- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00947973
Jämföra skolbaserade interventioner för ungdomar med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Multisite-studie av skolbaserade behandlingsmetoder för ADHD-ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) kännetecknas av ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet. Ungefär 50 % till 70 % av barnen som hade ADHD fortsätter att uppfylla dess kriterier i tonåren, men problemen som härrör från ungdomens ADHD kan vara allvarligare, inklusive en ökad risk för drogmissbruk, brottslighet, akademisk misslyckande, allvarlig social funktionsnedsättning och juridiska problem problem. Problem i skolan mer än fördubblas när elever med adhd flyttar från grundskolan till mellan- och gymnasieskolan.
Att behandla ADHD med enbart mediciner är ofta ineffektivt, men att lägga till andra metoder, såsom beteendebehandlingar, kan vara fördelaktigt. Forskare har utvecklat en psykosocial behandling för ungdomar med ADHD, kallad Challenging Horizons Program (CHP), som levereras i skolan och riktar sig mot social funktionsnedsättning, familjekonflikter och akademiska misslyckanden. Två versioner av kraftvärme utvecklades, en fritidsmodell och en konsultationsmodell. Fritidsmodellen innebär 2 till 3 dagars individualiserad behandling per vecka och har en högre kostnad än konsultationsmodellen eftersom det handlar om att anställa specialiserad rådgivningspersonal och att hitta utrymme för att hysa programmet efter skolan. Konsultationsmodellen går ut på att lära ut CHP-interventionsstrategier till skolpersonal, som sedan mentor elever med ADHD och levererar insatser efter behov för att lösa problem. Denna modell är billigare, men den ger inte behandling lika ofta eller konsekvent som fritidshemsmodellen. Denna studie kommer att jämföra efterskole- och konsultationsmodellerna för CHP för att fastställa deras relativa effektivitet och kostnadseffektivitet. Studien kommer också att utvärdera faktorer som kan förutsäga vilka ungdomar som skulle ha störst nytta av någon av de två modellerna.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå ett helt läsår. Deltagare från skolor som deltar kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: efter skolan CHP, konsultation CHP, eller vanlig samhällsvård. Deltagare som får CHP efter skolan kommer att delta i två 2,5-timmars fritidspass per vecka där de kommer att arbeta med rådgivare om läxhantering, pedagogiska färdigheter och interpersonella färdigheter. Deltagare som får konsultation CHP kommer att tilldelas en lärare mentor (som frivilligt kommer att arbeta med studenten), och mentorn och studenten kommer att träffas vid behov. En studieläkare kommer att ge stöd till lärarens mentorer, som kommer att lära sig samma insatser som rådgivare i fritidshem. Deltagare i samhällsvårdsvillkoret kommer inte att få någon insats men kommer att få en lista över samhällets psykosociala och medicinska tjänster för barn och deras familjer. Alla deltagare kommer att genomgå studiebedömningar förbehandling; i november, januari och mars under läsåret; efterbehandling; och vid en 6-månaders uppföljning. Bedömningar kommer att omfatta frågeformulär och kliniska intervjuer som fylls i av studenten, deras föräldrar och deras lärare. ADHD-symtom, akademisk prestation, relevanta färdigheter hos ungdomar och programkostnader kommer att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna
- Ohio University
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV-kriterierna för ADHD, inklusive alla ADHD-subtyper (övervägande ouppmärksam, övervägande hyperaktiv/impulsiv och kombinerad)
- Alla vanliga komorbida tillstånd som inte anges som exkluderande kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Full skala Intelligence Quotient (FSIQ) mindre än 80
- Förväntad närvaro för deltagare eller förälder mindre än 80 % för schemalagda aktiviteter
- Uppfyller diagnostiska kriterier för bipolär sjukdom, psykotisk störning, substansberoende (men inte missbruk) eller tvångssyndrom (OCD)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Challenging Horizons Program Fritidsmodell
Deltagarna kommer att få CHP-fritidsmodellen.
|
Interventioner levererade av en kurator 2 dagar i veckan som ett fritidsprogram.
Interventioner kommer att stärka färdigheter i materialorganisation, läxhantering, studier, anteckningar och socialisering.
|
|
EXPERIMENTELL: Samrådsmodell för programmet Challenging Horizons
Deltagarna kommer att få CHP-konsultationsmodellen.
|
Interventioner levererade av en mentor (t.ex. en lärare eller skolkurator) efter behov, med expertkonsultation tillgänglig
|
|
NO_INTERVENTION: Samhällsomsorg
Deltagarna kommer att ha tillgång till vanlig samhällsvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lärarbetyg av akademiska prestationer på skalan för försämring
Tidsram: Uppmätt före intervention, 3 gånger under interventionen, efter interventionen och vid en 6-månaders uppföljning
|
Uppmätt före intervention, 3 gånger under interventionen, efter interventionen och vid en 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Betygsgenomsnitt (GPA)
Tidsram: Uppmätt före intervention, efter intervention och vid 6 månaders uppföljning
|
Uppmätt före intervention, efter intervention och vid 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Huvudutredare: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH082865 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .