Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő serdülők iskolai beavatkozásainak összehasonlítása

2016. december 15. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Több helyszínes tanulmány az ADHD-s serdülők iskolai alapú kezelési módszereiről

Ez a tanulmány összehasonlítja a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességben szenvedő serdülők iskolai kezelésének két módszerének hatékonyságát és költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) a figyelmetlenség, a hiperaktivitás és az impulzivitás jellemzi. Az ADHD-s gyermekek körülbelül 50-70%-a serdülőkorban is megfelel a kritériumoknak, de a serdülőkori ADHD-ból eredő problémák súlyosabbak lehetnek, beleértve a szerhasználat, a bűnözés, a tanulmányi kudarcok, a súlyos szociális károsodás és a jogi problémák fokozott kockázatát. problémákat. Az iskolai problémák több mint kétszeresére lépnek fel, amikor az ADHD-s tanulók az általános iskolából a középiskolába és a középiskolába költöznek.

Az ADHD kezelése önmagában gyógyszerekkel gyakran hatástalan, de más módszerek, például viselkedési kezelések hozzáadása előnyös lehet. A kutatók pszichoszociális kezelést fejlesztettek ki ADHD-s serdülők számára, úgynevezett Challenging Horizons Program (CHP), amelyet az iskolában alkalmaznak, és amely a szociális károsodást, a családi konfliktusokat és a tanulmányi kudarcot célozza meg. A CHP két változatát fejlesztették ki, egy iskola utáni és egy konzultációs modellt. Az iskola utáni modell heti 2-3 napos, személyre szabott kezelést foglal magában, és magasabb költséggel jár, mint a konzultációs modell, mivel speciális tanácsadó személyzetet vesz fel, és helyet talál a programnak az iskola után. A konzultációs modell magában foglalja a CHP beavatkozási stratégiák oktatását az iskolai személyzetnek, akik az ADHD-s tanulókat mentorálják, és szükség szerint beavatkozásokat hajtanak végre a problémák megoldása érdekében. Ez a modell olcsóbb, de nem nyújt olyan gyakran vagy következetesen kezelést, mint az iskola utáni modell. Ez a tanulmány összehasonlítja a CHP iskola utáni és konzultációs modelljeit, hogy meghatározza azok relatív hatékonyságát és költséghatékonyságát. A tanulmány értékelni fogja azokat a tényezőket is, amelyek előre jelezhetik, hogy a két modell közül melyik serdülőknek lenne a legnagyobb haszna.

A tanulmányban való részvétel egy teljes tanévig fog tartani. A részt vevő iskolákból származó résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: iskola utáni CHP, konzultációs CHP vagy szokásos közösségi ellátás. Az iskola utáni CHP-ben részesülő résztvevők heti két 2,5 órás iskola utáni foglalkozáson vesznek részt, amelyek során tanácsadókkal dolgoznak a házi feladatok kezelésében, az oktatási készségekben és az interperszonális készségekben. A CHP konzultációban részesülő résztvevők tanári mentort kapnak (aki önkéntesen dolgozik a hallgatóval), és a mentor és a hallgató szükség szerint találkozik. Egy vizsgálati klinikus támogatást nyújt a tanár-mentoroknak, akik ugyanazokat a beavatkozásokat tanulják meg, mint a tanácsadók iskola utáni állapotban. A közösségi ellátásban részt vevők nem kapnak semmilyen beavatkozást, de megkapják a gyermekek és családjaik számára nyújtott közösségi pszichoszociális és egészségügyi szolgáltatók listáját. Minden résztvevő vizsgálati értékelésen esik át, előkezelésen; tanév novemberében, januárjában és márciusában; utókezelés; és 6 hónapos utánkövetéskor. Az értékelések magukban foglalják a tanulók, szüleik és tanáraik által kitöltött kérdőíveket és klinikai interjúkat. Felmérik az ADHD tüneteit, a tanulmányi teljesítményt, a serdülők releváns készségeit és a program költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

315

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Egyesült Államok
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az ADHD DSM-IV kritériumainak, beleértve az összes ADHD altípust (túlnyomórészt figyelmetlen, túlnyomórészt hiperaktív/impulzív és kombinált)
  • Minden gyakori társbetegség, amely nem szerepel kizáróként, beletartozik.

Kizárási kritériumok:

  • A teljes skálájú intelligenciahányados (FSIQ) kevesebb, mint 80
  • A résztvevők vagy a szülők várható részvétele kevesebb, mint 80% a tervezett tevékenységek esetében
  • Megfelel a bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, szerfüggőség (de nem a kábítószer-visszaélés) vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) diagnosztikai kritériumainak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Challenging Horizons Program iskola utáni modell
A résztvevők megkapják a CHP iskola utáni modellt.
Tanácsadó által végzett beavatkozások heti 2 napon, iskola utáni programként. A beavatkozások erősítik az anyagok szervezésében, a házi feladatok kezelésében, a tanulásban, a jegyzetelésben és a szocializációban kapcsolatos készségeket.
KÍSÉRLETI: Challenging Horizons Program konzultációs modellje
A résztvevők megkapják a CHP konzultációs modellt.
Szükség szerint mentor (pl. tanár vagy iskolai tanácsadó) által végzett beavatkozások, szakértői konzultációval
NINCS_BEAVATKOZÁS: Közösségi gondoskodás
A résztvevők hozzáférhetnek a szokásos közösségi ellátáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tanári értékelések a tanulmányi teljesítményről az értékvesztés minősítési skálán
Időkeret: A beavatkozás előtti mérés, 3 alkalommal a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és 6 hónapos utánkövetéskor
A beavatkozás előtti mérés, 3 alkalommal a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és 6 hónapos utánkövetéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érettségi átlag (GPA)
Időkeret: A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 6 hónapos utánkövetés során mérve
A beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 6 hónapos utánkövetés során mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Kutatásvezető: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH082865 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Challenging Horizons Program (CHP) iskola utáni modell

3
Iratkozz fel