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Confronto degli interventi scolastici per adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

15 dicembre 2016 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studio multisito sugli approcci terapeutici basati sulla scuola per gli adolescenti con ADHD

Questo studio confronterà l'efficacia e l'efficacia in termini di costi di due metodi di trattamento degli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività a scuola.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività. Circa dal 50% al 70% dei bambini con ADHD continuano a soddisfare i suoi criteri nell'adolescenza, ma i problemi derivanti dall'ADHD adolescenziale possono essere più gravi, incluso un aumento del rischio di uso di sostanze, delinquenza, fallimento scolastico, grave menomazione sociale e legale i problemi. I problemi a scuola sono più che raddoppiati quando gli studenti con ADHD passano dalla scuola elementare a quella media e superiore.

Il trattamento dell'ADHD con i soli farmaci è spesso inefficace, ma l'aggiunta di altri metodi, come i trattamenti comportamentali, può essere utile. I ricercatori hanno sviluppato un trattamento psicosociale per adolescenti con ADHD, chiamato Challenging Horizons Program (CHP), che viene erogato a scuola e mira a menomazioni sociali, conflitti familiari e insuccessi scolastici. Sono state sviluppate due versioni di CHP, un modello di doposcuola e un modello di consultazione. Il modello del doposcuola prevede da 2 a 3 giorni di trattamento individualizzato a settimana e ha un costo maggiore rispetto al modello di consultazione perché comporta l'assunzione di personale di consulenza specializzato e la ricerca di uno spazio per ospitare il programma dopo la scuola. Il modello di consultazione prevede l'insegnamento delle strategie di intervento CHP al personale scolastico, che poi fa da mentore agli studenti con ADHD e fornisce gli interventi necessari per risolvere i problemi. Questo modello è meno costoso, ma non fornisce cure così spesso o in modo coerente come il modello del doposcuola. Questo studio metterà a confronto i modelli di doposcuola e consultazione del CHP per determinare la loro efficacia relativa e il rapporto costo-efficacia. Lo studio valuterà anche i fattori che possono prevedere quali adolescenti trarrebbero maggior beneficio da uno dei due modelli.

La partecipazione a questo studio durerà un intero anno scolastico. I partecipanti delle scuole partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: CHP doposcuola, CHP di consultazione o assistenza comunitaria standard. I partecipanti che ricevono CHP doposcuola parteciperanno a due sessioni di doposcuola di 2,5 ore a settimana in cui lavoreranno con consulenti sulla gestione dei compiti a casa, abilità educative e abilità interpersonali. Ai partecipanti che ricevono la consulenza CHP verrà assegnato un mentore insegnante (che si offrirà volontario per lavorare con lo studente) e il mentore e lo studente si incontreranno secondo necessità. Un clinico dello studio fornirà supporto agli insegnanti mentori, che apprenderanno gli stessi interventi dei consulenti nel doposcuola. I partecipanti alla condizione di assistenza comunitaria non riceveranno alcun intervento ma riceveranno un elenco di fornitori di servizi psicosociali e medici di comunità per i bambini e le loro famiglie. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni di studio pre-trattamento; nei mesi di novembre, gennaio e marzo dell'anno scolastico; post trattamento; e ad un follow-up di 6 mesi. Le valutazioni includeranno questionari e interviste cliniche completate dagli studenti, dai loro genitori e dai loro insegnanti. Saranno valutati i sintomi dell'ADHD, il rendimento scolastico, le competenze rilevanti degli adolescenti e i costi del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

315

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'ADHD, inclusi tutti i sottotipi di ADHD (prevalentemente disattento, prevalentemente iperattivo/impulsivo e combinato)
  • Saranno incluse tutte le comuni condizioni di comorbilità non elencate come esclusive.

Criteri di esclusione:

  • Quoziente di intelligenza a fondo scala (FSIQ) inferiore a 80
  • Presenza prevista per partecipante o genitore inferiore all'80% per le attività programmate
  • Soddisfa i criteri diagnostici per disturbo bipolare, disturbo psicotico, dipendenza da sostanze (ma non abuso di sostanze) o disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Modello di doposcuola del programma Challenging Horizons
I partecipanti riceveranno il modello di doposcuola CHP.
Interventi forniti da un consulente 2 giorni a settimana come programma doposcuola. Gli interventi rafforzeranno le abilità nell'organizzazione dei materiali, nella gestione dei compiti, nello studio, nel prendere appunti e nella socializzazione.
SPERIMENTALE: Modello di consultazione del programma Challenging Horizons
I partecipanti riceveranno il modello di consultazione CHP.
Interventi forniti da un mentore (ad esempio, un insegnante o un consulente scolastico) secondo necessità, con la disponibilità di consulenza di esperti
NESSUN_INTERVENTO: Cura della comunità
I partecipanti avranno accesso all'assistenza comunitaria standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni degli insegnanti del rendimento scolastico sulla scala di valutazione dell'impairment
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, 3 volte durante l'intervento, dopo l'intervento e a un follow-up di 6 mesi
Misurato prima dell'intervento, 3 volte durante l'intervento, dopo l'intervento e a un follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Media dei voti (GPA)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento e ad un follow-up di 6 mesi
Misurato prima dell'intervento, dopo l'intervento e ad un follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Investigatore principale: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

28 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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