- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00947973
Sammenligning af skolebaserede interventioner til unge med opmærksomhedsforstyrrelser og hyperaktivitetsforstyrrelser
Multisite undersøgelse af skolebaserede behandlingstilgange til unge med ADHD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er karakteriseret ved uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Cirka 50 % til 70 % af børn, der havde ADHD, opfylder fortsat kriterierne i teenageårene, men problemerne som følge af teenagers ADHD kan være mere alvorlige - herunder en øget risiko for stofbrug, kriminalitet, akademisk svigt, alvorlig social svækkelse og juridisk problemer. Problemer i skolen mere end fordobles, når elever med ADHD flytter fra folkeskolen til mellem- og gymnasiet.
Behandling af ADHD med medicin alene er ofte ineffektivt, men tilføjelse af andre metoder, såsom adfærdsmæssige behandlinger, kan være gavnligt. Forskere har udviklet en psykosocial behandling for unge med ADHD, kaldet Challenging Horizons Program (CHP), som leveres i skolen og retter sig mod social svækkelse, familiekonflikter og akademisk svigt. Der blev udviklet to versioner af kraftvarme, en efterskolemodel og en høringsmodel. Efterskolemodellen involverer 2 til 3 dages individualiseret behandling om ugen og har en højere omkostning end konsultationsmodellen, fordi den involverer ansættelse af specialiseret rådgivningspersonale og at finde plads til at huse programmet efter skoletid. Konsultationsmodellen involverer undervisning i CHP interventionsstrategier til skolens personale, som derefter vejleder elever med ADHD og leverer interventioner efter behov for at løse problemer. Denne model er billigere, men den giver ikke behandling så ofte eller konsekvent som efterskolemodellen. Denne undersøgelse vil sammenligne efterskole- og konsultationsmodellerne for CHP for at bestemme deres relative effektivitet og omkostningseffektivitet. Undersøgelsen vil også evaluere faktorer, der kan forudsige, hvilke teenagere der ville have størst gavn af en af de to modeller.
Deltagelse i denne undersøgelse varer et helt skoleår. Deltagere fra de deltagende skoler vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: efterskole-CHP, konsultations-CHP eller standard community care. Deltagere, der modtager efterskole CHP, vil deltage i to 2,5-timers efterskolesessioner om ugen, hvor de vil arbejde med rådgivere om lektiehåndtering, pædagogiske færdigheder og interpersonelle færdigheder. Deltagere, der modtager konsultation CHP, vil blive tildelt en lærermentor (som frivilligt vil arbejde med eleven), og mentor og elev mødes efter behov. En studiekliniker vil yde støtte til lærermentorerne, som vil lære de samme indsatser som vejledere i efterskolen. Deltagere i samfundsplejen vil ikke modtage nogen intervention, men vil modtage en liste over fællesskabets psykosociale og medicinske serviceudbydere til børn og deres familier. Alle deltagere vil gennemgå undersøgelsesvurderinger forbehandling; i november, januar og marts i skoleåret; efterbehandling; og ved en 6-måneders opfølgning. Evalueringer vil omfatte spørgeskemaer og kliniske interviews udfyldt af studerende, deres forældre og deres lærere. ADHD-symptomer, akademiske præstationer, relevante færdigheder hos unge og programomkostninger vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater
- Ohio University
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV-kriterierne for ADHD, inklusive alle ADHD-undertyper (overvejende uopmærksom, overvejende hyperaktiv/impulsiv og kombineret)
- Alle almindelige komorbide tilstande, der ikke er opført som ekskluderende, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) mindre end 80
- Forventet fremmøde for deltager eller forælder mindre end 80 % til planlagte aktiviteter
- Opfylder diagnostiske kriterier for bipolar lidelse, psykotisk lidelse, stofafhængighed (men ikke stofmisbrug) eller obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Challenging Horizons Program efterskolemodel
Deltagerne vil modtage CHP efterskolemodellen.
|
Interventioner leveret af en rådgiver 2 dage om ugen som en efterskole.
Interventioner vil styrke færdigheder i materialeorganisering, lektiehåndtering, studier, notetagning og socialisering.
|
|
EKSPERIMENTEL: Udfordrende Horizons Program høringsmodel
Deltagerne vil modtage CHP-konsultationsmodellen.
|
Interventioner leveret af en mentor (f.eks. en lærer eller skolevejleder) efter behov, med ekspertrådgivning tilgængelig
|
|
NO_INTERVENTION: Samfundspleje
Deltagerne vil have adgang til standard pleje i lokalsamfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lærervurderinger af akademiske præstationer på værdiforringelsesskalaen
Tidsramme: Målt præ-intervention, 3 gange under interventionen, post-intervention og ved en 6-måneders opfølgning
|
Målt præ-intervention, 3 gange under interventionen, post-intervention og ved en 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karaktergennemsnit (GPA)
Tidsramme: Målt før-intervention, efter-intervention og ved en 6-måneders opfølgning
|
Målt før-intervention, efter-intervention og ved en 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Ledende efterforsker: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH082865 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan