- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00947973
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő serdülők iskolai beavatkozásainak összehasonlítása
Több helyszínes tanulmány az ADHD-s serdülők iskolai alapú kezelési módszereiről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) a figyelmetlenség, a hiperaktivitás és az impulzivitás jellemzi. Az ADHD-s gyermekek körülbelül 50-70%-a serdülőkorban is megfelel a kritériumoknak, de a serdülőkori ADHD-ból eredő problémák súlyosabbak lehetnek, beleértve a szerhasználat, a bűnözés, a tanulmányi kudarcok, a súlyos szociális károsodás és a jogi problémák fokozott kockázatát. problémákat. Az iskolai problémák több mint kétszeresére lépnek fel, amikor az ADHD-s tanulók az általános iskolából a középiskolába és a középiskolába költöznek.
Az ADHD kezelése önmagában gyógyszerekkel gyakran hatástalan, de más módszerek, például viselkedési kezelések hozzáadása előnyös lehet. A kutatók pszichoszociális kezelést fejlesztettek ki ADHD-s serdülők számára, úgynevezett Challenging Horizons Program (CHP), amelyet az iskolában alkalmaznak, és amely a szociális károsodást, a családi konfliktusokat és a tanulmányi kudarcot célozza meg. A CHP két változatát fejlesztették ki, egy iskola utáni és egy konzultációs modellt. Az iskola utáni modell heti 2-3 napos, személyre szabott kezelést foglal magában, és magasabb költséggel jár, mint a konzultációs modell, mivel speciális tanácsadó személyzetet vesz fel, és helyet talál a programnak az iskola után. A konzultációs modell magában foglalja a CHP beavatkozási stratégiák oktatását az iskolai személyzetnek, akik az ADHD-s tanulókat mentorálják, és szükség szerint beavatkozásokat hajtanak végre a problémák megoldása érdekében. Ez a modell olcsóbb, de nem nyújt olyan gyakran vagy következetesen kezelést, mint az iskola utáni modell. Ez a tanulmány összehasonlítja a CHP iskola utáni és konzultációs modelljeit, hogy meghatározza azok relatív hatékonyságát és költséghatékonyságát. A tanulmány értékelni fogja azokat a tényezőket is, amelyek előre jelezhetik, hogy a két modell közül melyik serdülőknek lenne a legnagyobb haszna.
A tanulmányban való részvétel egy teljes tanévig fog tartani. A részt vevő iskolákból származó résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: iskola utáni CHP, konzultációs CHP vagy szokásos közösségi ellátás. Az iskola utáni CHP-ben részesülő résztvevők heti két 2,5 órás iskola utáni foglalkozáson vesznek részt, amelyek során tanácsadókkal dolgoznak a házi feladatok kezelésében, az oktatási készségekben és az interperszonális készségekben. A CHP konzultációban részesülő résztvevők tanári mentort kapnak (aki önkéntesen dolgozik a hallgatóval), és a mentor és a hallgató szükség szerint találkozik. Egy vizsgálati klinikus támogatást nyújt a tanár-mentoroknak, akik ugyanazokat a beavatkozásokat tanulják meg, mint a tanácsadók iskola utáni állapotban. A közösségi ellátásban részt vevők nem kapnak semmilyen beavatkozást, de megkapják a gyermekek és családjaik számára nyújtott közösségi pszichoszociális és egészségügyi szolgáltatók listáját. Minden résztvevő vizsgálati értékelésen esik át, előkezelésen; tanév novemberében, januárjában és márciusában; utókezelés; és 6 hónapos utánkövetéskor. Az értékelések magukban foglalják a tanulók, szüleik és tanáraik által kitöltött kérdőíveket és klinikai interjúkat. Felmérik az ADHD tüneteit, a tanulmányi teljesítményt, a serdülők releváns készségeit és a program költségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok
- Ohio University
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az ADHD DSM-IV kritériumainak, beleértve az összes ADHD altípust (túlnyomórészt figyelmetlen, túlnyomórészt hiperaktív/impulzív és kombinált)
- Minden gyakori társbetegség, amely nem szerepel kizáróként, beletartozik.
Kizárási kritériumok:
- A teljes skálájú intelligenciahányados (FSIQ) kevesebb, mint 80
- A résztvevők vagy a szülők várható részvétele kevesebb, mint 80% a tervezett tevékenységek esetében
- Megfelel a bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, szerfüggőség (de nem a kábítószer-visszaélés) vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) diagnosztikai kritériumainak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Challenging Horizons Program iskola utáni modell
A résztvevők megkapják a CHP iskola utáni modellt.
|
Tanácsadó által végzett beavatkozások heti 2 napon, iskola utáni programként.
A beavatkozások erősítik az anyagok szervezésében, a házi feladatok kezelésében, a tanulásban, a jegyzetelésben és a szocializációban kapcsolatos készségeket.
|
KÍSÉRLETI: Challenging Horizons Program konzultációs modellje
A résztvevők megkapják a CHP konzultációs modellt.
|
Szükség szerint mentor (pl. tanár vagy iskolai tanácsadó) által végzett beavatkozások, szakértői konzultációval
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Közösségi gondoskodás
A résztvevők hozzáférhetnek a szokásos közösségi ellátáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tanári értékelések a tanulmányi teljesítményről az értékvesztés minősítési skálán
Időkeret: A beavatkozás előtti mérés, 3 alkalommal a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és 6 hónapos utánkövetéskor
|
A beavatkozás előtti mérés, 3 alkalommal a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és 6 hónapos utánkövetéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Érettségi átlag (GPA)
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 6 hónapos utánkövetés során mérve
|
A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 6 hónapos utánkövetés során mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Kutatásvezető: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH082865 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Challenging Horizons Program (CHP) iskola utáni modell
-
East Carolina UniversityOhio UniversityToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok