Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av skolebaserte intervensjoner for ungdom med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse

15. desember 2016 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Flerstedsstudie av skolebaserte behandlingsmetoder for ADHD-ungdom

Denne studien vil sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til to metoder for å behandle ungdom med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse i skolen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er preget av uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet. Omtrent 50 % til 70 % av barn som hadde ADHD fortsetter å oppfylle kriteriene i ungdomsårene, men problemene som stammer fra ungdoms ADHD kan være mer alvorlige – inkludert økt risiko for rusbruk, kriminalitet, akademisk svikt, alvorlig sosial funksjonsnedsettelse og juridisk problemer. Problemer i skolen mer enn dobles når elever med ADHD går fra barneskole til ungdomsskole og videregående skole.

Å behandle ADHD med medisiner alene er ofte ineffektivt, men å legge til andre metoder, for eksempel atferdsbehandlinger, kan være fordelaktig. Forskere har utviklet en psykososial behandling for ungdom med ADHD, kalt Challenging Horizons Program (CHP), som leveres på skolen og retter seg mot sosial funksjonshemming, familiekonflikter og akademisk svikt. Det ble utviklet to versjoner av CHP, en skolefritidsmodell og en konsultasjonsmodell. SFO-modellen innebærer 2 til 3 dager med individuell behandling per uke og har en høyere kostnad enn konsultasjonsmodellen fordi den innebærer å ansette spesialisert rådgiver og finne plass til å huse programmet etter skoletid. Konsultasjonsmodellen innebærer å lære CHP-intervensjonsstrategier til skolens ansatte, som deretter veileder elever med ADHD og leverer intervensjoner etter behov for å løse problemer. Denne modellen er rimeligere, men den gir ikke behandling så ofte eller konsekvent som SFO-modellen. Denne studien vil sammenligne etterskole- og konsultasjonsmodellene til CHP for å bestemme deres relative effekt og kostnadseffektivitet. Studien vil også evaluere faktorer som kan forutsi hvilke ungdommer som vil ha mest nytte av en av de to modellene.

Deltakelse i denne studien vil vare et helt skoleår. Deltakere fra skoler som deltar vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: etterskole-CHP, konsultasjons-CHP eller standard samfunnsomsorg. Deltakere som mottar CHP etter skoletid vil delta på to 2,5-timers etterskoleøkter per uke der de vil jobbe med rådgivere om lekser, pedagogiske ferdigheter og mellommenneskelige ferdigheter. Deltakere som mottar konsultasjon CHP vil bli tildelt en lærermentor (som vil melde seg frivillig til å jobbe med studenten), og mentor og elev vil møtes ved behov. En studiekliniker vil gi støtte til lærerveilederne, som vil lære de samme intervensjonene som rådgivere i SFO. Deltakere i samfunnet omsorgstilstand vil ikke motta noen intervensjon, men vil motta en liste over samfunnets psykososiale og medisinske tjenester for barn og deres familier. Alle deltakere vil gjennomgå studievurderinger forbehandling; i november, januar og mars i skoleåret; etterbehandling; og ved en 6-måneders oppfølging. Vurderinger vil inkludere spørreskjemaer og kliniske intervjuer utført av studenten, deres foreldre og deres lærere. ADHD-symptomer, akademiske prestasjoner, relevante ferdigheter hos ungdom og programkostnader vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

315

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for ADHD, inkludert alle ADHD-undertyper (overveiende uoppmerksom, overveiende hyperaktiv/impulsiv og kombinert)
  • Alle vanlige komorbide tilstander som ikke er oppført som ekskluderende vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) mindre enn 80
  • Forventet oppmøte for deltaker eller foresatte mindre enn 80 % for planlagte aktiviteter
  • Oppfyller diagnostiske kriterier for bipolar lidelse, psykotisk lidelse, rusavhengighet (men ikke rusmisbruk) eller obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Challenging Horizons Program skolefritidsmodell
Deltakerne vil motta CHP SFO-modellen.
Intervensjoner levert av rådgiver 2 dager i uken som skolefritidsordning. Intervensjoner vil styrke ferdighetene i materialorganisering, leksehåndtering, studier, notattaking og sosialisering.
EKSPERIMENTELL: Utfordrende Horisonter Program konsultasjonsmodell
Deltakerne vil motta CHP-konsultasjonsmodellen.
Intervensjoner levert av en mentor (f.eks. en lærer eller skolerådgiver) etter behov, med ekspertkonsultasjon tilgjengelig
INGEN_INTERVENSJON: Felles omsorg
Deltakerne vil ha tilgang til standard felles omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lærervurderinger av akademiske prestasjoner på Impairment Rating Scale
Tidsramme: Målt pre-intervensjon, 3 ganger under intervensjonen, post-intervensjon og ved en 6-måneders oppfølging
Målt pre-intervensjon, 3 ganger under intervensjonen, post-intervensjon og ved en 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig karakter (GPA)
Tidsramme: Målt pre-intervensjon, post-intervensjon, og ved en 6-måneders oppfølging
Målt pre-intervensjon, post-intervensjon, og ved en 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Hovedetterforsker: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere