Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af skolebaserede interventioner til unge med opmærksomhedsforstyrrelser og hyperaktivitetsforstyrrelser

15. december 2016 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Multisite undersøgelse af skolebaserede behandlingstilgange til unge med ADHD

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​to metoder til behandling af unge med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet i skolen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er karakteriseret ved uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Cirka 50 % til 70 % af børn, der havde ADHD, opfylder fortsat kriterierne i teenageårene, men problemerne som følge af teenagers ADHD kan være mere alvorlige - herunder en øget risiko for stofbrug, kriminalitet, akademisk svigt, alvorlig social svækkelse og juridisk problemer. Problemer i skolen mere end fordobles, når elever med ADHD flytter fra folkeskolen til mellem- og gymnasiet.

Behandling af ADHD med medicin alene er ofte ineffektivt, men tilføjelse af andre metoder, såsom adfærdsmæssige behandlinger, kan være gavnligt. Forskere har udviklet en psykosocial behandling for unge med ADHD, kaldet Challenging Horizons Program (CHP), som leveres i skolen og retter sig mod social svækkelse, familiekonflikter og akademisk svigt. Der blev udviklet to versioner af kraftvarme, en efterskolemodel og en høringsmodel. Efterskolemodellen involverer 2 til 3 dages individualiseret behandling om ugen og har en højere omkostning end konsultationsmodellen, fordi den involverer ansættelse af specialiseret rådgivningspersonale og at finde plads til at huse programmet efter skoletid. Konsultationsmodellen involverer undervisning i CHP interventionsstrategier til skolens personale, som derefter vejleder elever med ADHD og leverer interventioner efter behov for at løse problemer. Denne model er billigere, men den giver ikke behandling så ofte eller konsekvent som efterskolemodellen. Denne undersøgelse vil sammenligne efterskole- og konsultationsmodellerne for CHP for at bestemme deres relative effektivitet og omkostningseffektivitet. Undersøgelsen vil også evaluere faktorer, der kan forudsige, hvilke teenagere der ville have størst gavn af en af ​​de to modeller.

Deltagelse i denne undersøgelse varer et helt skoleår. Deltagere fra de deltagende skoler vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: efterskole-CHP, konsultations-CHP eller standard community care. Deltagere, der modtager efterskole CHP, vil deltage i to 2,5-timers efterskolesessioner om ugen, hvor de vil arbejde med rådgivere om lektiehåndtering, pædagogiske færdigheder og interpersonelle færdigheder. Deltagere, der modtager konsultation CHP, vil blive tildelt en lærermentor (som frivilligt vil arbejde med eleven), og mentor og elev mødes efter behov. En studiekliniker vil yde støtte til lærermentorerne, som vil lære de samme indsatser som vejledere i efterskolen. Deltagere i samfundsplejen vil ikke modtage nogen intervention, men vil modtage en liste over fællesskabets psykosociale og medicinske serviceudbydere til børn og deres familier. Alle deltagere vil gennemgå undersøgelsesvurderinger forbehandling; i november, januar og marts i skoleåret; efterbehandling; og ved en 6-måneders opfølgning. Evalueringer vil omfatte spørgeskemaer og kliniske interviews udfyldt af studerende, deres forældre og deres lærere. ADHD-symptomer, akademiske præstationer, relevante færdigheder hos unge og programomkostninger vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

315

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for ADHD, inklusive alle ADHD-undertyper (overvejende uopmærksom, overvejende hyperaktiv/impulsiv og kombineret)
  • Alle almindelige komorbide tilstande, der ikke er opført som ekskluderende, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) mindre end 80
  • Forventet fremmøde for deltager eller forælder mindre end 80 % til planlagte aktiviteter
  • Opfylder diagnostiske kriterier for bipolar lidelse, psykotisk lidelse, stofafhængighed (men ikke stofmisbrug) eller obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Challenging Horizons Program efterskolemodel
Deltagerne vil modtage CHP efterskolemodellen.
Interventioner leveret af en rådgiver 2 dage om ugen som en efterskole. Interventioner vil styrke færdigheder i materialeorganisering, lektiehåndtering, studier, notetagning og socialisering.
EKSPERIMENTEL: Udfordrende Horizons Program høringsmodel
Deltagerne vil modtage CHP-konsultationsmodellen.
Interventioner leveret af en mentor (f.eks. en lærer eller skolevejleder) efter behov, med ekspertrådgivning tilgængelig
NO_INTERVENTION: Samfundspleje
Deltagerne vil have adgang til standard pleje i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lærervurderinger af akademiske præstationer på værdiforringelsesskalaen
Tidsramme: Målt præ-intervention, 3 gange under interventionen, post-intervention og ved en 6-måneders opfølgning
Målt præ-intervention, 3 gange under interventionen, post-intervention og ved en 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karaktergennemsnit (GPA)
Tidsramme: Målt før-intervention, efter-intervention og ved en 6-måneders opfølgning
Målt før-intervention, efter-intervention og ved en 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Ledende efterforsker: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (SKØN)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Abonner