschulischen Sitzungen pro Woche teil, in denen sie mit den Beratern an Hausaufgabenmanagement, pädagogischen Fähigkeiten und zwischenmenschlichen Fähigkeiten arbeiten. Teilnehmern, die eine CHP-Konsultation erhalten, wird ein Lehrer-Mentor zugewiesen (der freiwillig mit dem Schüler arbeitet), und der Mentor und der Schüler treffen sich nach Bedarf. Ein Studienarzt wird die Lehrermentoren unterstützen, die die gleichen Interventionen lernen werden wie die Berater in der außerschulischen Situation. Teilnehmer an der Bedingung der gemeindenahen Betreuung erhalten keine Intervention, erhalten jedoch eine Liste von gemeindenahen psychosozialen und medizinischen Dienstleistern für Kinder und ihre Familien. Alle Teilnehmer werden vor der Behandlung einer Studienbewertung unterzogen; im November, Januar und März des Schuljahres; Nachbehandlung; und bei einem 6-Monats-Follow-up. Die Bewertungen umfassen Fragebögen und klinische Interviews, die von Schülern, ihren Eltern und ihren Lehrern ausgefüllt werden. ADHS-Symptome, schulische Leistungen, relevante Fähigkeiten der Jugendlichen und Programmkosten werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für ADHS, einschließlich aller ADHS-Subtypen (überwiegend unaufmerksam, überwiegend hyperaktiv/impulsiv und kombiniert)
  • Alle üblichen komorbiden Erkrankungen, die nicht als Ausschluss aufgeführt sind, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) kleiner als 80
  • Voraussichtliche Teilnahme des Teilnehmers oder Elternteils an geplanten Aktivitäten von weniger als 80 %
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für bipolare Störung, psychotische Störung, Substanzabhängigkeit (aber nicht Substanzmissbrauch) oder Zwangsstörung (OCD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nachschulmodell des Challenging Horizons-Programms
Die Teilnehmer erhalten das BHKW-Nachschulmodell.
Interventionen, die von einem Berater an 2 Tagen in der Woche als außerschulisches Programm durchgeführt werden. Die Interventionen stärken die Fähigkeiten in der Materialorganisation, Hausaufgabenverwaltung, Lernen, Notizen und Sozialisation.
EXPERIMENTAL: Beratungsmodell des Challenging Horizons-Programms
Die Teilnehmer erhalten das BHKW-Beratungsmodell.
Interventionen, die von einem Mentor (z. B. einem Lehrer oder Schulberater) nach Bedarf durchgeführt werden, mit fachkundiger Beratung
KEIN_EINGRIFF: Gemeinschaftspflege
Die Teilnehmer haben Zugang zu Standard-Community-Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lehrerbewertungen der schulischen Leistung auf der Impairment Rating Scale
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, dreimal während der Intervention, nach der Intervention und bei einer 6-Monats-Follow-up
Gemessen vor der Intervention, dreimal während der Intervention, nach der Intervention und bei einer 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notendurchschnitt (GPA)
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention und bei einer 6-Monats-Follow-up
Gemessen vor der Intervention, nach der Intervention und bei einer 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Hauptermittler: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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